Analyse algorithmique d’images HER2 Dual ISH, tissu mammaire (CE-IVD)
Le logiciel d'analyse algorithmique HER2 Dual ISH, Panel Sein
Une solution de pathologie digitale intelligente et pertinente doit mettre à disposition des médecins anatomopathologistes un panel d'outils d'analyse d'images pour leur permettre d'évaluer en toute confiance et objectivité l'integralité des images d'une lame.
Le logiciel d'analyse algorithmique HER2 Dual ISH pour les cancers du sein est destiné à accompagner le pathologiste dans son évaluation du diagnostic de l'amplification du gène HER2, en déterminant le ratio du gène HER2 par le centromètre du chromosome 17. Combinée à l'utilisation du test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, cette solution permet d'assister le médecin dans l'évaluation diagnostique des patientes atteintes d'un cancer du sein, pour lesquelles un traitement ciblant HER2 doit être envisagé.
Caractéristiques de l’analyse algorithmique d’images HER2 Dual ISH pour le tissu mammaire1 :
Intelligence Artificielle développée par des pathologistes : nos solutions d'algorithmes développées en utilisant l'Intelligence Artificielle, dont l'apprentissage a été réalisé grâce à des médecins pathologistes, permet de noter de manière objective et reproductible les images de lames marquées par notre test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail et scannées par le VENTANA DP 200 ou DP600.
Intégré dans le logiciel navify® Digital Pathology : intégration fluide des fonctionnalités de visualisation, d’alignement, de synchronisation, de partage, d'établissement de rapports
Analyse des lames entières (whole slide analysis, WSA) : pré-analyse automatisée de l’image de la lame avant l’évaluation par le pathologiste, afin de fournir des résultats rapides pour les régions d’intérêt (regions of interest, ROI) définies par l’utilisateur avec l'aide des hot-spots (zones d'intensité du marquage)
Scoring automatisé en un clic : calcule rapidement le ratio HER2/chromosome 17
- Superposition visuelle claire des 20 cellules représentatives en rouge1
- Panneau ROI : permet aux pathologistes de sélectionner les cellules identifiées et de voir les valeurs correspondantes des signaux HER2 et Chr17
Intégrée et prête à l’emploi
Validée avec le Test VENTANA HER2Dual ISH ADN Probe Cocktail, et accessible directement dans le logiciel navify® Digital Pathology.
Rapide et automatisée
Algorithme utilisant la technologie de Machine Learning supervisée par des pathologistes.
Précise, stable et fiable
Évaluation objective et reproductible des images de lames scannées, permettant d'orienter vers les stratégies thérapeutiques potentielles.
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Nous nous engageons à vous recontacter dans les plus brefs délais pour répondre à toutes vos questions concernant l'algorithme HER2 Dual ISH.
Algorithmes associés
Références :
- HER2 Dual ISH image analysis for Breast Algorithm Guide, rev. B, 12/2020
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L'analyse algorithmique d’images HER2 Dual ISH pour le tissu mammaire est destinée à aider l'anatomopathologiste à déterminer le statut du gène HER2 par calcul du rapport entre le gène HER2 et le chromosome 17, dans des échantillons de tissu mammaire néoplasique fixés au formol et inclus en paraffine. Lorsqu'elle est utilisée avec le test VENTANA HER2 Dual ISH, elle est indiquée comme une aide dans l'évaluation des patientes atteintes d'un cancer du sein pour lesquelles un traitement par Herceptin® (trastuzumab) est envisagé.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
MC-FR-01163 - Mis à jour : 03/2025