Diagnostic du cancer du sein

Le cancer du sein chez la femme a surpassé le cancer du poumon en tant que cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde, entraînant la mort de plus de 600 000 personnes chaque année^1,2. L’incidence du cancer du sein augmente et, d’ici 2040, l’incidence de nouveaux cancers du sein devrait être de plus de trois millions par an, avec une augmentation plus rapide dans les pays à revenus faibles et intermédiaires (PRFI)³.

Le coût économique du cancer du sein est estimé à 2 000 billions de dollars entre 2020 et 2050, ce qui en fait le troisième cancer le plus coûteux au monde⁴. Il y a également les « préjudices cachés », y compris l’impact financier, physique, psychologique, émotionnel et social que le cancer du sein a sur les enfants, les familles, les communautés et la société dans son ensemble³.

Les progrès réalisés en matière de détection précoce, de tests innovants et de nouveaux traitements contribuent à porter un coup majeur à cette maladie. De 1989 à 2016, le nombre de décès liés au cancer du sein a chuté de 42 %, mais il reste encore beaucoup à faire⁵.

Le pronostic des patients présentant un cancer du sein s’aggrave au fur et à mesure de son évolution. Il est donc essentiel de poser un diagnostic et de commencer un traitement approprié dans les meilleurs délais. Malheureusement, il y a des disparités en ce qui concerne le taux de diagnostic à l’échelle mondiale. Alors que le diagnostic de stade avancé est posé chez environ 6 % des femmes aux États-Unis, environ 75 % des femmes d’Afrique subsaharienne reçoivent un diagnostic à un stade avancé alors que le traitement est moins efficace⁶. Les obstacles qui entravent la démarche diagnostique comprennent la rapidité, l’accès et la précision :

• Diagnostic rapide : Des facteurs individuels tels qu’une mauvaise sensibilisation au cancer et des tabous socioculturels, des facteurs liés à la maladie tels que les manifestations cliniques et la croissance des tumeurs, ainsi que des contraintes liées au système de santé peuvent entraver la pose d’un diagnostic du cancer du sein en temps opportun, en particulier dans les pays à revenus faibles et intermédiaires^7,8.
• Accès aux tests diagnostiques : La complexité du cancer signifie que l’accès à des tests diagnostiques de haute qualité peut être difficile, même dans les pays à revenus élevés, ce qui peut à son tour limiter les options thérapeutiques^7,8.
• Précision du diagnostic : La qualité du diagnostic initial et des procédures de stadification représente un défi supplémentaire à la pose d’un diagnostic. Pour poser un diagnostic précis, des étapes telles que des biopsies adéquates, une manipulation appropriée du matériel prélevé et un examen anatomopathologique et immunohistochimique de base sont essentielles, mais ne sont pas toujours disponibles⁷.

Nous travaillons en étroite collaboration avec les gouvernements et les décideurs politiques pour relever ces défis. Il est plus important que jamais de collaborer pour améliorer l’accès à un dépistage et à un diagnostic rapides et précis pour les personnes du monde entier, en particulier dans les régions où les ressources sont limitées⁹.

De meilleurs outils diagnostiques permettent d’accroître la confiance des cliniciens et d’améliorer les soins aux patients. C’est pourquoi notre gamme complète de solutions pour le cancer du sein propose tous les tests diagnostiques et biomarqueurs de diagnostic compagnon nécessaires tout au long du parcours de soins.

• Diagnostic et typage : Les biomarqueurs tissulaires jouent un rôle essentiel pour aider les anatomopathologistes à diagnostiquer et à typer les cas de cancer du sein. Roche Diagnostics propose plusieurs anticorps primaires pour procéder au diagnostic et au typage du cancer du sein, comme l’anticorps primaire monoclonal de souris anti-cadhérine E VENTANA (36) qui peut être utilisé pour différencier le carcinome lobulaire in situ et/ou invasif du carcinome canalaire in situ et/ou invasif du sein¹⁶.
• Pronostic : Biomarqueurs pouvant aider à la prise en charge, à la détermination du pronostic et à la prédiction de l’hormonothérapie pour le carcinome du sein, tels que l’anticorps primaire monoclonal de lapin anti-récepteur de l’œstrogène (ER) CONFIRM (SP1) et l’anticorps primaire monoclonal de lapin anti-récepteur de la progestérone (PR) CONFIRM (1E2)^17,18.
• Décision thérapeutique : Depuis près de 25 ans, Roche est à l’avant-garde des tests de diagnostic compagnon (CDx) innovants qui fournissent des données essentielles pour éclairer la prise de décision clinique et guider les stratégies thérapeutiques personnalisées¹⁹. Il s’agit notamment de notre anticorps anti-HER2 (4B5) hérité, le VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail indiqué comme aide à l’évaluation des patients pour lesquels l’Herceptin (trastuzumab) est envisagé, et du test VENTANA PD-L1 (SP142), premier et seul test de diagnostic compagnon pour identifier les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) pour une immunothérapie avec TECENTRIQ (uniquement dans les pays acceptant le marquage CE)^20,21,22
  . Par ailleurs, à mesure que de nouveaux traitements ciblés deviennent disponibles, la détection de mutations spécifiques à l’aide de méthodes de biologie moléculaire devient de plus en plus importante. La FDA a récemment accordé à Roche le statut de percée thérapeutique pour le traitement du cancer du sein Itovebi™ (inavolisib), sur la base des résultats positifs de sa récente étude de phase III portant sur le traitement de patients adultes présentant un cancer du sein HER2-négatif, positif pour les récepteurs hormonaux et présentant une mutation du gène PIK3CA²³. Le test de détection des mutations du gène PIK3CA cobas® permet de détecter 17 mutations dans les exons 2, 5, 8, 10 et 21 du gène PIK3CA et garantit des résultats rapides et de haute qualité, améliorant ainsi l’efficacité des laboratoires et permettant aux professionnels de santé de prendre plus tôt des décisions thérapeutiques en toute confiance²⁴. Tout récemment, Foundation Medicine, Inc. a annoncé qu’elle avait reçu de la FDA l’autorisation pour le test FoundationOne®Liquid CDx en tant que test de diagnostic compagnon pour l’Itovebi™ (inavolisib)²⁵
  .
• La détection précoce de la récidive et le suivi de la réponse au traitement, comme l’immunodosage Elecsys® CA 15-3 II : test immunologique in vitro destiné à la détermination quantitative de CA 15-3 dans le sérum humain, le plasma sur héparine de lithium et EDTA pour faciliter la prise en charge des patients présentant un cancer du sein. De concert avec d’autres actes cliniques et diagnostiques, les tests en série avec ce dispositif permettent la détection précoce de la récidive chez les patients présentant un cancer du sein de stades II et III déjà traités, et à suivre la réponse au traitement chez les patients présentant un cancer du sein métastatique²⁶.
• Décision clinique : Roche Diagnostics s’engage à aider les professionnels de santé dans la prise de décision clinique pour prodiguer de meilleurs soins aux patients. Les algorithmes d’analyse d’images sont potentiellement en mesure d’améliorer la concordance pour les cas difficiles de cancer du sein. À titre d’exemple, le système d’analyse d’images uPath HER2 Dual ISH est destiné à aider l’anatomopathologiste pour déterminer le statut du gène HER2 et, lorsqu’il est utilisé avec le test VENTANA HER2 Dual ISH, il est indiqué comme aide à l’évaluation des patients présentant un cancer du sein pour lesquels un traitement par Herceptin® (trastuzumab) est envisagé¹³.

