{ "ProductData": { "RelatedLinks": "", "RegulatoryDisclaimer1": "See country-specific product labeling for regulatory status.", "RegulatoryDisclaimer2": "", "StainLocalization": [ "" ], "ProductType": "Instrument", "DisclaimerGroup2": null, "ProductNameGlobal": "uPath HER2 Dual ISH image analysis Breast", "DisclaimerGroup1": "Country Specific Labeling", "ControlTissue": [ "" ], "BrandName": "uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast", "LicenseDisclaimers": [ ], "Isotypes": "", "RegulatoryDisclaimer3": "", "ID": "INS_RTD001254", "ProductNameAddition": "", "Species": [ "" ], "Clone": "" }, "ProductImageDetails": { "ImagePath": "https://pim-media.roche.com/Images/upath_HER2_Dual_ISH.jpg", "ImageType": "Image main" }, "Product2Taxomony": { "Product2TaxomonyReferences": [ { "StructureSystemIdentifier": "Disease_Areas", "StructureSystemName": "Disease Areas", "NodeName": "Breast cancer", "NodeID": "08-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Family", "StructureSystemName": "Product Families", "NodeName": "uPath", "NodeID": "450" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeName": "Gynecology", "NodeID": "14-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeName": "Oncology", "NodeID": "19-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Lab_Type", "StructureSystemName": "Lab Types", "NodeName": "Pathology Lab", "NodeID": "080-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Product_Types", "StructureSystemName": "Product Types", "NodeName": "Electronic Services", "NodeID": "60-000-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions", "StructureSystemName": "Product Solutions", "NodeName": "Digital pathology", "NodeID": "012" }, { "StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions", "StructureSystemName": "Product Solutions", "NodeName": "Digital solutions", "NodeID": "051" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Techniques", "StructureSystemName": "Techniques", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "999-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Applications", "StructureSystemName": "Applications", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "99-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Pathogens", "StructureSystemName": "Pathogens", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "99-00-00" } ] }, "Product2Taxonomy": { "Product2TaxonomyReferences": [ { "StructureSystemIdentifier": "Disease_Areas", "StructureSystemName": "Disease Areas", "NodeName": "Breast cancer", "NodeID": "08-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Family", "StructureSystemName": "Product Families", "NodeName": "uPath", "NodeID": "450" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeName": "Gynecology", "NodeID": "14-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Health_Topics", "StructureSystemName": "Health Topics", "NodeName": "Oncology", "NodeID": "19-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Lab_Type", "StructureSystemName": "Lab Types", "NodeName": "Pathology Lab", "NodeID": "080-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Product_Types", "StructureSystemName": "Product Types", "NodeName": "Electronic Services", "NodeID": "60-000-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions", "StructureSystemName": "Product Solutions", "NodeName": "Digital pathology", "NodeID": "012" }, { "StructureSystemIdentifier": "Product_Solutions", "StructureSystemName": "Product Solutions", "NodeName": "Digital solutions", "NodeID": "051" }, { "StructureSystemIdentifier": "OWP_Techniques", "StructureSystemName": "Techniques", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "999-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Applications", "StructureSystemName": "Applications", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "99-00-00" }, { "StructureSystemIdentifier": "Pathogens", "StructureSystemName": "Pathogens", "NodeName": "NOT APPLICABLE", "NodeID": "99-00-00" } ] }, "Product2Materials": { "P2MaterialReferences": [ { "MaterialNum": "09134433001", "MaterialDescription": "HER2 DISH algo breast IVD - 1.x", "RegisteredProductName": "uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast", "GTIN": "", "ProductCategoryText": "Electronic Services", "OldMaterialNumber": "", "PackSizePIM360": "", "PackSizeDescPIM360": "", "MaterialAnnotation": "", "ReadyForUse": "", "OrderInformation": "" }, { "MaterialNum": "09076239001", "MaterialDescription": "HER2 DISH algo breast RUO - 1.x", "RegisteredProductName": "uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast", "GTIN": "07613336190388", "ProductCategoryText": "Electronic Services", "OldMaterialNumber": "", "PackSizePIM360": "", "PackSizeDescPIM360": "", "MaterialAnnotation": "", "ReadyForUse": "", "OrderInformation": "" } ] }, "Product2Products": { "Product2ProductReference": [ { "ProductID": "INS_6320", "BrandName": "VENTANA DP 200 slide scanner", "ProductNameAddition": "", "ReferenceType": "Instrument", "Classification": [ { "IdentifierofStructureSystem": "1", "NameofStructureSystem": "GPCH", "StructureNodeID": "9433", "StructureGroupPath": "Histology->Systems / Digital Products->Digital pathology and Workflow->VENTANA DP 200", "StructureGroupName": "VENTANA DP 200" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Product_Types", "NameofStructureSystem": "Product Types", "StructureNodeID": "10-000-00", "StructureGroupPath": "Analyzer Instruments and Systems", "StructureGroupName": "Analyzer Instruments and Systems" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Family", "NameofStructureSystem": "Product Families", "StructureNodeID": "410", "StructureGroupPath": "VENTANA", "StructureGroupName": "VENTANA" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Lab_Type", "NameofStructureSystem": "Lab Types", "StructureNodeID": "080-00", "StructureGroupPath": "Pathology Lab", "StructureGroupName": "Pathology Lab" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Solutions", "NameofStructureSystem": "Product Solutions", "StructureNodeID": "012", "StructureGroupPath": "Digital pathology", "StructureGroupName": "Digital pathology" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Techniques", "NameofStructureSystem": "Techniques", "StructureNodeID": "200-00", "StructureGroupPath": "Whole Slide Imaging", "StructureGroupName": "Whole Slide Imaging" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Applications", "NameofStructureSystem": "Applications", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Pathogens", "NameofStructureSystem": "Pathogens", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Disease_Areas", "NameofStructureSystem": "Disease Areas", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Health_Topics", "NameofStructureSystem": "Health Topics", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" } ] }, { "ProductID": "RTD000968", "BrandName": "INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail Assay", "ProductNameAddition": "", "ReferenceType": "Reagent", "Classification": [ { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Grouping", "NameofStructureSystem": "Product Grouping", "StructureNodeID": "05-0030", "StructureGroupPath": "Tissue->Research Reagents Probes", "StructureGroupName": "Research Reagents Probes" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Grouping", "NameofStructureSystem": "Product Grouping", "StructureNodeID": "05-0013", "StructureGroupPath": "Tissue->ISH Probes", "StructureGroupName": "ISH Probes" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Family", "NameofStructureSystem": "Product Families", "StructureNodeID": "210", "StructureGroupPath": "INFORM", "StructureGroupName": "INFORM" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Product_Types", "NameofStructureSystem": "Product Types", "StructureNodeID": "20-000-00", "StructureGroupPath": "Assays Reagents and Strips", "StructureGroupName": "Assays Reagents and Strips" }, { "IdentifierofStructureSystem": "OWP_Techniques", "NameofStructureSystem": "Techniques", "StructureNodeID": "075-00", "StructureGroupPath": "In situ Hybridization (ISH)", "StructureGroupName": "In situ Hybridization (ISH)" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Lab_Type", "NameofStructureSystem": "Lab Types", "StructureNodeID": "080-00", "StructureGroupPath": "Pathology Lab", "StructureGroupName": "Pathology Lab" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Health_Topics", "NameofStructureSystem": "Health Topics", "StructureNodeID": "19-00-00", "StructureGroupPath": "Oncology", "StructureGroupName": "Oncology" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Disease_Areas", "NameofStructureSystem": "Disease Areas", "StructureNodeID": "08-00-00", "StructureGroupPath": "Breast cancer", "StructureGroupName": "Breast cancer" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Health_Topics", "NameofStructureSystem": "Health Topics", "StructureNodeID": "14-00-00", "StructureGroupPath": "Gynecology", "StructureGroupName": "Gynecology" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Solutions", "NameofStructureSystem": "Product Solutions", "StructureNodeID": "030", "StructureGroupPath": "Companion diagnostics", "StructureGroupName": "Companion diagnostics" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Product_Solutions", "NameofStructureSystem": "Product Solutions", "StructureNodeID": "010", "StructureGroupPath": "Histopathology", "StructureGroupName": "Histopathology" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Applications", "NameofStructureSystem": "Applications", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" }, { "IdentifierofStructureSystem": "Pathogens", "NameofStructureSystem": "Pathogens", "StructureNodeID": "99-00-00", "StructureGroupPath": "NOT APPLICABLE", "StructureGroupName": "NOT APPLICABLE" } ] } ] }, "ProductSpec": [ { "ProductSpecVariant": { "Chapters": [ { "Language": "en", "Value": "The uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast algorithm is an adjunctive computer-assisted tool that enumerates HER2 gene signals and chromosome 17 signals within a pathologist-annotated viable tumor region in images of formalin-fixed, paraffin-embedded neoplastic breast tissue.", "Country": "XG", "Code": "Intended Use", "Name": "Intended Use" } ] } } ] }

