Analyse algorithmique d’images HER2 (4B5), tissu mammaire (CE-IVD)

Le logiciel d'analyse algorithmique HER2 (4B5), Panel Sein
Une solution de pathologie digitale intelligente et pertinente doit mettre à disposition des médecins anatomopathologistes un panel d'outils d'analyse d'images pour leur permettre d'évaluer en toute confiance et objectivité l'intégralité des images d'une lame.
Le logiciel d'analyse algorithmique uPath HER2 (4B5) pour le cancer du sein est destiné à accompagner le pathologiste dans l'évaluation semi quantitative de la protéine HER2 présente dans un tissu mammaire fixé dans le formol et inclus en paraffine. Combinée à l'utilisation du test VENTANA anti HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, cette solution permet d'assister le médecin dans l'évaluation diagnostique des patientes atteintes d'un cancer du sein, pour lesquelles les traitements Herceptin® (trastuzumab), KADCYLA® (ado-trastuzumab emtansine) ou PERJETA® (pertuzumab) sont à envisager.
Quelles sont les fonctionnalités du logiciel d'analyse d'image algorithmique HER2 (4B5), Panel Sein1 ?
- Une solution d'Intelligence Artificielle : nos solutions d'algorithmes développées en utilisant l'Intelligence Artificielle, dont l'apprentissage a été réalisé grâce à des médecins pathologistes, permet de noter de manière objective et reproductible les images de lames marquées par notre test VENTANA HER2 (4B5) et scannées par le VENTANA DP 200 ou DP600.
- Intégrée dans la solution logicielle navify® Digital Pathology : Visualisation au fil de l'eau, fonctionnalités d'alignement, de synchronisation, de partage des lames, d'observations, et de rédaction de compte-rendus.
- Analyse complète de lame (WSA*) : Pré-analyse automatisée de l'image de la lame avant évaluation par le médecin, pour des résultats rapides sur les zones d'intérêts.
- Notation automatisée rapide : Calcul rapide du score HER2.
- Visualisation superposée nette : Mise en surbrillance de la membrane colorée positive pour une meilleure visualisation.
*WSA : Whole Slide Analysis
Intégrée et prête à l’emploi
Validée avec le Test VENTANA HER2 (4B5), et accessible directement dans le logiciel navify® Digital Pathology.
Rapide et automatisée
Algorithme utilisant la technologie de Machine Learning supervisée par des pathologistes.
Précise, stable et fiable
Évaluation objective et reproductible des images de lames numérisées, permettant d'orienter vers les stratégies thérapeutiques potentielles.
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Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant l'algorithme HER2 (4B5), panel sein.
Références :
- Guide d'utilisation de l'algorithme d'analyse d'image HER2 (4B5) pour le cancer du sein, Rev A, 12/2020
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L’algorithme d’analyse d’image HER2 (4B5) pour le cancer du sein est conçu pour aider l’anatomopathologiste dans la détection semi-quantitative de la protéine HER2 dans des tissus mammaires néoplasiques, fixés au formol et inclus en paraffine. Utilisé avec le VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (anticorps VENTANA anti-HER2/neu [4B5]), il facilite l’évaluation des patientes atteintes d’un cancer du sein pour lesquelles des traitements par Herceptin® (trastuzumab), KADCYLA® (ado-trastuzumab emtansine) ou PERJETA® (pertuzumab) sont envisagés.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-01164 - Mis à jour : 03/2025