Roche Elecsys® für Troponin T mit hoher Sensitivität

Die akkurate Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist oftmals schwierig und zeitintensiv

Da die 1-Jahres-Sterberate in jeder halben Stunde, die zwischen Symptombeginn und Behandlung verstreicht, um 7,5 % steigt, ist eine frühzeitige Diagnose von entscheidender Bedeutung¹
Bei NSTEMI beträgt die 1-Jahres-Sterberate 11,6 % vs. 9 % bei STEMI²
In Industrieländern sind koronare Herzkrankheiten die Todesursache Nummer 1³
Die Erkennung eines Anstiegs bzw. Abfalls von Troponin ist der Grundstein bei der Diagnose eines Myokardinfarkts⁴

Frühzeitige AMI-Diagnose mit dem hochsensitiven Troponin T-Assay von Roche anhand des T0/1-Stunden- oder 3-Stunden-Algorithmus

Der schnellere Algorithmus zum Ausschluss bzw. zur Erkennung eines AMI innerhalb von 1 Stunde oder 3 Stunden mit dem hochsensitiven Troponin T-Assay (TnT-hs) wird in der Leitlinie der European Society of Cardiology (ESC) von 2015 für akutes Koronarsyndrom (AKS) ohne ST-Hebung empfohlen⁵
Die Leistung des 0/1-Stunden Algorithmus des TnT-hs wurde in drei multizentrischen Studien bei mehr als 3’038 Patienten validiert. Deren Ergebnisse zeigen, dass damit bei >75 % der Patienten innerhalb von 1 Stunde eine Triage stattfinden kann^6,7,8
Der hohe negative prädiktive Wert (99.1 % - 100 %) und die niedrige 30-Tage-Sterberate (0.0 % - 0.2 %) bestätigten die Sicherheit dieses Ansatzes für die baldige Entlassung^6,7,8

Vorteile der Aufnahme des Roche TnT-hs Assays in die Routinepraxis:

Schnellere Diagnose und bessere Patientenversorgung^9,10
Reduzierung der Notwendigkeit von kardialen Belastungstests um mehr als 30 %⁹
Verkürzung des Zeitraums, die der Patient in der Notaufnahme verbringt, um fast 80 Minuten auf 2.1 Stunden, sowie mögliche Kosteneinsparungen^9,10
Identifizierung einer grösseren Anzahl von Risikopatienten ohne unnötige Überhöhung des Ressourceneinsatzes im Spital¹¹

Übereinstimmende Ergebnisse zwischen den Roche-Laborplattformen CARDIAC POC Troponin T und Troponin T-hs ab einer Konzentration von 40 ng/L

TnT-hs und POC TnT von Roche bieten einen evidenzbasierten Cutoffwert für das sofortige Rule-In (≈50 ng/l) eines AMI, sodass schneller eine angemessene Behandlung erfolgen kann^5,12

Der Roche TnT-hs Assay erfüllt die Definition eines hochsensitiven Troponin-Tests der International Federation of Clinical Chemistry (IFCC)

Basierend auf der universellen Definition eines Myokardinfarkts wird von der IFCC die Verwendung eines Troponin-Tests empfohlen, der den oberen Referenzgrenzwert (Upper Reference Limit, URL) am 99. Perzentil mit einer analytischen Präzision von ≤ 10 % (%-VK; Variationskoeffizient) messen kann.^4,13 Der TnT-hs-Test von Roche erzielt in Bezug auf den URL am 99. Perzentil (definiert als 14 ng/l) einen VK von unter 10 % und wird dieser Empfehlung somit gerecht.¹⁴

Darüber hinaus zeichnet sich ein hochsensitiver Troponin-Test der Definition der IFCC zufolge dadurch aus, dass er bei ≥ 50 % der gesunden Personen Troponin über der Nachweisgrenze (Limit of Detection, LoD) messen kann.¹³ So wurde zum Beispiel in einer multizentrischen Studie berichtet, dass bei 57 % der gesunden Personen mit dem TnT-hs Konzentrationen über 3 ng/l gemessen wurden.^14,15 In Studien mit dem cobas e 601/e 602 lag die LoD bei 2.05 – 2.85 ng/l.¹⁵

Diese Analyseleistung bedeutet erhebliche klinische Vorteile, welche die akkurate Diagnose eines akuten Koronarsyndroms beschleunigen.^5-11

Roche Troponin T-Test mit hoher Sensitivität (TnT-hs)

Testdauer

9 Minuten STAT-Assay
Oberer Referenzgrenzwert am 99. Perzentil

14 ng/L (pg/mL)
Präzision: 10 % VK

13 ng/L (pg/mL)
Probenmaterial

Heparin-, EDTA-Plasma und -Serum

Referenzen

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Roche Elecsys® für hoch-sensitives Troponin T