For in vitro diagnostic use. Others LumiraDx SARS-CoV-2 Flu AB IVD LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B PID00000899 10 418 249 001 10418249001 LumiraDx SARS-CoV-2&Flu A/B (24T) ML02 LumiraDx SARS-CoV-2&Flu A/B (24T) ML02 05060537712437 Reagents, kits L019000102024 24 tests Not Available undefined The LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test strips (hereafter referred to as test strips) are to be used with the LumiraDx Platform. The LumiraDx Platform is a point of care system for professional use which is used for in vitro diagnostic tests. It comprises a portable LumiraDx Instrument and a LumiraDx Test Strip for the required test. This test is for HEALTHCARE PROFESSIONAL USE ONLY and allows users to perform tests and to view results quickly on the Instrument touchscreen. en The LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test is a rapid microfluidic immunofluorescence assay for use with the LumiraDx instrument for the qualitative detection and differentiation of SARS-CoV-2, influenza type A, and influenza type B viral antigens. The LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test uses nasal swab specimens. The test procedure involves taking a sample and adding to an extraction buffer. Then one drop of sample from the extraction buffer vial is added to the sample application area of the Test Strip. The LumiraDx Instrument is programmed to perform the analysis when the specimen has reacted with the reagents. The analysis is based on the amount of fluorescence the Instrument detects within the measurement area of the Test Strip. The concentration of the analyte in the specimen is directly proportional to the fluorescence detected. The results are displayed on the Instrument touchscreen within 12 minutes from the addition of specimen. en LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test är en automatiserad, snabb, mikrofluidisk immunofluorescens-analys som används med LumiraDx Platform, för patientnära analyser. Avsedd för kvalitativ detektering och differentiering av SARS-CoV-2, influensa A och/eller influensa B, virala antigener från nässwabprover. Prover samlas in av vårdgivaren från personer med misstänkt virusinfektion i andningsvägarna förenlig med COVID-19.LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test är avsett för användning som en hjälp vid differentiell diagnos av SARS-CoV-2, influensa A och influensa B hos människor och är inte avsett för att detektera influensa C.LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test skiljer inte mellan SARS-CoV och SARS-CoV-2.Resultaten är för att identifiera och särskilja mellan SARS-CoV-2, influensa A och/eller influensa B nukleokapsid virala antigener. Virala antigener är i allmänhet detekterbara i luftvägsprover under infektionens akuta fas. Positiva resultat tyder på aktiv infektion men utesluter inte bakteriell infektion eller saminfektion med andra patogener som inte detekteras av testet. Klinisk korrelation med patientens anamnes och annan diagnostisk information behövs för att fastställa patientens infektionsstatus. Den upptäckta agensen behöver inte vara den egentliga orsaken till sjukdomen.Negativa resultat utesluter inte SARS-CoV-2-, influensa A- och/eller influensa B-infektion och bör inte användas som det enda underlaget för beslut om behandling eller hantering av patient, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat ska betraktas i sammanhanget av vad en patient nyligen har utsatts för, hans/hennes tidigare sjukdomshistoria och närvaro av kliniska tecken och symptom som är överensstämmande med COVID-19 samt bekräftade med en molekylär analys om det behövs för hantering av patienten.LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B test är avsett för användning av utbildad klinisk laboratoriepersonal och personer som har erfarenhet av patientnära vårdmiljöer och är utbildade i att utföra tester på LumiraDx Instrument. sv

User Profile

Select your user profile

LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B

Overview

Detailed Specifications

Ordering Information

Compatible Instruments

Technical Documents