Histología CINtec®

Sé conclusivo – Diagnostica con la histología CINtec®

Icono de la histología CINtec

Sé conclusivo – Diagnostica con la histología CINtec® 

La prueba histológica CINtec® es el único biomarcador p16 con autorización 510(k) para uso clínico/IVD en la evaluación de las biopsias cervicales.

Excelencia del estudio clínico

El estudio CERTAIN es uno de los estudios clínicos de inmunohistoquímica (IHQ) de mayor tamaño que se ha realizado en los EE. UU.

 

> Más información

Objetividad en la interpretación de la biopsia cervical

Cuando se utiliza la histología CINtec® de acuerdo con las recomendaciones LAST:

  • La sensibilidad del diagnóstico mejora en un 11,8 % y la especificidad mejora en un 9,7 % para identificar la enfermedad del cuello uterino de alto grado1
  • La uniformidad en el diagnóstico de enfermedad de alto grado en casos complejos por la mayoría de los patólogos mejora en un 29,5 %1

Sé conclusivo en el diagnóstico del estado precanceroso en el cuello uterino usando la histología CINtec®

Tinción de la histología CINtec con aumento 10x
Aumento 10x
Tinción de la histología CINtec con aumento 10x negativo
Tinción de la histología CINtec con aumento 40x
Aumento 40x
Tinción de la histología CINtec con aumento 40x

La histología CINtec®& mejora la identificación de lesiones ocultas que pueden pasarse por alto con HE o interpretación morfológica únicamente.

 

Acuerdo en el diagnóstico

El uso complementario de la histología CINtec® ayuda a los patólogos a asegurar que el paciente correcto reciba tratamiento sin tratar innecesariamente a más pacientes.

La mayoría de los patólogos utilizan la histología CINtec® de forma regular para identificar un 23 % – 30 % más de enfermedad del cuello uterino de alto grado tanto si se usa en todas las biopsias como si se hace de acuerdo con las recomendaciones LAST1.

Los patólogos que utilizan la histología CINtec® demostraron una uniformidad de diagnóstico mejorada y un acuerdo en el diagnóstico entre ellos y con ginecopatólogos expertos1.

La mejor de su clase

La histología CINtec® proporciona objetividad a la interpretación diagnóstica, que ayuda a todos los patólogos a identificar más enfermedad del cuello uterino.

19 250 interpretaciones de portaobjetos con la histología CINtec® por parte de 70 patólogos quirúrgicos individuales confirmaron una aceptabilidad ≥99,1 % para la tinción, morfología y fondo1.

¿Crees que sabes cuál es la verdad?

En 100 mujeres con enfermedad:

  • Cuando se utilizó solo H&E, la mayoría de los patólogos pudieron identificar 71 de los casos de enfermedad1
  • Cuando se utilizó la histología CINtec® de forma complementaria con H&E, la mayoría de los patólogos pudieron identificar 94 de los casos de enfermedad1
Estadísticas auténticas de la histología CINtec

La histología CINtec® descubre un 22,8 % más de enfermedad de alto grado1. Estas mujeres ahora pueden recibir tratamiento adecuadamente.

Utiliza la histología CINtec® para arrojar luz sobre la enfermedad.

Tinciones de la histología CINtec

Referencias bibliográficas

 

  1. Instrucciones de uso del producto 510(k) de histología CINtec®, 2017.

 

Publicaciones clave para aprender más

 

  • Darragh TM, Colgan TJ, Cox JT, et al. The lower anogenital squamous terminology standardization project for HPV-associated lesions: Background and consensus recommendations from the College of American Pathologists and the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology. J Low Genit Tract Dis. 2012;16:205-242. Erratum in J Low Genit Tract Dis. 2013;17:368.
  • Bergeron, C., et al, Conjunctive p16INK4a Testing Significantly Increases Accuracy in Diagnosing High-Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia. Am J Clin Pathol 2010;133:395-406. DOI: 10.1309/AJCPXSVCDZ3D5MZM
  • Galgano, M, et al, Using Biomarkers as Objective Standards in the Diagnosis of Cervical Biopsies. Am J Surg Pathol. 2010;34:1077–1087.
  • Ordi, J., et al. p16INK4a Immunostaining Identifies Occult CIN Lesions in HPV-positive Women. International Journal of Gynecological Pathology 2008; 28:90–97. DOI: 10.1097/PGP.0b013e31817e9ac5