Citología con CINtec® PLUS

Esté seguro: trate con citología CINtec® PLUS

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Detecta cualquier citología anómala con CINtec® PLUS*

La tecnología de doble biomarcador única le permite estar seguro sobre la presencia de la infección por VPH transformadora.

La citología de CINtec® PLUS es la única prueba que utiliza tecnología de doble biomarcador para detectar de forma simultánea p16 y Ki-67 para proporcionar un indicador sólido de la presencia de infecciones por VPH transformadoras.

La expresión conjunta de p16 y Ki-67 en la misma célula se asocia en gran medida a enfermedad de alto grado establecida.

Tinciones con citología CINtec PLUS
Excelencia del estudio clínico
 

T.C. Wright Jr. et al., Triaging HPV-Positive Women with p16/Ki-67 Dual-stained Cytology: Results from a Sub-study Nested into the ATHENA Trial. Gynecologic Oncology 144 (2017) 51–56.

Estudio retrospectivo de comparación de los resultados de citología con CINtec® PLUS  frente a triaje de citología de Pap de resultados de una prueba de VPH (+) de un subgrupo de muestras recogidas en el ensayo ATHENA. Los resultados están correlacionados con el seguimiento histológico notificado en los datos de ATHENA.

  • El triaje de citología de CINtec® PLUS  de los otros 12 genotipos de VPH de alto riesgo en combinación con genotipado 16/18 o de resultados de VPH (+) agrupados identificó más enfermedad del cuello uterino con las mismas o menos vaginoscopias en comparación con el triaje de citología de Pap, lo que mejora el tratamiento de las mujeres con VPH (+)
  • La citología de CINtec® PLUS  es significativamente más sensible que la citología de Pap cuando se utiliza para el triaje de todos los resultados de detección de VPH (+), con especificidad comparable
  • Cuando se utilizan con el genotipado 16/18 como triaje de mujeres con VPH (+) con cobas®, la citología de CINtec® PLUS detecta una cantidad significativamente mayor de enfermedad del cuello uterino que la citología de Pap, sin aumentar el número de vaginoscopias
  • El triaje de todas las mujeres con VPH (+) con la citología de CINtec® PLUS  da lugar al número más bajo de vaginoscopias necesarias por enfermedad del cuello uterino detectada
  • Lea la publicación de ATHENA  aquí

Ikenberg, H. et al., Screening for Cervical Cancer Precursors With p16/Ki-67 Dual-Stained Cytology: Results of the PALMS Study. J Natl Cancer Inst. 2013 Oct 16; 105(20): 1550–1557.

En el estudio PALMS (estudio principal de marcadores ASC-US y LSIL) se validó la prueba de citología de CINtec® PLUS  en 27 349 mujeres de cinco países europeos incluidos en el estudio prospectivo para demostrar el rendimiento de la citología de Pap, la inmunotinción de p16/Ki-67 y el análisis del VPH. La presencia de enfermedad ≥CIN2 en la histología adjudicada se utilizó como estándar de referencia.

  • En las mujeres de todas las edades, la citología de CINtec® PLUS  fue más sensible que la citología de Pap (86,7 % frente al 68,5 %) para detectar enfermedad ≥CIN2 con especificidad no inferior (95,2 % frente al 95,4 %)
  • En mujeres jóvenes (18-29), la citología CINtec® PLUS  fue más sensible que la citología de Pap con especificidad no inferior (92,0 % frente al 92,6 %)
  • Lea el estudio PALMS  aquí
 
La prueba de VPH cobas® con triaje de citología de CINtec® PLUS  mejora los resultados clínicos

Pueden identificarse células precancerosas durante la primera visita de cribado. Esto mejora los resultados clínicos y reduce los costes.

Figuras de triaje con CINtec PLUS
Citología con CINtec® PLUS :
 
  • Ayuda a garantizar que las mujeres no se pierden durante el seguimiento al  proporcionar resultados de triaje inmediatos y factibles
  • Reduce tanto el número como la frecuencia de visitas de seguimiento requeridas
  • Proporciona a las mujeres respuestas claras y seguridad en sus resultados analíticos
 
La citología con CINtec® PLUS es una prueba de triaje para la detección de cáncer de cuello uterino

1. Una prueba de biomarcadores objetivo para contribuir al triaje de resultados de detección de citología de Pap

Figura de triaje con CINtec PLUS

2. Una prueba de biomarcadores objetivo para contribuir al triaje de resultados de análisis conjunto de Pap negativo/VPH (+)

Mejora el tratamiento de mujeres con resultados de citología de Pap negativos/VPH (+): en el análisis conjunto, la citología con CINtec® PLUS  proporciona resultados inmediatos y factibles para contribuir a reducir el número de mujeres perdidas durante el seguimiento.

