cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test

cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test

Hoher Durchsatz, verlässliche und genaue Differenzialdiagnose von COVID-19 und Influenza

 

COVID-19 und Influenza können ähnliche Symptome verursachen1. Zuverlässige  und effiziente Tests auf den vollautomatischen cobas® 6800/8800 Systemen können Behandlungsentscheidungen erleichtern und so eine weitere Übertragung von Krankheiten verhindern.

Infektionen mit SARS-CoV-2 und Influenza können ähnliche Symptome aufweisen, wohingegen sich ihre Behandlung jedoch aller Wahrscheinlichkeit nach unterscheidet1Durch die verlässliche Identifizierung der Art der Infektion kann der Arzt eine optimale Triage vornehmen, angemessene Behandlungsentscheidungen treffen und den Patienten Gewissheit verschaffen.

Bei dem cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test handelt es sich um einen Multiplex-Test auf der Basis der Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion  (RT-PCR) für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung von SARS-CoV-2, Influenza A-Virus und/oder Influenza B-Virus durch den Arzt in Nasen- oder Nasenrachen-Abstrichproben von Personen, bei denen der Verdacht auf eine Virusinfektion der Atemwege besteht, deren Symptome auf COVID-19 hindeuten. 

Husten
Diagnose symptomatischer Patienten

Genaue Diagnose einer Infektion mit SARS-CoV-2 oder Influenza A/B für eine angemessene Versorgung der Patienten.

asymptomatisch
Testung von Risikopersonen mit vermuteter Infektion

Zuverlässige und kostengünstige Tests zur Reduzierung der Weiterverbreitung von Viren nach engem Kontakt mit infizierten Personen.

Spitäler
Unterstützung von Tests mit hohem Durchsatz

Einsatz der für hohen Durchsatz ausgelegtencobas® 6800/8800 Systeme und des umfangreichen Menüs zur Erweiterung der Lösungen zur Testung auf COVID-19. 

Verwendungszweck

Verwendungszweck

cobas® Der SARS-CoV-2 & Influenza A/B-Test zur Verwendung auf den cobas® 6800/8800 Systemen (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B) ist ein automatisierter Multiplex-Test auf Basis der Echtzeit-RT-PCR für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von SARS-CoV-2-, Influenza A- und/oder Influenza B-Virus-RNA durch den medizinische Fachpersonen. Als Probenmaterial kommen Nasen- oder Nasenrachen-Abstrichproben infrage, die von medizinischem Fachpersonal entnommen wurden, sowie Nasen-Abstrichproben, die von Patienten selbst (in der Arztpraxis bzw. in einer Klinik/einem Hospital unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft) entnommen wurden, wenn der Verdacht auf eine Virusinfektion der Atemwege besteht, deren Symptome auf COVID-19 hindeuten. Der cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B ist für die Verwendung als Hilfsmittel zur Differenzialdiagnose von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B beim Menschen bestimmt. Er ist nicht für den Nachweis von Influenza C geeignet.

RNA von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B ist im Allgemeinen während der akuten Phase der Infektion in Atemwegsproben nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von RNA von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B an, sind aber in klinischer Korrelation mit der Vorgeschichte des jeweiligen Patienten und anderen diagnostischen Informationen zu betrachten, um den Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen. Positive Resultate schliessen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die definitive Erkrankungsursache.

Negative Ergebnisse schliessen eine Infektion mit SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B nicht aus. Sie sollten daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder für andere Entscheidungen zur Patientenversorgung herangezogen, sondern vielmehr in Kombination mit klinischen Befunden, der Anamnese und epidemiologischen Daten betrachtet werden.

Der cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test ist für die Anwendung durch qualifiziertes klinisches Laborpersonal bestimmt, das speziell in den Techniken der Echtzeit-PCR und in der Verwendung der cobas® 6800/8800 Systeme geschult ist.

Registrierungsstatus

CE-IVD