For in vitro diagnostic use. Others CINtec PLUS Kit IVD Cervical Carcinoma CINtec® PLUS Kit RTD001246 CE-IVD Mouse Rabbit p16: E6H4™ mouse monoclonal antibody, Ki-67: 274-11 AC3 rabbit monoclonal antibody 06595367001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE/IVD) CINtec PLUS Cytology Kit 04015630983889 Reagents, kits 50 tests Not Available false 10215348001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE/IVD) CINtec PLUS Cytology Kit 07613336230374 Reagents, kits 50 tests Not Available Das CINtec® PLUS Kit ist ein immunzytochemischer Assay für die gleichzeitige Bestimmung der p16INK4a und Ki-67-Proteine in zytologischen zervikalen Präparaten.Das Kit ist vorgesehen als eine Hilfe zur Identifizierung von Frauen mit hochgradigen zervikalen intraepithelialen Läsionen in einer Screening-Population sowie innerhalb der Gruppen von Patientinnen mit einem Pap-Befund von ASC-US (atypische plattenepitheliale Zellen unklarer Bedeutung) oder LSIL (niedriggradige plattenepitheliale Läsion), oder bei Patientinnen mit einem positiven Befund für Hochrisiko-HPV-Typen.Das Kit ist zur Verwendung in medizinischen zytologischen Laboren vorgesehen. Die Auswertungen der Ergebnisse dürfen nur von qualifiziertem Fachpersonal unter Berücksichtigung der Krankengeschichte und weiterer durchgeführter Diagnosetests vorgenommen werden.Der Test ist für manuelle Anwendung oder Anwendung mit Autostainern vorgesehen. de The CINtec® PLUS Kit contains a set of reagents for the immunocytochemical detection of the p16INK4a and Ki-67 antigens. The kit is designed to perform a two-step immunocytochemical staining procedure for cytological specimens obtained from the cervix uteri. For the detection of the antigens, a primary monoclonal mouse an-tibody clone E6H4™ directed to human p16INK4a protein and a primary monoclonal rabbit antibody clone 274-11 AC3 directed against human Ki-67 protein are used.Ready-to-use visualization reagents comprising (i) a polymer reagent conjugated to horseradish peroxidase and goat anti-mouse Fab’ antibody fragments, and (ii) a polymer reagent conjugated to alkaline phosphatase and goat anti-rabbit Fab’ antibody fragments are used. The visualization reagents have been subjected to solid-phase absorption to eliminate cross reactivity with human immunoglobulins.The chromogen reactions are based on horseradish peroxidase-mediated conver-sion of a DAB chromogen, and alkaline phosphatase-mediated conversion of Fast Red chromogen to visible reaction products at the respective antigen sites. After counterstaining, a two step mounting protocol must be applied: in a first step, an aqueous mounting of the specimens using an aqueous mounting medium provided with the kit must be used. Subsequently, the slides may be cover-slipped using e.g. a permanent mounting medium. The results can be evaluated by light microscopy inspection. en