Betrouwbare, snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van specifieke antigenen van SARS-CoV-2
Heeft u vragen over de antigeen sneltest neem dan telefonisch contact op met onze helpdesk of vul het onderstaande contactformulier in en wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.
0800- 288 2882
Bereikbaar van maandag t/m vrijdag 8:00 - 17:30
Bestellingen
U kunt uw offerte aanvragen via de knop in de blauwe balk bovenaan deze pagina of door hier te klikken.
Voor bestelling minder dan 39 verpakkingen (verpakking à 5 testen) verwijzen wij u naar de site van:
Het SARS-CoV-2 virus veroorzaakt een infectie van de ademhalingswegen. Het wordt voornamelijk overgedragen via ademhalingsdruppeltjes na nauw contact, en men veronderstelt dat primaire virale replicatie plaatsvindt in het slijmvliesepitheel van de bovenste luchtwegen (neusholte en farynx)1. Op deze plaatsen piekt de viruslast binnen de eerste week na het begin van de symptomen, en neemt deze vervolgens af2.
Met een antigeentest corona detecteert men de aanwezigheid van het SARS-CoV-2 virus uit een deel van de swabmonsters van de bovenste luchtwegen door middel van het identificeren van een nucleoproteïne dat door het virus wordt gedragen. Met de test wordt een lopende infectie tijdens de acute fase van COVID-19 vastgesteld, terwijl het virus nog in grote hoeveelheden in de ademhalingswegen aanwezig is.
Speciale kenmerken en voordelen van de antigeen zelftest
Naast PCR-tests in het laboratorium kunnen ook antigeenassays worden geboden als snelle tests in een setting nabij de patiënt. De antigeen sneltest is een snelle chromatografische immunoassay die bedoeld is voor de kwalitatieve detectie van specifieke antigenen van SARS-CoV-2 die aanwezig zijn in de humane nasofarynx. Deze test is ervoor bedoeld om antigeen afkomstig van het SARS-CoV-2 virus te detecteren bij personen van wie wordt vermoed dat ze COVID-19 hebben. Dit product is strikt bedoeld voor professioneel gebruik in een laboratorium en in een Point of Care setting. Net zoals het geval is bij laboratoriuminstrumenten detecteert het product een SARS-CoV-2 antigeen, namelijk het nucleoproteïne. Het kan daarom worden gebruikt om vast te stellen of een persoon geïnfecteerd is met SARS-CoV-2 door een kwalitatief resultaat te verstrekken dat bestaat uit gekleurde banden die duiden op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 antigenen.
De corona antigeen sneltest maakt snelle besluitvorming mogelijk, bijv. of een patiënt in quarantaine gehouden moet worden, waardoor het risico op verdere verspreiding verkleint. De test is bedoeld voor gebruik in Point of Care settings voor zowel symptomatische als asymptomatische personen. De antigeentest kan doorgaans binnen 15 minuten zorgverleners ondersteunen bij het identificeren van een SARS-CoV-2 infectie bij vermoedelijke dragers van het virus.1 Bovendien dient het als een waardevolle initiële screeningstest voor personen die zijn blootgesteld aan SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten of uit een hoog risico-omgeving komen of voor individuen die risico lopen op blootstelling, zoals medewerkers in de gezondheidszorg.
De antigeen sneltest heeft een sensitiviteit van 96,52% en een specificiteit van 99,68% (gebaseerd op 426 monsters van twee onafhankelijke studiecentra).* Op het moment van lancering zullen er wereldwijd 40 miljoen SARS-CoV-2 Rapid Tests per maand beschikbaar zijn. Deze capaciteit zal eind van dit jaar meer dan verdubbelen om mede te kunnen voldoen aan de wereldwijde vraag naar testen.
De antigeentest kan op iedere locatie, dicht bij de patiënt, door professionele zorgverleners worden uitgevoerd, dus het gebruik van laboratoriumsystemen is hierbij niet nodig. Dit is zeer praktisch indien het uitvoeren van een laboratoriumtest niet mogelijk is en wanneer tijdige beslissingen nodig zijn. De test zal helpen om besmette personen snel te identificeren en zorgt zowel voor beter patiëntenmanagement als voor een effectiever gebruik van zorgmiddelen.
De voordelen van de antigeentest in het kort:
De antigeen sneltest dient te allen tijde door een zorgverlener uitgevoerd te worden in een laboratorium of een Point of Care setting. De zorgverlener dient zich gekwalificeerd en bekwaam te achten om de test af te nemen en om de uitslag van de antigeen zelftest te communiceren aan de persoon die wordt getest. De uitslag van de test dient geïnterpreteerd te worden door de zorgverlener en zou beïnvloed kunnen worden door de kwaliteit van de afname en de klinische en epidemiologische context van de persoon die wordt getest. De zorgverlener zal de uitslag van de antigeentest, zo mogelijk, verwerken in een digitale oplossing om bij te dragen aan het overzicht van verspreiding van COVID-19 in Nederland. Roche Diagnostics levert deze test ter ondersteuning aan het huidige testbeleid van de Nederlandse overheid.
1. Een monster afnemen (nasofaryngeale swab)
Breng een steriele swab in een neusgat van de patiënt, veeg met de swab over het oppervlak van de posterieure nasofarynx. Haal de swab uit de neusholte.
2a. Een monster voorbereiden
Plaats de swab in een extractiebufferbuis. Roer de swab minstens 5 keer terwijl u in de bufferbuis knijpt.
2b. Een monster voorbereiden
Verwijder de swab terwijl u in de zijkanten van de buis knijpt om de vloeistof uit de swab te extraheren.
2c. Een monster voorbereiden
Druk de tuitdop stevig op de buis. Ga verder met 3a. Een test uitvoeren.
3a. Een test uitvoeren
Breng 3 druppels geëxtraheerd monster in het monsterputje van het testapparaat aan.
3b. Een test uitvoeren
Lees het testresultaat af na 15 tot 30 min.
Pas op: Risico op onjuiste resultaten. Lees het testresultaat niet meer af na 30 min.
4. Resultaten interpreteren
In het bovenste gedeelte van het resultaatvenster verschijnt een gekleurde lijn die aantoont dat de test op de juiste manier werkt. Dit is de controlelijn (C). Ook als de controlelijn vaag is, moet de test worden geacht goed uitgevoerd te zijn. Als er geen controlelijn zichtbaar is, is de test ongeldig.
In geval van een positief resultaat verschijnt in het onderste gedeelte van het resultaatvenster een gekleurde lijn. Dit is de testlijn (T). Ook als de testlijn heel vaag of niet gelijkmatig is, moet het testresultaat worden geïnterpreteerd als een positief resultaat.
| Assayformaat | Laterale flow-test/immunochromatografie |
| Instrument | Nee |
| Testduur | 15-30 minuten |
| Specificiteit | 99,68% |
| Gevoeligheid | 96,52% |
| Antigeen | N |
| Monstermateriaal | Nasofaryngeale swab |
| Reagentia | mAb anti-COVID19-antilichaam, mAb anti-kippen-IgY, mAb anti-COVID-19-antilichaam-goud-conjugaat, gezuiverd kippen-IgY-goud-conjugaat |
Meer Informatie vindt u hier:
References
