cobas^® MPX

Der cobas^® MPX-Test ist ein qualitativer In-vitro-Test für den direkten Nachweis von RNA des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV1) Gruppe M, RNA von HIV-1 Gruppe O, RNA des humanen Immundefizienzvirus Typ 2 (HIV-2), RNA des Hepatitis-C-Virus (HCV) und DNA des Hepatitis-B-Virus (HBV) in Humanplasma und Humanserum.

Dieser Test ist für das Screening von Blutspendeproben auf HIV-1 Gruppe M-RNA, HIV-1 Gruppe O-RNA, HIV-2-RNA, HCV-RNA und HBV-DNA im Plasma und Serum einzelner Spender bestimmt, einschliesslich von Spendern von Vollblut, Blutkomponenten und anderen Lebendspendern. Er ist ferner zum Screening von Organen und Geweben aus einer Lebendspende und zur Untersuchung von postmortal entnommenen Spenden bestimmt. Plasma und Serum aller Spender können individuell gescreent werden. Bei Vollblutspenden und gespendeten Blutkomponenten werden Plasma- und Serumproben individuell getestet. Postmortal entnommene Organ- und Gewebespenden werden individuell getestet.

Die einzelnen Proben werden gleichzeitig auf HIV, HCV und HBV getestet und unterschieden.

Der cobas^® MPX-Test kann als Ergänzungstest zur Bestätigung einer HIV-Infektion bei Proben betrachtet werden, die in einem IVD-Test mit CE-Kennzeichnung auf Antikörper gegen HIV wiederholt positiv und im cobas^® MPX-Test reaktiv sind. 

Der cobas^® MPX-Test kann als Ergänzungstest zur Bestätigung einer HCV-Infektion bei Proben betrachtet werden, die in einem IVD-Test mit CE-Kennzeichnung auf Antikörper gegen HCV wiederholt positiv und im cobas^® MPX-Test reaktiv sind.

Der cobas^® MPX-Test kann als Ergänzungstest zur Bestätigung einer HBV-Infektion bei Proben betrachtet werden, die in einem IVD-Test mit CE-Kennzeichnung auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen wiederholt positiv und im cobas^® MPX-Test reaktiv sind.

Dieser Test ist nicht zur Verwendung als Hilfsmittel zur Diagnose einer Infektion mit HIV, HCV oder HBV bestimmt.