Infecciones transmitidas por trasplante

Se estima que la insuficiencia orgánica en fase terminal afecta a más de seis millones de personas en todo el mundo.⁴ Debido a la gran demanda de órganos y células, se debe tener en cuenta a todos los donantes potenciales. Sin embargo, esto puede abrir la posibilidad de transmisión de infecciones, y en menor medida de neoplasias malignas, desde el órgano donado al receptor. Los regímenes inmunosupresores postrasplante son fundamentales para controlar el rechazo de órganos, pero las infecciones oportunistas pueden causar complicaciones si no se tratan.

Las infecciones comunes que se encuentran en personas de todas las edades, que generalmente no causan problemas para aquellas con sistemas inmunitarios sanos y funcionales, pueden tener consecuencias graves para las personas inmunodeprimidas, y son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los pacientes después del trasplante. Algunos ejemplos son:

Citomegalovirus (CMV)

El CMV es una causa importante de infecciones postrasplante, con una incidencia que varía según el tipo de trasplante, la compatibilidad entre donante y receptor, y el régimen inmunosupresor. Alrededor del 20-60 % de los receptores de trasplantes de órganos sólidos contraen una infección sintomática por CMV, en general, durante los primeros meses después del trasplante.⁵ Los pacientes pueden infectarse a través del órgano donado, o el virus puede reactivarse si estaba presente previamente, o puede adquirirse una nueva infección durante el proceso de trasplante.⁶

Virus Epstein-Barr (VEB)

La infección por VEB en pacientes inmunodeprimidos sometidos a trasplante puede dar lugar a proliferaciones malignas de linfocitos B, como el trastorno linfoproliferativo postrasplante (TLPT). En los receptores de trasplantes seronegativos para el VEB, las tasas de infección por VEB son altas, por lo que la incidencia de TLPT es mayor en los niños que tienen más probabilidades de ser seronegativos para el VEB que en los adultos. La incidencia varía según el órgano trasplantado, pero puede ser tan alta como del 20 % de los receptores.⁷

Poliomavirus BK (BKV)

BKV es un miembro de la familia de los poliomavirus. La infección en individuos inmunodeprimidos, como los pacientes que reciben trasplantes de órganos sólidos, puede causar complicaciones. Para los pacientes con trasplante de riñón, la infección por BKV se considera la complicación vírica más común, causando nefropatía por poliomavirus (NPV) en hasta un 10 % de los receptores de trasplante de riñón, y aproximadamente un 50 % de los pacientes afectados por NPV experimentarán fracaso del injerto de trasplante.⁸

Virus del herpes simple (VHS)/virus varicela zóster (VVZ)

El VHS y el VVZ son patógenos humanos ubicuos pero importantes que pueden tener presentaciones clínicas muy similares y de amplio alcance.⁸ Los receptores de trasplantes son más susceptibles a las manifestaciones graves de la infección por VHS y pueden responder más lentamente al tratamiento.⁹ El VHS es la segunda causa más común de infección vírica después del trasplante, mientras que se ha observado que el VVZ causa infecciones sintomáticas en hasta el 20 % de los trasplantes de órganos sólidos y más del 40 % de los trasplantes de células madre hematopoyéticas.¹⁰

Adenovirus humanos (HAdV)

 Los HAdV causan infecciones respiratorias de asintomáticas a leves en niños y adultos jóvenes. Sin embargo, en pacientes sometidos a trasplante que están inmunodeprimidos, el HAdV puede causar síntomas graves, como hepatitis, nefritis, meningoencefalitis y neumonía.¹¹ Se ha encontrado que la infección por AdV ocurre en el 5-22 % de los pacientes con trasplante de órganos sólidos, por lo general dentro de los primeros seis meses después del trasplante.¹² Una vez establecidas, las infecciones por HAdV son difíciles de curar y pueden provocar insuficiencia orgánica y la muerte.¹³

Toxoplasma gondii

Toxoplasma gondii es una infección relativamente frecuente y puede transmitirse a través de un trasplante de órganos de un donante infectado, o puede producirse una reactivación de una infección por Toxoplasma latente como resultado de la inmunosupresión en receptores de trasplantes de órganos. La enfermedad reactivada en huéspedes inmunodeprimidos se presenta con frecuencia con lesiones cerebrales y puede asociarse a una alta morbilidad y mortalidad.^14-16

En general, alrededor del 50 % al 65 % de los receptores de trasplantes contraerán infección vírica sintomática dentro de los 90 días posteriores al trasplante de órgano sólido sin profilaxis, y las infecciones representan alrededor del 20 % de las muertes dentro de los 100 días posteriores al trasplante de células madre hematopoyéticas. Cuanto antes se puedan detectar estas infecciones, mayor será la probabilidad de que los médicos puedan iniciar el tratamiento de los pacientes para producir mejores resultados.^17,18

Las pruebas de laboratorio previas y posteriores al trasplante son fundamentales para sacar el máximo partido de cada donación y para garantizar que los pacientes se sometan a las intervenciones quirúrgicas que salvan vidas que necesitan. La intervención temprana con las mejores herramientas de supervisión de su clase proporciona resultados prácticos que permiten tomar decisiones fundamentadas sobre el tratamiento.

