Prädiktiver IHC-Assay
Die prädiktiven VENTANA PD-L1 Assays identifizieren Patienten, die am wahrscheinlichsten auf bestimmte Therapien ansprechen, und liefern zuverlässige Ergebnisse für rechtzeitige diagnostische Entscheidungen und die Wahl der geeigneten Therapie. Wir unterstützen Ihre Fachkompetenz mit den erforderlichen Hilfsmitteln, die Sie brauchen, um diese Tests erfolgreich im Labor einzusetzen und sie richtig auszuwerten.
Der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay ermöglicht die zuverlässige Identifizierung solcher Patienten mit Urothelialkarzinom (UC) und nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), die therapeutisch am wahrscheinlichsten von TECENTRIQ® (Atezolizumab) profitieren.
Zur Feststellung des PD-L1-Status zur Wahl der geeigneten Immuntherapie kommt es auf den richtigen Test an. Der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay ist der erste und einzige zugelassene Test für TECENTRIQ bei Patienten mit Urothelialkarzinom (UC). Dieser neuartige Test ermöglicht erstmals auch die Evaluierung der PD-L1-Expression eines Patienten mittels Immunzellfärbung und deren Auswertung in der Mikroumgebung des Tumors selbst und liefert damit Informationen, die für die Wahl der geeigneten Immuntherapie von Vorteil sind.
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay:
Zur Feststellung des PD-L1-Status zur Wahl der geeigneten Immuntherapie kommt es auf den richtigen Test an, und der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay ist der einzige zugelassene Test für TECENTRIQ. Dieser innovative Test ermöglicht erstmals auch die Evaluierung der PD-L1-Expression eines Patienten durch die Färbung sowohl von Tumorzellen (TC) als auch von tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC). Die Bestimmung des Expressionsgrads von PD-L1 bei einem Patienten kann Aufschluss darüber geben, welche Gesamtrestlebenszeit durch eine Behandlung mit TECENTRIQ gewonnen werden kann.*
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay:
*Alle randomisierten NSCLC-Patienten in einer Phase-III-Studie erzielten einen Nutzen von TECENTRIQ, unabhängig von ihrem PD-L1-Status.
Der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay wird zur immunhistochemischen Beurteilung der Expression des Proteins PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) auf Tumorzellen und tumorinfiltrierenden Immunzellen in Formalin-fixiertem, Paraffin-eingebettetem Gewebe (FFPE) nach Färbung mit dem OptiView DAB IHC Detection Kit und dem OptiView Amplification Kit auf einem VENTANA BenchMark IHC/ISH Gerät eingesetzt.
Die Bestimmung des PD-L1-Status ist indikationsspezifisch und seine Beurteilung beruht darauf, welcher Anteil der Tumorfläche von PD-L1-exprimierenden tumorinfiltrierenden Immunzellen (% IC) jeglicher Intensität oder PD-L1 exprimierenden Tumorzellen (% TC) jeglicher Intensität besetzt ist. Wie in klinischen Studien beobachtet wurde, kann die Expression von PD-L1 mit verbesserten Patientenoutcomes verbunden sein. Hinsichtlich der Bedeutung des Grades der Expression von PD-L1 in bestimmten klinischen Situationen ist die Produktkennzeichnung von TECENTRIQ® (Atezolizumab) zu beachten.
Die mit dem VENTANA PD-L1 (SP142) Assay bestimmte Expression von PD-L1 in Urothelialkarzinomgewebe kann mit einer erhöhten objektiven Remissionsrate (ORR) verbunden sein.
Die mit dem VENTANA PD-L1 (SP142) Assay bestimmte Expression von PD-L1 in TC oder IC in NSCLC-Gewebe kann mit einer verlängerten Gesamtrestlebenszeit assoziiert sein.
In-vitro Diagnostikum (IVD).
