Elecsys® total PSA and free PSA

Tumormarker-Tests zur Früherkennung und Überwachung von Prostatakrebs
Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

Elecsys® total PSA

Elecsys® total PSA, ein quantitativer Test für die In-vitro-Diagnostik zur Bestimmung des gesamten (d. h. des freien + komplexgebundenen) prostatapezifischen Antigens (tPSA) in Humanserum und -plasma.

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung und die führende krebsbedingte Todesursache bei Männern.1 Bei einer Früherkennung kann rechtzeitig mit dem Management und der Behandlung begonnen werden, bevor die Krankheit bis zu einem potenziell tödlichen Stadium fortschreitet.2

Durch entsprechende Vorsorgeprogramme in den USA und in Europa konnte die Anzahl der Sterbefälle infolge von Prostatakrebs gesenkt werden.3,4,5 Der gängigste Screeningtest auf Prostatakrebs ist die digital-rektale Untersuchung (DRU) in Kombination mit der Bestimmung des Gesamt-PSA im Serum.6

In den Leitlinien wird ein PSA-Screening bei Männern empfohlen, bei denen aufgrund vorhandener Risikofaktoren wie Alter, familiärer Vorgeschichte und Ethnie ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von Prostatakrebs besteht.7,8,9

Der Gesamt-PSA-Wert kann auch zur aktiven Überwachung, zur Beurteilung des Therapieerfolgs und zur Nachsorge nach einer Behandlung herangezogen werden.10

In den Leitlinien des National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) und der European Association of Urology wird eine Testwiederholung alle 2 bis 4 Jahre empfohlen, wenn der PSA-Wert >1 ng/ml beträgt, bzw. nach bis zu 8 Jahren bei einem PSA-Wert <1 ng/ml.8,9

 

Elecsys® free PSA

Der Elecsys® free PSA ist zur Quantifizierung des freien prostataspezifischen Antigens (PSA) in Humanserum und -plasma bestimmt.

Bis zu 80 % der Männer mit einem erhöhten Gesamt-PSA-Wert von 4,0–10 ng/ml haben keinen Prostatakrebs.11 Bei Männern mit leicht erhöhtem Gesamt-PSA (3–10 ng/ml) hilft die Bestimmung des freien PSA dabei, zwischen einem benignen Status und Prostatakrebs zu unterscheiden, und reduziert die Anzahl unnötiger Biopsien.12,13,14

Anhand des Verhältnisses zwischen freiem PSA und Gesamt-PSA (% freies PSA) lassen sich 95 % der Prostatakarzinome erkennen und bei 20 % der Männer ohne Prostatakrebs kann dadurch eine unnötige Biopsie vermieden werden (bei Verwendung eines Cutoffs von 25 %).15

Nutzen

Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

  • Die Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA zeichnen sich durch hohe technische Zuverlässigkeit aus.16
  • Mit seiner erwiesenen chargenübergreifenden Konsistenz ist der Elecsys® total PSA Test ideal zur Überwachung von Patienten mit Prostatakrebs geeignet.17
Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

Elecsys® total PSA

  • Testdauer

    18 Minuten

  • Rückverfolgbarkeit

    Standardisiert gegen den Stanford Reference Standard/WHO 96/670
    (90 % PSA-ACT + 10 % freies PSA)

  • Probenmaterial

    Serum, Li-Heparin, K3-EDTA- und Natriumcitrat-Plasma.
    Bei Verwendung von Natriumcitrat müssen die Ergebnisse um + 10 % korrigiert werden

  • Probenvolumen

    20 μl

  • Nachweisgrenze

    0,002 ng/ml (cobas e 411 Analyzer)
    0,003 ng/ml (cobas e 601 Modul)
    0,014 ng/ml (cobas e 801 Modul)

  • Messbereich

    0,002–100 ng/ml (cobas e 411 Analyzer)
    0,003–100 ng/ml (cobas e 601 Modul)

Elecsys® free PSA

  • Testdauer

    18 Minuten

  • Rückverfolgbarkeit

    Standardisiert gegen den Stanford Reference Standard/WHO 96/668
    (100 % freies PSA)

  • Probenmaterial

    Serum, Li-Heparin-, K3-EDTA- und Natriumcitrat-Plasma.
    Bei Verwendung von Natriumcitrat müssen die Ergebnisse um + 10 % korrigiert werden

  • Probenvolumen

    20 μl

  • Nachweisgrenze

    ≤ 0,01 ng/ml
    0,014 ng/ml (cobas e 801 Modul)

  • Messbereich

    0,01–50 ng/ml