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Elecsys® Immunosuppressive Drug Assay Panel

Verlässliche und konsistente Ergebnisse für Patienten mit Organtransplantat
Elecsys Testpanel für Immunsuppressiva

Verlässliche und konsistente Ergebnisse für Patienten mit Organtransplantat

Eine nach klinischen Kriterien und therapeutischer Medikamentenüberwachung (TDM) optimale Immunsuppressionstherapie ist eine wichtige Massnahme zur Vorbeugung einer akuten Abstossung und zur Sicherstellung des Langzeitüberlebens des Patienten und des Allotransplantats gleichermassen. Aufgrund des kleinen Therapiefensters erfordert die Anwendung von Immunsuppressiva (ISD) eine präzise und konsistente Messung der Wirkstoffkonzentration im Vollblut im Rahmen der lebenslangen Nachsorge.1

 

Konsolidierung für einen optimierten Workflow

 

Das gesamte ISD-Testmenü steht auf einer automatisierten und integrierten SWA-Plattform von Roche zur Verfügung:

  • Automatisierter Best-in-Class-Test auf MPA (Mycophenolsäure) auf cobas c Modulen2
  • Elecsys Cyclosporin und Tacrolimus jetzt ergänzt durch Sirolimus und Everolimus auf cobas e Modulen

Die universelle Vorbehandlung der Proben für alle ISD-Tests erhöht die Effizienz, sorgt für hochwertige Ergebnisse mit jedem Produkt und reduziert Handhabungsfehler im Labor

Herausragende Möglichkeiten zur Konsolidierung mit >230 Parametern auf einer cobas® Plattform

 

Hohe Präzision für hohe Verlässlichkeit der Ergebnisse

 

  • Hohe Präzision auch bei niedrigen Substanzkonzentrationen und in einem grossen Messbereich
  • Hervorragende Leistung, bestätigt durch Anwender in Routinelabors3

 

Konsistente Ergebnisse zur lebenslangen Überwachung

 

  • Hervorragende chargenübergreifende Vergleichbarkeit und Rückverfolgbarkeit
  • Konsistente Patientenergebnisse auf allen cobas® Plattformen aufgrund des universellen Reagenzienkonzeptes
  • Niedrige Variabilität in verschiedenen Anwenderlaboren, bestätigt durch externe Qualitätsprüfungen3
  • Hohe Vergleichbarkeit mit gebräuchlichen und validierten LC-MS/MS-Methoden
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Elecsys Testpanel für Immunsuppressiva

Elecsys® Testpanel für Immunsuppressiva

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Elecsys® Testpanel für Immunsuppressiva

  Tacrolimus
 Cyclosporin
 Sirolimus
 Everolimus
Testdauer

18 Minuten

18 Minuten

18 Minuten

18 Minuten
Probenmaterial

EDTA-Vollblut

EDTA-Vollblut

EDTA-Vollblut

EDTA-Vollblut
Probenvolumen

300 µl

300 µl

300 µl

300 µl
Vorbehandlung der Proben

Identische Probenvorbehandlung

Identische Probenvorbehandlung

Identische Probenvorbehandlung

Identische Probenvorbehandlung
Sensitivität    
LoB *
LoD *
LoQ *


0,3 ng/ml
0,5 ng/ml
1,0 ng/ml


20 ng/ml
30 ng/ml
50 ng/ml


0,4 ng/ml
0,5 ng/ml
1,5 ng/ml


0,4 ng/ml
0,5 ng/ml
1,0 ng/ml
Messbereich

0,5 – 40 ng/ml

30 – 2’000 ng/ml

0,5 – 30 ng/ml

0,5 – 30 ng/ml

Gesamt-Ungenauigkeit
cobas e 411 Analyzer


2,1–14,2 %


4,2 – 9,2 %


2,8 – 10,9 %


2,7 – 8,1 %

cobas e 601 Modul

2,4 –10,4 %

3,1– 6,4 %

3,4 – 9,5 %

3,9 – 6,7 %
* LoB = Limit of Blank (Leerwertgrenze); LoD = Limit of Detection (Nachweisgrenze); LoQ = Limit of Quantitation (Quantifizierungsgrenze)

  1. De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New insights into the pharmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid: possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ther Drug Monit: 31, 416–435.
  2. Method sheets cobas c, Siemens EMIT, Siemens Dimension and ThermoFisher, status 2015
  3. IPT (International Proficiency Testing) scheme, Analytical Services International Ltd, UK (including data reports from June 2014 to August 2015; data on file).
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