Elecsys® Anti-Toxo IgG Avidity

Immunoassay zur qualitativen Bestimmung der Avidität von IgG-Antikörpern gegen T. gondii

Elecsys® Toxo IgG Avidity

Immunoassay zur qualitativen Bestimmung der Avidität von IgG-Antikörpern gegen Toxoplasma gondii

Toxoplasmose ist eine weit verbreitete, durch das Protozoon Toxoplasma gondii (T. gondii) verursachte Infektion.1 Gesunde Personen haben im Allgemeinen milde oder keine Symptome, eine Primärinfektion während der Schwangerschaft kann jedoch zu schweren Schädigungen des Fötus führen.1

Das Risiko einer Schädigung des Fötus ist am höchsten, wenn die Infektion zu Beginn der Schwangerschaft erworben wird, während das Risiko einer Übertragung der Infektion zunimmt, wenn diese in einer späteren Phase der Schwangerschaft erworben wird.1 Durch eine frühzeitige Behandlung können bei einer akuten Infektion in der Schwangerschaft kongenitale Schäden verhindert oder gemildert werden1.

Die Diagnose einer Infektion mit T. gondii beginnt mit dem Nachweis von Anti-Toxoplasma-IgG- und -IgM-Antikörpern. Der Toxoplasma-IgG-Aviditätstest wird zur zeitlichen Einordnung der Infektion durchgeführt. Die während der Primärantwort gebildeten Antikörper weisen eine niedrigere Avidität auf als solche, die bei der nicht-primären Antwort gebildet werden. Daher bedeutet eine zu einem frühen Zeitpunkt der Schwangerschaft nachgewiesene hohe Avidität, dass die Infektion vor mehr als 4 Monaten stattgefunden hat, und schliesst eine kürzliche akute Primärinfektion aus.2 Ein Ergebnis mit niedriger Avidität oder einer Avidität in der Grauzone lässt allerdings keine klinische Interpretation zu2.

Elecsys® Toxo IgG Avidity

Elecsys® Anti-Toxo IgG Avidity

  • Systeme

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul, cobas e 801 Modul

  • Testdauer

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul: 10 Minuten Vorinkubation + 18 Minuten 
    cobas e 801 Modul: 27 Minuten    

  • Testprinzip

    Doppelantigen-Sandwich-Immunoassay in einem Arbeitsschritt unter verschiedenen Pufferbedingungen

  • Kalibrierung

    2 Punkte

  • Interpretation

    <70 Avi % = niedrige Avidität
    70 – 79 Avi % = Grauzone
    ≥ 80 Avi % = hohe Avidität    

  • Rückverfolgbarkeit

    3. Internationaler Standard für Anti-Toxoplasma-Serum (TOXM); NIBSC 

  • Probenmaterial

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul: Mit Standard-Probenentnahmeröhrchen oder Trenngel enthaltenden Röhrchen entnommenes Serum. Li‑Heparin-, K2‑EDTA-, K3‑EDTA- und Na‑Citrat-Plasma.

     

    cobas e 801 Modul: Mit Standard-Probenentnahmeröhrchen oder Trenngel enthaltenden Röhrchen entnommenes Serum. Li‑Heparin-, K2‑EDTA-, K3‑EDTA- und Na‑Citrat-Plasma. Es können Trenngel enthaltende Plasmaröhrchen verwendet werden.    

  • Probenvolumen

    2 x 10 μl cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul
    2 x 18 μl cobas e 801 Modul

  • Stabilität im Gerät

    14 Tage im cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 Modul
    16 Wochen im cobas e 801 Modul

  • cobas e Testablauf

    cobas e 801 Modul: Automatische Verdünnung, Vorbereitung der Aviditäts- und der Referenzprobe und Berechnung der Avidität (Avi %)                   

  • Laborpräzision bei positiven Proben

    cobas e 411 Analyzer: VK 0,6 – 7,3 % 
    cobas e 601 Modul: VK 0,0 – 8,7 %   
    cobas e 801 Modul: VK 0,4 – 5,4 % 

  • Diagnostische Leistung

    Keine der Proben, die <4 Monate nach Auftreten der Infektion entnommen wurden, ergab im Elecsys® Toxo IgG Avidity-Test ein hohes Aviditätsergebnis    

  1. Montoya, J.G. et. al. (2004). Lancet 363, 1965-1976.
  2. Remington, J.S. et al. (2006). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant (Sixth Edition). Philadelphia: W.B. Saunders, 947-1091.