Elecsys® Anti-HAV II

Immunoassay zur Quantifizierung von Gesamt-Antikörpern gegen HAV

Elecsys® Anti-HAV II

Immunoassay zur Quantifizierung von Gesamt-Antikörpern gegen HAV

Das Hepatitis-A-Virus (HAV) ist eine der häufigsten Ursachen für akute Hepatitis und infiziert jährlich schätzungsweise 1,5 Millionen Menschen.1 Es wird fäkal-oral übertragen.2 Die Inkubationsphase liegt zwischen 15 und 50 Tagen.3 In hoch endemischen Ländern treten Ausbrüche von HAV-Infektionen meist in Einrichtungen mit hoher Personendichte auf, zum Beispiel in Gefängnissen oder Schulen. In niedrig endemischen Ländern sind infizierte Arbeitskräfte in der Lebensmittelbranche die hauptsächliche Infektionsquelle.4 

Ein chronischer Verlauf der Krankheit oder ein Persistieren des Virus im Körper ist nicht bekannt.5 Anti-HAV-IgM-Antikörper lassen sich innerhalb von 2 Wochen nach Stattfinden der ersten HAV-Infektion im Serum nachweisen.6 Nach einer natürlichen Infektion erlangt der Patient in der Regel eine lebenslange Immunität, und es können Anti-HAV-IgG-Antikörper nachgewiesen werden, die bei einer erneuten Infektion des Körpers vor der Krankheit schützen.7 

Es stehen Impfstoffe gegen Hepatitis A und Kombinationsimpfstoffe gegen Hepatitis A und B zur Verfügung. Nach der Impfung gegen Hepatitis A können innerhalb von 2 Wochen Anti-HAV-IgG-Antikörper nachgewiesen werden.8 Bei einer vollständigen Immunisierung bleibt die Schutzwirkung in der Regel über Jahre bestehen.9 

Der Elecsys® Anti-HAV-Test ist ein Immunoassay zur Quantifizierung von Gesamt-Antikörpern (IgM und IgG) gegen HAV in Humanserum und -plasma. Er dient als Hilfsmittel zur Erkennung einer in der Vergangenheit aufgetretenen oder vorhandenen HAV-Infektion und zur Überwachung der Immunantwort nach der Impfung.

Elecsys® Anti-HAV

Elecsys® Anti-HAV II

  • Systeme

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul, cobas e 801 Modul

  • Testdauer

    18 Minuten

  • Testprinzip

    Invertierter 2-Schritt-Kompetitionsassay

  • Kalibrierung

    2 Punkte

  • Interpretation

    COI > 1.0 nicht reaktiv

    COI ≤ 1.0 reaktiv

  • Rückverfolgbarkeit

    Zweiter Internationaler Standard für Anti-Hepatitis A, Immunglobulin, human, NIBSC-Code: 97/646” des NIBSC

  • Probenmaterial

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul: Mit Standard-Probenentnahmeröhrchen oder Trenngel enthaltenden Röhrchen entnommenes Serum. Li‑Heparin‑, Na‑Heparin‑, K2‑EDTA‑, K3‑EDTA‑, ACD-, CPD-, CP2D-, CPDA- und Na‑Citrat-Plasma.

    cobas e 801 Modul: Mit Standard-Probenentnahmeröhrchen oder Trenngel enthaltenden Röhrchen entnommenes Serum. Li‑Heparin‑, Na‑Heparin‑, K2‑EDTA‑, K3‑EDTA‑, ACD-, CPD-, CP2D-, CPDA- und Na‑Citrat-Plasma.

  • Probenvolumen

    20 μl cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul
    12 μl cobas e 801 Modul

  • Stabilität im Gerät

    8 Wochen cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul
    16 Wochen cobas e 801 Modul

  • Laborpräzision bei positiven Proben

    cobas e 411 Analyzer: VK 1.3 – 3.2 %
    cobas e 601 Modul: VK 1.9 – 3.3 %
    cobas e 801 Modul: VK 2.0 – 3.5 %

  • Relative klinische Sensitivität

    100 % n = 97 IgM, 165 IgG

     

     

     

     

     

     

     

  • Klinische Spezifität

    99.66 % n = 1’301

     

  1. Lemon, S.M., Ott, J.J., Van Damme, P.V. (2017). Shouval D. Type A viral hepatitis: A summary and update on the molecular virology, epidemiology, pathogenesis and prevention. J Hepatol 68(1), 167-84.
  2. Lemon, S.M. (1985). Type A viral hepatitis. New developments in an old disease. N Engl J Med 313, 1059-1067.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Hepatitis A virus in the EU/EEA, 1975–2014. ECDC technical report. Stockholm: ECDC. 2016. Available from: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/hepatitis-a-virus-EU-EEA-1975-2014.pdf
  4. Fiore, A.E. (2004). Hepatitis A transmitted by food. Clin Infect Dis 38(5), 705-15.
  5. Leman, S.M. and Binn, L.N. (1983). Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 148(6), 1033-39.
  6. Cuthbert, J.A. (2001). Hepatitis A: Old and New. Clin. Microbiol. Rev. 14(1), 38-58.
  7. Hadem, J. and Manns, M.P. (2007). Immune Response to Hepatitis A and E Viruses. Role in Disease Pathogenesis and Viral Elimination. In: Gershwin ME, Manns MP, Vierling JM, SpringerLink (Online service), editors. Liver Immunology Principles and Practice. Totowa, NJ: Humana Press Inc.,163-77.
  8. Nothdurft, H.D. (2008). Hepatitis A vaccines. Expert Rev Vaccines 7(5), 535-45.
  9. Ott, J.J., Irving, G., Wiersma, S.T. (2012). Long-term protective effects of hepatitis A vaccines: A systematic review. Vaccine 31(1), 3-11.