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Roche Elecsys® für hoch-sensitives Troponin T

Schnellere Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
Roche Troponin T-high sensitive (cTnT-hs)

Die akkurate Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist oftmals schwierig und zeitintensiv

 

  • Da die 1-Jahres-Sterberate in jeder halben Stunde, die zwischen Symptombeginn und Behandlung verstreicht, um 7,5 % steigt, ist eine frühzeitige Diagnose von entscheidender Bedeutung1
  • Bei NSTEMI beträgt die 1-Jahres-Sterberate 11,6 % vs. 9 % bei STEMI2
  • In Industrieländern sind koronare Herzkrankheiten die Todesursache Nummer 13
  • Die Erkennung eines Anstiegs bzw. Abfalls von Troponin ist der Grundstein bei der Diagnose eines Myokardinfarkts4

 

Frühzeitige AMI-Diagnose mit dem hochsensitiven Troponin T-Assay von Roche anhand des T0/1-Stunden- oder 3-Stunden-Algorithmus

 

  •  Der schnellere Algorithmus zum Ausschluss bzw. zur Erkennung eines AMI innerhalb von 1 Stunde oder 3 Stunden mit dem hochsensitiven Troponin T-Assay (TnT-hs) wird in der Leitlinie der European Society of Cardiology (ESC) von 2015 für akutes Koronarsyndrom (AKS) ohne ST-Hebung empfohlen5
  •  Die Leistung des 0/1-Stunden ­Algorithmus des TnT-hs wurde in drei multizentrischen Studien bei mehr als 3’038 Patienten validiert. Deren Ergebnisse zeigen, dass damit bei >75 % der Patienten innerhalb von 1 Stunde eine Triage stattfinden kann6,7,8
  •  Der hohe negative prädiktive Wert (99.1 % - 100 %) und die niedrige 30-Tage-­Sterberate (0.0 % - 0.2 %) bestätigten die Sicherheit dieses Ansatzes für die baldige Entlassung6,7,8

 

Vorteile der Aufnahme des Roche TnT-hs Assays in die Routinepraxis:

 

  • Schnellere Diagnose und bessere Patientenversorgung9,10
  • Reduzierung der Notwendigkeit von kardialen Belastungstests um mehr als 30 %9
  • Verkürzung des Zeitraums, die der Patient in der Notaufnahme verbringt, um fast 80 Minuten auf 2.1 Stunden, sowie mögliche Kosteneinsparungen9,10
  • Identifizierung einer grösseren Anzahl von Risikopatienten ­ohne unnötige Überhöhung des Ressourceneinsatzes im Spital11
cTnT-hs in routine practice

Übereinstimmende Ergebnisse zwischen den Roche-Laborplattformen CARDIAC POC Troponin T und Troponin T-hs ab einer Konzentration von 40 ng/L

 

TnT-hs und POC TnT von Roche bieten einen evidenzbasierten Cutoffwert für das sofortige Rule-In (≈50 ng/l) eines AMI, sodass schneller eine angemessene Behandlung erfolgen kann5,12

Consistent correlation

Der Roche TnT-hs Assay erfüllt die Definition eines hochsensitiven Troponin-Tests der International Federation of Clinical Chemistry (IFCC)

 

Basierend auf der universellen Definition eines Myokardinfarkts wird von der IFCC die Verwendung eines Troponin-Tests empfohlen, der den oberen Referenzgrenzwert (Upper Reference Limit, URL) am 99. Perzentil mit einer analytischen Präzision von ≤ 10 % (%-VK; Variationskoeffizient) messen kann.4,13 Der TnT-hs-Test von Roche erzielt in Bezug auf den URL am 99. Perzentil (definiert als 14 ng/l) einen VK von unter 10 % und wird dieser Empfehlung somit gerecht.14

 

Darüber hinaus zeichnet sich ein hochsensitiver Troponin-Test der Definition der IFCC zufolge dadurch aus, dass er bei ≥ 50 % der gesunden Personen Troponin über der Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) messen kann.13 So wurde zum Beispiel in einer multizentrischen Studie berichtet, dass bei 57 % der gesunden Personen mit dem TnT-hs Konzentrationen über 3 ng/l gemessen wurden.14,15 In Studien mit dem cobas e 601/e 602 lag die LoD bei 2.05 – 2.85 ng/l.15

 

Diese Analyseleistung bedeutet erhebliche klinische Vorteile, welche die akkurate Diagnose eines akuten Koronarsyndroms beschleunigen.5-11

Roche Troponin T-high sensitive (TnT-hs)

Roche Troponin T-Test mit hoher Sensitivität (TnT-hs)

  • Testdauer

    9 Minuten STAT-Assay

  • Oberer Referenzgrenzwert am 99. Perzentil

    14 ng/L (pg/mL)

  • Präzision: 10 % VK

    13 ng/L (pg/mL)

  • Probenmaterial

    Heparin-, EDTA-Plasma und -Serum

     

  1. De Lucca G et al (2004). Circulation 109(10), 1223-5.
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  15. Saenger, A.K. et al. (2011). Clin Chim Acta; 412(9-10):748-54.
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