Elecsys^® total PSA and free PSA

Tumormarker-Tests zur Früherkennung und Überwachung von Prostatakrebs

Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

Elecsys^® total PSA

Elecsys^®total PSA, ein quantitativer Test für die In-vitro-Diagnostik zur Bestimmung des gesamten (d. h. des freien + komplexgebundenen) prostatapezifischen Antigens (tPSA) in Humanserum und -plasma.

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung und die führende krebsbedingte Todesursache bei Männern.¹ Bei einer Früherkennung kann rechtzeitig mit dem Management und der Behandlung begonnen werden, bevor die Krankheit bis zu einem potenziell tödlichen Stadium fortschreitet.²

Durch entsprechende Vorsorgeprogramme in den USA und in Europa konnte die Anzahl der Sterbefälle infolge von Prostatakrebs gesenkt werden.^3,4,5 Der gängigste Screeningtest auf Prostatakrebs ist die digital-rektale Untersuchung (DRU) in Kombination mit der Bestimmung des Gesamt-PSA im Serum.⁶

In den Leitlinien wird ein PSA-Screening bei Männern empfohlen, bei denen aufgrund vorhandener Risikofaktoren wie Alter, familiärer Vorgeschichte und Ethnie ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von Prostatakrebs besteht.^7,8,9

Der Gesamt-PSA-Wert kann auch zur aktiven Überwachung, zur Beurteilung des Therapieerfolgs und zur Nachsorge nach einer Behandlung herangezogen werden.¹⁰

In den Leitlinien des National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) und der European Association of Urology wird eine Testwiederholung alle 2 bis 4 Jahre empfohlen, wenn der PSA-Wert >1 ng/ml beträgt, bzw. nach bis zu 8 Jahren bei einem PSA-Wert <1 ng/ml.^8,9

Elecsys^® free PSA

Der Elecsys^® free PSA ist zur Quantifizierung des freien prostataspezifischen Antigens (PSA) in Humanserum und -plasma bestimmt.

Bis zu 80 % der Männer mit einem erhöhten Gesamt-PSA-Wert von 4,0–10 ng/ml haben keinen Prostatakrebs.¹¹Bei Männern mit leicht erhöhtem Gesamt-PSA (3–10 ng/ml) hilft die Bestimmung des freien PSA dabei, zwischen einem benignen Status und Prostatakrebs zu unterscheiden, und reduziert die Anzahl unnötiger Biopsien.^12,13,14

Anhand des Verhältnisses zwischen freiem PSA und Gesamt-PSA (% freies PSA) lassen sich 95 % der Prostatakarzinome erkennen und bei 20 % der Männer ohne Prostatakrebs kann dadurch eine unnötige Biopsie vermieden werden (bei Verwendung eines Cutoffs von 25 %).¹⁵

Nutzen

Elecsys^® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

Die Elecsys^® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA zeichnen sich durch hohe technische Zuverlässigkeit aus.¹⁶
Mit seiner erwiesenen chargenübergreifenden Konsistenz ist der Elecsys^® total PSA Test ideal zur Überwachung von Patienten mit Prostatakrebs geeignet.¹⁷

Elecsys® Tests auf Gesamt-PSA und freies PSA

Elecsys^® total PSA

Testdauer

18 Minuten
Rückverfolgbarkeit

Standardisiert gegen den Stanford Reference Standard/WHO 96/670
(90 % PSA-ACT + 10 % freies PSA)
Probenmaterial

Serum, Li-Heparin, K3-EDTA- und Natriumcitrat-Plasma.
Bei Verwendung von Natriumcitrat müssen die Ergebnisse um + 10 % korrigiert werden
Probenvolumen

20 μl
Nachweisgrenze

0,002 ng/ml (cobas e 411 Analyzer)
0,003 ng/ml (cobas e 601 Modul)
0,014 ng/ml (cobas e 801 Modul)
Messbereich

0,002–100 ng/ml (cobas e 411 Analyzer)
0,003–100 ng/ml (cobas e 601 Modul)

Elecsys^® free PSA

Testdauer

18 Minuten
Rückverfolgbarkeit

Standardisiert gegen den Stanford Reference Standard/WHO 96/668
(100 % freies PSA)
Probenmaterial

Serum, Li-Heparin-, K3-EDTA- und Natriumcitrat-Plasma.
Bei Verwendung von Natriumcitrat müssen die Ergebnisse um + 10 % korrigiert werden
Probenvolumen

20 μl
Nachweisgrenze

≤ 0,01 ng/ml
0,014 ng/ml (cobas e 801 Modul)
Messbereich

0,01–50 ng/ml

Referenzen

GLOBOCAN 2012. Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2012. Available at: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Last accessed: 16 March 2017.
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Elecsys total PSA method sheet.