For in vitro diagnostic use. Others LumiraDx SARS-CoV-2 RSV IVD LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV PID00000900 10 418 486 001 10418486001 LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV (24T) ML02 LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV (24T) ML02 05060537712888 Reagents, kits L021000102024 24 tests Not Available undefined LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV test är en automatiserad snabb mikrofluidisk immunofluorescensanalys för användning med LumiraDx Platform, för patientnära analyser, avsedd för samtidig kvalitativ detektion och differentiering av nukleokapsidproteinantigenet SARS-CoV-2 och respiratoriskt syncytialt virus (RSV) virala antigener i näsprover tagna direkt från individer med misstänkt viral infektion i luftvägarna, förenlig med COVID-19 enligt en vårdgivare. LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV test är avsett att användas som ett hjälpmedel vid differentialdiagnostik av SARS-CoV-2 och RSV hos människor. Kliniska tecken och symtom på virusinfektion i luftvägar på grund av SARS-CoV-2 och RSV kan vara liknande. Testet skiljer inte mellan SARS-CoV och SARS-CoV-2 Virala antigener från SARS-CoV-2 och RSV är i allmänhet detekterbara i övre luftvägsprover under infektionens akuta fas. Positiva resultat tyder på aktiv infektion men utesluter inte bakteriell infektion eller saminfektion med andra patogener som inte detekteras av testet. Klinisk korrelation med patientens anamnes och annan diagnostisk information behövs för att fastställa patientens infektionsstatus. Den upptäckta agensen behöver inte vara den egentliga orsaken till sjukdomen. Negativa resultat ska behandlas som presumtiva. Bekräftelse med en molekylär analys, om nödvändigt, kan utföras. Negativa resultat utesluter inte COVID-19- eller RSV-virusinfektioner och bör inte användas som det enda underlaget för beslut om behandling eller andra beslut som rör hantering av patienter. LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV test är avsett för användning av utbildad klinisk laboratoriepersonal och personer som har erfarenhet av patientnära vårdmiljöer och är utbildade i att utföra tester på LumiraDx-Instrument. sv The LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV test is a rapid microfluidic immunofluorescence assay for use with the LumiraDx instrument for the qualitative detection and differentiation of SARS-CoV-2 and RSV viral antigens in anterior nasal swab samples, without transport media. The test procedure involves collecting an anterior nasal swab sample (using a recommended swab or a swab supplied with specific product codes) which is eluted into a vial containing Extraction Buffer. A single drop of the sample in Extraction Buffer is added to the Test Strip using the vial dropper cap provided. The LumiraDx Instrument is programmed to perform the test protocol using the dried reagents contained within the strip. The test result is determined from the amount of fluorescence the Instrument detects within the measurement zone of the Test Strip. The concentration of the analyte in the sample is proportional to the fluorescence detected. The results are displayed on the Instrument touchscreen within 12 minutes from the addition of the sample. en

User Profile

Select your user profile

LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV

Overview

Ordering Information

Technical Documents

Compatible Instruments

Related products