Requisitos de pruebas integrales y fiables
El éxito de los programas de trasplante depende de pruebas integrales y fiables antes y después del trasplante para minimizar el riesgo. Desde el cribado inicial hasta el seguimiento después del trasplante, los laboratorios deben procesar múltiples muestras y realizar numerosas pruebas para detectar posibles patógenos.

Garantizar la uniformidad en todas las instituciones
A los laboratorios se les asigna la tarea de garantizar que las pruebas diagnósticas sean uniformes y comparables en todos los centros sanitarios y durante todo el proceso asistencial. La variabilidad en las prácticas puede crear desafíos para mantener estándares de diagnóstico uniformes.

Variabilidad entre los umbrales de carga vírica para orientar las decisiones de tratamiento
Las decisiones de tratamiento para las infecciones víricas dependen en gran medida de la carga vírica. Sin embargo, no existen umbrales universales de carga vírica para orientar las decisiones terapéuticas.¹⁹ Junto con las diferencias en la disponibilidad y el rendimiento de los ensayos, la estandarización y la uniformidad de los ensayos siguen siendo un desafío.

Retrasos en el tiempo hasta los resultados
Para algunos laboratorios, el envío de las pruebas puede demorarse varios días, lo que ralentiza las decisiones terapéuticas críticas y afecta a la atención al paciente en situaciones sensibles al tiempo.²⁰

Acceso limitado a pruebas precisas
La disponibilidad restringida de pruebas y resultados precisos de supervisión viral dificulta que los médicos determinen planes de tratamiento óptimos. Esta limitación aumenta el riesgo de resultados adversos para los pacientes debido a decisiones de tratamiento tardías o inadecuadas.²¹

Es esencial realizar pruebas adecuadas para detectar enfermedades infecciosas antes del trasplante, que evalúen todos los riesgos asociados con el trasplante y aseguren el éxito.

Las pruebas serológicas son una parte integral de la gestión clínica, ya que ayudan a:

• Identificar infecciones que puedan descalificar al receptor o al donante
• Emparejar el donante adecuado con el receptor adecuado
• Implementar estrategias para mitigar el riesgo de infección postrasplante

Los ensayos e instrumentos de serología de Roche se pueden usar para realizar una amplia gama de inmunoensayos y ofrecen diversas opciones para adaptarse a las necesidades de rendimiento. Los ensayos Roche Elecsys® incluyen pruebas serológicas altamente específicas y sensibles para detectar enfermedades infecciosas, como:^27-30

• Pruebas basadas en la tecnología ECL (electroquimioluminiscencia) para obtener resultados fiables
• Pruebas serológicas de cribado que detectan los principales genotipos y variantes víricos encontrados en todo el mundo
• Sensibilidad de seroconversión muy alta
• Especificidad muy alta y separación clara del valor de corte de los resultados positivos y negativos para reducir la necesidad de repetir la prueba

La aplicación generalizada de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección de ácidos nucleicos víricos (ADN o ARN) es la innovación más importante en el diagnóstico de laboratorio y el tratamiento clínico de las infecciones postrasplante.³¹

Las técnicas de prueba de amplificación de ácidos nucleicos (NAT), como las pruebas de PCR, se usan comúnmente para:

• Ayudar en el diagnóstico y el tratamiento de infecciones transmitidas por trasplantes
• Medir la carga vírica para informar de la necesidad de tratamiento o cambio en la inmunosupresión
• Supervisar la respuesta de un paciente al tratamiento

Para optimizar el control de la carga vírica y mejorar la atención al paciente, Roche ofrece la primera cartera de trasplantes moleculares autorizada y aprobada por la FDA: las pruebas cobas® CMV, cobas® EBV y cobas® BKV. La cartera ofrece:^22-24

• Pruebas víricas críticas para trasplante que pueden realizarse a partir de una sola muestra del paciente en los sistemas totalmente automatizados cobas® 5800, 6800 y 8800
• Resultados rápidos y fiables en un flujo de trabajo optimizado para los laboratorios
• Reactivos y controles listos para usar y calibrados según los estándares internacionales de la OMS que garantizan la comparación de los resultados entre los centros sanitarios, sin importar dónde se realicen las pruebas^22-24