Partenariats en cours :

• Nous sommes impliqués dans plus de 85 collaborations en cours avec plus de 95 partenaires pharmaceutiques pour développer des tests de diagnostic compagnon du cancer qui font progresser le traitement personnalisé¹⁹.
• De plus, nos collaborations avec des prestataires sur des solutions numériques pour le cancer du sein jouent un rôle croissant, comme le Roche Digital Pathology Open Environment qui rassemble un large éventail d’outils innovants d’anatomopathologie basés sur l’IA pour aider les cliniciens. Les collaborateurs dans le domaine du cancer du sein incluent²⁷ :
  • DiaDeep : Algorithmes destinés à la quantification des biomarqueurs du cancer du sein
  • Mindpeak : Algorithmes destinés aux biomarqueurs mammaires et au PD-L1 pan-tumoral pour les cancers du poumon, de l’estomac, de l’œsophage, de la vessie et du sein
  • Stratipath : Algorithme de profilage des risques du cancer du sein invasif

Élargir l’éducation et l’accès²⁸ :

• La détection et le traitement rapides du cancer du sein, en particulier à un stade précoce, sont essentiels pour maximiser les chances d’obtention d’un résultat positif, mais nous reconnaissons que l’accès aux services de santé varie fortement.
• Soutenir les programmes locaux est une voie efficace pour apporter un changement à long terme. Nous l’avons constaté avec notre programme EMPOWER au Kenya, qui a réuni des organisations publiques, privées et à but non lucratif dans le but d’améliorer l’éducation sur le cancer et élargir l’accès au dépistage et au traitement du cancer du sein et du col de l’utérus.
• Pour améliorer l’accès aux soins en milieu urbain, nous nous sommes associés à City Cancer Challenge (C/Can), un organisme à but non lucratif qui collabore avec des villes du monde entier pour améliorer l’accès à des soins équitables et de qualité.
• Une autre initiative géographique à laquelle nous nous associons fièrement est le Johns Hopkins Program for International Education in Gynecology and Obstetrics (Jhpiego), en soutien à l’Initiative mondiale de l’Organisation mondiale de la Santé contre le cancer du sein, qui vise à sauver 2,5 millions de vies d’ici 2040. Dans le cadre de cet effort, Roche vise à accroître l’accès au diagnostic et au traitement du cancer du col de l’utérus et du cancer du sein en Afrique subsaharienne, en fournissant en collaboration des conseils techniques et cliniques aux professionnels de santé locaux, tout en travaillant avec les décideurs locaux pour soutenir l’adoption de politiques et le financement de programmes d’éducation, de dépistage et de soins aux patientes.

Collaborer pour combler les lacunes en matière de santé des femmes :

• Le XProject de Roche est un engagement à long terme et une initiative permanente visant à favoriser un changement significatif par le biais de partenariats, de financement et d’actions visant à combler les lacunes en matière de santé des femmes et à améliorer les résultats pour la santé de tous. Nos initiatives comprennent²⁹ :
  • Façonner les écosystèmes : Un partenariat public pour améliorer la santé et le bien-être des femmes en Égypte, axé sur la détection précoce et le traitement du cancer du sein
  • Partenariat pour l’innovation : Partenariat avec différentes organisations FemTech pour adopter des solutions innovantes dans le domaine de la santé des femmes
  • Offrir des approches centrées sur les femmes : Développer des partenariats en matière d’accessibilité économique et de capacité en Côte d’Ivoire, afin de surmonter les difficultés du système et de fournir des soins intégrés pour le cancer du sein et du col de l’utérus