See country-specific product labeling for regulatory status. Others LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test Country Specific Labeling LumiraDx SARS-CoV-2 Ag PID00000897 10 418 150 001 10418150001 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test (48T) ML02 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test (48T) ML02 05060537711942 Reagents, kits L016000102048 48 tests Not Available undefined The LumiraDx Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) CoV-2 Antigen (Ag) Test Strips (hereafter referred to as Test Strips) are to be used with the LumiraDx Platform. The LumiraDx Platform is a point of care system for professional use which is used for in vitro diagnostic tests. It comprises a portable LumiraDx Instrument and a LumiraDx Test Strip for the required test. This test is for HEALTHCARE PROFESSIONAL USE ONLY and allows users to perform tests using small sample volumes and to view results quickly on the Instrument touchscreen. en LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test är ett snabbt mikrofluidiskt immunofluorescenstest att använda tillsammans med LumiraDx Platform. Det är avsett för kvalitativ upptäckt av nukleokapsidproteinantigen mot SARS-CoV-2 från nässwab och nasofarynxprovpinnar. Proverna samlas in från individer som misstänks ha COVID-19-infektion inom de första tolv dagarna från symptomdebut eller från asymtomatiska individer. Testet hjälper till med diagnos av aktuell SARS-CoV-2- infektion genom upptäckt av SARS-CoV-2-antigen.Positiva resultat indikerar närvaro av virala antigener från infektiöst virus, men det krävs ett kliniskt samband mellan individens tidigare sjukdomshistoria och annan diagnostisk information för att bekräfta infektionens status.Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och ska betraktas i sammanhanget av vad en individ nyligen har utsatts för, hens tidigare sjukdomshistoria och närvaro av kliniska tecken och symtom som är överensstämmande med COVID-19.Resultat ska inte användas som det enda underlaget för beslut om behandling eller hantering av patient, inklusive beslut om infektionskontroll.LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test är avsett för användning av personer som har erfarenhet av patientnära vårdmiljöer och är utbildade i att utföra tester på LumiraDx Platform. sv The LumiraDx SAR-CoV-2 Ag Test is a single use fluorescence immunoassay device designed to detect the presence of the nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in nasal swab and nasopharyngeal swab samples. The test procedure involves collecting a nasal swab or nasopharyngeal swab sample using a recommended swab which is eluted into a vial containing Extraction Buffer. A single drop of the sample in Extraction Buffer is added to the Test Strip using the vial dropper cap provided. The LumiraDx Instrument is programmed to perform the test protocol using the dried reagents contained within the strip. The test result is determined from the amount of fluorescence the Instrument detects within the measurement zone of the Test Strip. The concentration of the analyte in the sample is proportional to the fluorescence detected. The results are displayed on the Instrument touchscreen within 12 minutes from the addition of the sample. en The LumiraDx SAR-CoV-2 Ag Test is a single use fluorescence immunoassay device designed to detect the presence of the nucleocapsid protein antigen directly from SARS-CoV-2 in either anterior nasal swab or nasopharyngeal swab samples, without transport media.The test procedure involves collecting an anterior nasal swab or nasopharyngeal swab sample using a recommended swab which is eluted into a vial containing Extraction Buffer. A single drop of the sample in Extraction Buffer is added to the Test Strip using the vial dropper cap provided. The LumiraDx Instrument is programmed to perform the test protocol using the dried reagents contained within the strip. The test result is determined from the amount of fluorescence the Instrument detects within the measurement zone of the Test Strip. The concentration of the analyte in the sample is proportional to the fluorescence detected. The results are displayed on the Instrument touchscreen within 12 minutes from the addition of the sample. en

User Profile

Select your user profile

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag

Overview

Detailed Specifications

Ordering Information

Compatible Instruments

Technical Documents