Figura de triaje con CINtec PLUS

3. La citología con CINtec® PLUS supera la citología de Pap como prueba de triaje para los resultados de detección de VPH (+)

La estrategia de detección ideal: La detección sistemática primaria mediante la prueba de ADN del VPH cobas® con triaje que utiliza la citología con CINtec® PLUS demuestra una alta sensibilidad y especificidad para detectar infecciones por VPH transformadoras y contribuye a evitar vaginoscopias innecesarias para mujeres que no las necesitan.

Figura de triaje con CINtec PLUS
La citología con CINtec® PLUS  reduce la variabilidad diagnóstica y la incertidumbre para una influencia oportuna en el tratamiento de la paciente
 
  • La prueba indica infecciones por VPH oncogénicamente transformadoras y, por tanto, elimina la equivocación respecto a las anomalías morfológicas que no son precancerosas. Se ha demostrado una precisión clínica muy buena, en general, en contextos de detección de cáncer de cuello uterino clave.
  • En general, la tinción doble de p16/Ki-67 puede reducir de forma significativa el número de mujeres que se derivan para vaginoscopia confirmatoria.
Escenario 1 de CINtec PLUS
Escenario 2 de CINtec PLUS
Escenario 3 de CINtec PLUS
Escenario 4 de CINtec PLUS
La prueba de citología con CINtec® PLUS permite el triaje eficaz de ASC-US, LSIL y VPH (+)/resultados negativos de la citología de Pap
Figura de triaje con CINtec PLUS
La prueba de citología con CINtec® PLUS se incluye en las directrices: Francia, Alemania, Hong Kong, Sudáfrica, Portugal y España
Directrices de CINtec PLUS
Tecnología de doble biomarcador avanzada que se integra con procedimientos analíticos automatizados para mejorar la eficacia
Cuadro de referencia de CINtec
Publicaciones clave para aprender más

 

Las siguientes publicaciones proporcionan más evidencias de la utilidad clínica de la tinción doble de p16/Ki-67en la detección del cáncer de cuello uterino:

1. Schmidt D, Bergeron C, Denton KJ, Ridder R for the European CINtec Cytology Study Group. p16/Ki-67 dual-stain cytology in the triage of ASCUS and LSIL papanicolaou cytology: results from the European equivocal or mildly abnormal Papanicolaou cytology study. Cancer Cytopathol. 2011;119(3):158-166. doi: 10.1002/cncy.20140. Epub 2011 Mar 25.

2. Petry KU, Schmidt D, Scherbring S, et al. Triaging Pap cytology negative, HPV positive cervical cancer screening results with p16/Ki-67 dual-stained cytology. Gynecol Oncol. 2011;121(3);505-509. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.033. Epub 2011 Mar 21.

3. Killen JL, Dye T, Grace C, Hiraoka M. Improved abnormal Pap smear triage using cervical cancer biomarkers. J Low Genit Tract Dis. 2014;18(1):1-7. DOI:10.1097/LGT.0b013e31828aeb39.

4. Ikenberg, H. et al., Screening for Cervical Cancer Precursors With p16/Ki-67 Dual-Stained Cytology: Results of the PALMS Study. J Natl Cancer Inst. 2013 Oct 16; 105(20): 1550–1557.

5. KU Petry et al., A model to evaluate the costs and clinical effectiveness of human papilloma virus screening compared with annual papanicolaou cytology in Germany. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 212 (2017) 132–139.

6. T.C. Wright Jr. et al., Triaging HPV-Positive Women with p16/Ki-67 Dual-stained Cytology: Results from a Sub-study Nested into the ATHENA Trial. Gynecologic Oncology 144 (2017) 51–56.Gynecol Oncol. 2017 Jan;144(1):51-56. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.10.031.

7. Bergeron, C. et al., Prospective evaluation of p16/Ki-67 dual-stained cytology for managing women with abnormalPapanicolaou cytology: PALMS study results. Cancer Cytopathol. 2015 Jun;123(6):373-81. doi: 10.1002/cncy.21542. Epub 2015 Apr 17.

8. Wentzensen N., et al., Performance of p16/Ki-67 Immunostaining to Detect Cervical Cancer Precursors in a Colposcopy Referral Population. Clin Cancer Res. 2012 Aug 1;18(15):4154-62. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-0270. Epub 2012 Jun 6.

9. Wentzensen N., et al., p16/Ki-67 Dual Stain Cytology for Detection of Cervical Precancer in HPV-Positive Women. J Natl Cancer Inst. 2015 Sep 15;107(12):djv257. doi: 10.1093/jnci/djv257. Print 2015 Dec.

10. Waldstrøm, M., et al., Evaluation of p16INK4a/Ki-67 Dual Stain in Comparison With an mRNA Human Papillomavirus Test on Liquid-Based Cytology Samples With Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion. Cancer Cytopathol. 2013 Mar;121(3):136-45. doi: 10.1002/cncy.21233. Epub 2012 Sep 17.

*La citología con CINtec® PLUS es un producto CE/IVD aprobado para su uso clínico. La citología con CINtec® PLUS no está disponible para su uso en Estados Unidos. Compruebe con su representante local de Roche la disponibilidad de los productos en su región y el uso previsto aplicable.