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Sé conclusivo – Diagnostica con la histología CINtec®
La prueba histológica CINtec® es el único biomarcador p16 con autorización 510(k) para uso clínico/IVD en la evaluación de las biopsias cervicales.
El estudio CERTAIN es uno de los estudios clínicos de inmunohistoquímica (IHQ) de mayor tamaño que se ha realizado en los EE. UU.
Cuando se utiliza la histología CINtec® de acuerdo con las recomendaciones LAST:
La histología CINtec®& mejora la identificación de lesiones ocultas que pueden pasarse por alto con HE o interpretación morfológica únicamente.
El uso complementario de la histología CINtec® ayuda a los patólogos a asegurar que el paciente correcto reciba tratamiento sin tratar innecesariamente a más pacientes.
La mayoría de los patólogos utilizan la histología CINtec® de forma regular para identificar un 23 % – 30 % más de enfermedad del cuello uterino de alto grado tanto si se usa en todas las biopsias como si se hace de acuerdo con las recomendaciones LAST1.
Los patólogos que utilizan la histología CINtec® demostraron una uniformidad de diagnóstico mejorada y un acuerdo en el diagnóstico entre ellos y con ginecopatólogos expertos1.
La histología CINtec® proporciona objetividad a la interpretación diagnóstica, que ayuda a todos los patólogos a identificar más enfermedad del cuello uterino.
19 250 interpretaciones de portaobjetos con la histología CINtec® por parte de 70 patólogos quirúrgicos individuales confirmaron una aceptabilidad ≥99,1 % para la tinción, morfología y fondo1.
En 100 mujeres con enfermedad:
La histología CINtec® descubre un 22,8 % más de enfermedad de alto grado1. Estas mujeres ahora pueden recibir tratamiento adecuadamente.
Referencias bibliográficas
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