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Histología CINtec®
Histología CINtec®: sé conclusivo en el diagnóstico del estado precanceroso en el cuello uterino
La histología CINtec® proporciona objetividad a la interpretación diagnóstica, que ayuda a todos los patólogos a identificar más enfermedad del cuello uterino. La prueba histológica CINtec® es la única prueba de biomarcador p16 con marcado CE y autorización 510(k) de los EE. UU. para uso clínico en la evaluación de las biopsias cervicales. Los patólogos que utilizan la histología CINtec® demostraron una uniformidad de diagnóstico mejorada y un acuerdo en el diagnóstico entre ellos y con ginecopatólogos expertos.1
La histología CINtec® mejora la identificación de las lesiones ocultas que pueden pasarse por alto por H&E o interpretación morfológica sola, lo que añade objetividad a la interpretación de la biopsia cervical para ayudar a los patólogos a realizar diagnósticos informados. El uso complementario de la histología CINtec® ayuda a los patólogos a asegurar que el paciente correcto reciba tratamiento sin tratar innecesariamente a más pacientes.
Cuando se utiliza la histología CINtec® de acuerdo con las recomendaciones LAST*:
La sensibilidad del diagnóstico mejora en un 11,8 % y la especificidad mejora en un 9,7 % para identificar la enfermedad del cuello uterino de alto grado1
La uniformidad en el diagnóstico de enfermedad de alto grado en casos complejos por la mayoría de los patólogos mejora en un 29,5 %1
Los patólogos que utilizan la histología CINtec® demostraron una uniformidad de diagnóstico mejorad entre ellos y con ginecopatólogos expertos.1
Histología CINtec® - EE. UU. 510(k) |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto** |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark ULTRA |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Histología CINtec® |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
Histología CINtec® |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
Histología CINtec® p16 - CE/IVD |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto** |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Histología CINtec® p16 (Excepto China, Tailandia y Japón) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Histología CINtec® p16 (Excepto China, Tailandia y Japón) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Histología CINtec® p16 (CE/IVD en China y Tailandia; Solo para uso en investigación en Japón) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
Kit de histología CINtec® : CE/IVD, Clase II en Canadá y Solo para uso en investigación en Japón |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto** |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark ULTRA |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Kit de histología CINtec® (Excepto Canadá y Japón) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
Kit de histología CINtec® (Clase II en Canadá y Solo para uso en investigación en Japón) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
* Rendimiento diagnóstico por parte de patólogos individuales en comparación con el diagnóstico consensuado establecido por ginecopatólogos expertos que utilizan H&E junto con la histología CINtec®.
** Consulta con tu representante local de Roche la disponibilidad de productos en tu zona; algunos productos pueden no estar disponibles en todos los países.
Referencias bibliográficas
- Bergeron C, Ordi J, Schmidt D, Trunk MJ, Keller T, Ridder R, et al. Conjunctive p16INK4a Testing Significantly Increases Accuracy in Diagnosing High-Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia. Am J Clin Pathol. 2010;133(3):395–406.
La prueba histológica CINtec® es una prueba de biomarcador p16 de inmunohistoquímica que se realiza en el sistema de IHQ/HIS BenchMark ULTRA, así como en el sistema BenchMark GX y el sistema Benchmark XT anterior. Para obtener documentación técnica o soporte de formación, haz clic aquí.
El sistema BenchMark ULTRA es el sistema de tinción de portaobjetos de hibridación in situ e inmunohistoquímica totalmente automatizado y más innovador de Roche Tissue Diagnostics, que ofrece múltiples características diseñadas para ofrecer confianza diagnóstica a laboratorios de histopatología de todo el mundo.
BenchMark GX ofrece una solución de secado a través de tinción totalmente automatizada con la flexibilidad añadida de realizar cualquier ensayo de forma paralela
Histología CINtec® - EE. UU. 510(k) |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto* |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark ULTRA |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Histología CINtec® |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
Histología CINtec® |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
Histología CINtec® p16 - CE/IVD |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto* |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Histología CINtec® p16 (Excepto China, Tailandia y Japón) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Histología CINtec® p16 (Excepto China, Tailandia y Japón) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
Histología CINtec® p16 (CE/IVD en China y Tailandia; Solo para uso en investigación en Japón) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
Kit de histología CINtec® : CE/IVD, Clase II en Canadá y Solo para uso en investigación en Japón |
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| Compatibilidad del sistema | ||||||
Nombre del producto* |
Número de Número |
Número de pruebas |
BenchMark ULTRA |
BenchMark ULTRA PLUS | BenchMark GX | Procesadores manuales/semi- automatizados Procesadores |
Kit de histología CINtec® (Excepto Canadá y Japón) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
Kit de histología CINtec® (Clase II en Canadá y Solo para uso en investigación en Japón) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
Beneficios del instrumento BenchMark ULTRA
Totalmente automatizado
Tinción de IHQ y HIS estandarizada
Mejora la calidad, el flujo de trabajo y la eficiencia de las pruebas
Flexibilidad
Las almohadillas térmicas de portaobjetos controladas individualmente permiten a los usuarios ejecutar cualquier ensayo al mismo tiempo que otro
Protocolos de tiempo y temperatura personalizados para cada posición de portaobjetos individual
Calidad óptima
Los calentadores de portaobjetos individuales, los cubreobjetos líquidos y las agitadoras vorticiales de aire proporcionan un entorno de tinción de charco óptimo
Productos químicos de detención sensibles y una amplia cartera de ensayos listos para usar
Flujo de trabajo
Optimiza la capacidad de rendimiento con un flujo de trabajo de componente único
Aumenta la productividad del laboratorio y reduce los índices de repetición del ensayo
Características del instrumento BenchMark ULTRA
30 posiciones de portaobjetos
Capacidad de añadir o retirar reactivos a granel y residuos sin interrumpir casos en proceso
35 posiciones de reactivos
Procesamiento de portaobjetos continuo y aleatorizado para optimizar el flujo de trabajo del laboratorio
* Consulta con tu representante local de Roche la disponibilidad de productos en tu zona; algunos productos pueden no estar disponibles en todos los países.
La prueba histológica CINtec® es una prueba de biomarcador p16 de inmunohistoquímica que se realiza en el sistema de IHQ/HIS BenchMark ULTRA, así como en el sistema BenchMark GX y el sistema Benchmark XT anterior. Para obtener documentación técnica o soporte de formación, haz clic aquí.
El sistema BenchMark ULTRA es el sistema de tinción de portaobjetos de hibridación in situ e inmunohistoquímica totalmente automatizado y más innovador de Roche Tissue Diagnostics, que ofrece múltiples características diseñadas para ofrecer confianza diagnóstica a laboratorios de histopatología de todo el mundo.
BenchMark GX ofrece una solución de secado a través de tinción totalmente automatizada con la flexibilidad añadida de realizar cualquier ensayo de forma paralela
Información de accesorios de histología CINtec®
Sistema de IHQ/HIS BenchMark ULTRA
Clasificado en el n.º 1 por la calidad de la tinción y la fiabilidad de la plataforma, este instrumento totalmente automatizado ofrece 30 cajones de portaobjetos independientes y un flujo de trabajo de componente único, que permite utilizar el menú más amplio de más de 250 ensayos listos para usar.
Sistema de IHQ/HIS BenchMark GX
Para los laboratorios que buscan optimizar la eficacia y aumentar la escala, el sistema BenchMark GX IHC/ISH ofrece un espacio reducido con automatización demostrada para ayudar a los cuidadores oncológicos a proporcionar fiabilidad diagnóstica.