uPath HER2 Dual ISH Bildanalyse, Mamma*

Gebrauchsfertiger, schneller, einheitlicher und automatisierter Algorithmus

uPath HER2 Dual ISH Bildanalyse, Mamma
uPath-Algorithmen zur Analyse ganzer Objektträger

Eine intelligente und fortschrittliche Lösung für digitale Pathologie erfordert auf künstlicher Intelligenz basierte Bildanalysetools, die Pathologen die Möglichkeit geben, Bilder von Objektträgern mit Gesamtgewebe zuverlässig und objektiv zu beurteilen.

Der Algorithmus uPath HER2 Dual ISH Bildanalyse, Mamma ist ein zusätzliches computergestütztes Werkzeug, das HER2- und Chromosom-17-Signale zur Bestimmung des HER2-Genstatus innerhalb einer vom Pathologen annotierten lebensfähigen Tumorregion in Bildern von formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem neoplastischem Brustgewebe auflistet.

Nutzen Sie die Vorteile intelligenten Designs

Symbol Getriebe
Integriert und gebrauchsfertig


Freigegeben für die Verwendung mit dem VENTANA HER2 Dual ISH Test und der Roche uPath Enterprise Software.

Symbol Blitz
Schnell und automatisiert


Ein vom Pathologen geschulter Algorithmus zur Bildanalyse  berechnet schnell das Verhältnis HER2/Chr17.

Genau, konsistent und zuverlässig


Umsetzbare Bewertung gescannter Objektträgerbilder, die objektiv und reproduzierbar sind.

Digitale Pathologie
Innerhalb des Algorithmus: uPath HER2 Dual ISH Bildanalyse, Mamma
  • Verbesserte Genauigkeit mit einem vom Pathologen geschulten Algorithmus zur Bildanalyse, der zu einer objektiven und reproduzierbaren Bewertung von Objektträgerbildern führt, die mit dem VENTANA DP 200 slide scanner gescannt und mit dem VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail gefärbt wurden
  • Vollständig in die Roche uPath Enterprise Software integriert, um eine nahtlose Anzeige, Ausrichtung, Synchronisierung, Freigabe und Berichterstattung zu ermöglichen
  • Beschleunigen Sie die Zeit bis zum Ergebnis für benutzerdefinierte Regionen von Interesse durch die Analyse ganzer Objektträger (WSA) und die automatische Vorberechnung des Objektträgerbildes vor der Bewertung durch den Pathologen
  • Schnelle Berechnung des Verhältnisses HER2/Chr17

Eine Heatmap führt Pathologen zu Bereichen, die sich für ein Scoring auf der Grundlage einer Zunahme der HER2-Signale im Verhältnis zu den Chr17-Signalen eignen.


Ein klares visuelles Overlay hebt auswertbare Zellen hervor und kennzeichnet repräsentative Zellen, die zur Berechnung von HER2/Chr17 verwendet werden, in Rot.

Das ROI-Panel ermöglicht es Pathologen, identifizierte Zellen auszuwählen und die entsprechende Anzahl von HER2- und Chr17-Signalen zu sehen.

Lösung für digitale Pathologie

Maximieren Sie das Potenzial Ihres digitalen Pathologie-Labors

Die Lösung der digitalen Pathologie von Roche kombiniert hochleistungsfähige Hardware, Software und uPath-Algorithmen für die Gesamtbildanalyse der Objektträger und arbeitet in integrierter Harmonie mit dem gesamten Diagnoseportfolio von Roche für ein durchgängiges Erlebnis, das die Pathologie-Arbeitsabläufe verbessert. 


*CE-IVD gekennzeichnet. Nur zu Forschungszwecken in den USA. Nicht zur Verwendung bei diagnostischen Verfahren in den USA.

Siehe produktspezifische Etikettierung für den Zulassungsstatus des Scanners und des uPath. Wenn Produkte, die nur zu Forschungszwecken bestimmt sind, mit IVD-Produkten verwendet werden, ist der integrierte Arbeitsablauf nur zu Forschungszwecken bestimmt und kann nicht für diagnostische Verfahren verwendet werden.



Technische Dokumente

Zugriff auf die in Ihrem Land verfügbaren Dokumente

Sie befinden sich derzeit auf der globalen Website. Ändern Sie den Standort, um die lokalen Optionen zu sehen, oder greifen Sie auf eLabDoc zu — den Speicher für Produktdokumente.
Zurück     Vorwärts
error errorMessage
Beim Laden dieses Abschnitts ist ein Problem aufgetreten.
Bitte laden Sie diese Seite neu oder versuchen Sie es später erneut.