For in vitro diagnostic use. Others LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra IVD LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra PID00000898 10 418 508 001 10418508001 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra (48T) ML02 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra (48T) ML02 05060537713724 Reagents, kits L016000402048 48 tests Not Available undefined LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra test är ett snabbt mikrofluidiskt immunofluorescenstest för användning tillsammans med LumiraDx Platform, för patientnära analyser. Det är avsett för kvalitativ upptäckt av nukleokapsidproteinantigen från SARS-CoV-2 direkt från nässwabprov insamlade från individer som av sjukvårdspersonal misstänks ha COVID-19, inom de första tolv dagarna från symtomdebut eller från individer utan symtom eller andra epidemiologiska skäl för att misstänka COVID-19.LumiraDx SARS-CoV-2-Ag Ultra test skiljer inte mellan SARS-CoV och SARS-CoV-2.Resultaten är för identifiering av nukleokapsidproteinantigenet SARS-CoV-2. Antigen är i allmänhet detekterbart i anteriora nässwab-prover under infektionens akuta fas. Positiva resultat indikerar närvaro av virala antigener, men det krävs ett kliniskt samband mellan patientens tidigare sjukdomar och annan diagnostisk information för att fastställa infektionens status. Positiva resultat utesluter inte bakterieinfektion eller samtidig infektion med andra virus. Den upptäckta agensen behöver inte vara den egentliga orsaken till sjukdomen.Negativa resultat ska hanteras som presumtiva och bekräftelse med en molekylär analys kan vid behov utföras för patienthantering. Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-infektion och bör inte användas som det enda underlaget för beslut om behandling eller hantering av patient, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat ska betraktas i sammanhanget av vad en patient nyligen har utsatts för, hans/hennes tidigare sjukdomshistoria och närvaro av kliniska tecken och symtom som är överensstämmande med COVID-19.LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra test är avsett för användning av hälso- och sjukvårdspersonal som har erfarenhet av patientnära vårdmiljöer och är utbildade i att utföra tester på LumiraDx Instrument. sv The LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra test is a single use fluorescence immunoassay device designed to detect the presence of the nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in anterior nasal swab samples, without transport media. The test procedure involves collecting an anterior nasal swab sample (using a recommended swab or a swab supplied with specific product codes) which is eluted into a vial containing Extraction Buffer. A single drop of the sample in Extraction Buffer is added to the Test Strip using the vial dropper cap provided. The LumiraDx Instrument is programmed to perform the test protocol using the dried reagents contained within the strip. The test result is determined from the amount of fluorescence the Instrument detects within the measurement zone of the Test Strip. The concentration of the analyte in the sample is proportional to the fluorescence detected. The results are displayed on the Instrument touchscreen within 5 minutes from the addition of the sample. en

User Profile

Select your user profile

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra

Overview

Ordering Information

Technical Documents

Compatible Instruments

Related products