STRONG-HF : Sécurité, tolérabilité et efficacité de l'Optimisation Rapide, aidée par le test NT-proBNP, des thérapies pour l'insuffisance cardiaque¹

Critères d’inclusion :

• Admission au service des urgences de l’hôpital, dans les 72 heures suivant une suspicion d'insuffisance cardiaque aiguë avec dyspnée au repos, plus une congestion pulmonaire sur la radiographie thoracique, plus d’autres signes et/ou symptômes d’insuffisance cardiaque (œdème et/ou râles à l’auscultation).
• Mesure, dans les 24 heures précédant la randomisation, d’une tension artérielle systolique ≥ 100 mmHg et d’une fréquence cardiaque ≥ 60 bpm (battements par minute).
• Mesure, dans les 24 heures précédant la randomisation, de potassium sérique ≤ 5,0 mEq/l (mmol/l).
• Critères des biomarqueurs pour une congestion persistante :
  • Lors du dépistage : NT-proBNP > 2 500 pg/ml
  • Au moment de la randomisation (dans les 2 jours précédant la sortie de l’hôpital) : NT-proBNP > 1 500 pg/ml (pour s’assurer de la persistance de la congestion) mais ayant diminué de plus de 10 % par rapport au moment du dépistage.
• Une semaine avant l’admission, lors du dépistage et lors de la visite 2 (juste avant la randomisation) soit
  • ≤ ½ de la dose optimale d’inhibiteurs de l’ECA/ARA/ARNi* prescrite, pas de bêtabloquant prescrit et ≤ ½ de la dose optimale d’ARM* prescrite ou
  • Pas d’inhibiteur de l’ECA/ARA/ARNi prescrit, ≤ ½ de la dose optimale de bêtabloquant prescrite et ≤ ½ de la dose optimale d’ARM prescrite.
• Consentement éclairé écrit pour participer à l’étude

Critères d’exclusion :

• Âge < 18 ou > 85 ans
• Intolérance clairement documentée à des doses élevées de bêtabloquants
• Intolérance clairement documentée à des doses élevées d’inhibiteurs du SRA* (iECA* et ARA*)
• Ventilation mécanique (à l’exclusion de la PPC*/BiPAP*) dans les 24 heures précédant la sélection
• Maladie pulmonaire significative contribuant considérablement à la dyspnée du patient telle qu’un VEMS* < 1 litre ou la nécessité d’un traitement chronique systémique ou non systémique par stéroïdes, ou tout type d’insuffisance cardiaque droite primaire telle qu’une hypertension pulmonaire primaire ou une embolie pulmonaire récurrente.
• Infarctus du myocarde, angor instable ou chirurgie cardiaque dans les 3 mois, ou implantation d’un dispositif de TRC* dans les 3 mois, ou ACTP* dans le mois précédant la sélection.
• Événement de référence (admission pour ICA) déclenché principalement par une étiologie corrigeable telle qu’une arythmie significative (par ex., tachycardie ventriculaire soutenue, ou fibrillation auriculaire/flutter auriculaire avec réponse ventriculaire soutenue > 130 bpm, ou bradycardie avec arythmie ventriculaire soutenue < 45 bpm), infection, anémie sévère, syndrome coronarien aigu, embolie pulmonaire, exacerbation de la BPCO*, admission prévue pour l’implantation d’un dispositif ou non-observance sévère entraînant une accumulation de liquide très significative avant l’admission et une forte diurèse après l’admission. Les élévations de la troponine sans autre signe de syndrome coronarien aigu ne constituent pas une exclusion.
• Maladie thyroïdienne non corrigée, myocardite active ou cardiomyopathie obstructive amyloïde ou hypertrophique connue.
• Antécédents de transplantation cardiaque ou sur une liste d'attente de transplantation, ou utilisation ou projet d’implantation d’un dispositif d’assistance ventriculaire.
• Arythmie ventriculaire soutenue avec épisodes de syncope, dans les 3 mois précédant la sélection, non traitée.
• Présence, lors de la sélection, d’une sténose valvulaire ou régurgitation hémodynamiquement significative, à l’exception d’une régurgitation mitrale ou tricuspidienne secondaire à une dilatation ventriculaire gauche, ou présence d’une lésion obstructive hémodynamiquement significative de la voie d’éjection ventriculaire gauche.
• Infection active, à tout moment au cours de l’hospitalisation pour ICA, avant la randomisation, en raison d’une température anormale et d’une numération leucocytaire élevée nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse.
• AVC ou AIT* dans les 3 mois précédant la sélection 
• Maladie hépatique primaire considérée comme dangereuse pour le pronostic vital.
• Maladie rénale ou DFGe* < 30 ml/min/1,73 m2 (comme estimé par la formule MDRD* simplifiée) à la sélection ou antécédents de dialyse.
• Troubles psychiatriques ou neurologiques, cirrhose ou tumeur maligne active entraînant une espérance de vie < 6 mois.
• Inclusion antérieure (définie comme < 30 jours par rapport à la sélection) ou actuelle dans un essai sur l’ICC* ou participation à une étude sur un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la sélection.
• Sortie de l’hôpital pour l’ICA prévue > 14 jours après l’admission, ou vers un établissement de soins à long terme. La randomisation doit avoir lieu dans les 12 jours suivant l’admission et dans les 2 jours précédant la sortie prévue.
• Incapacité à se conformer à toutes les exigences de l’étude en raison de comorbidités majeures, de problèmes sociaux ou financiers ou d’antécédents de non-respect des schémas médicaux, susceptibles de compromettre la capacité du patient à comprendre et/ou à se conformer aux instructions du protocole ou aux procédures de suivi.
• Femmes enceintes ou allaitant.