For in vitro diagnostic use. Others BUP IVD BUP CPS_000053 Buprenorphine Enzyme Immunoassay 08 362 955 190 8 362 955 190 08362955190 8362955190 08362955190 BUP, 200T, cobas c, PCh BUP 00850624008018 Reagents, kits 200 tests cobas c 501/502 true 09 067 752 190 9 067 752 190 09067752190 9067752190 09067752190 BUP, 240T, cobas c pack green, PCh BUP 00850624008513 Reagents, kits 240 tests cobas c 303/503 true 0008362955190c501 BUP Buprenorphine Enzyme Immunoassay de 3 FF00000004F1400A FF000000026C670A 08362955190 309 cobas c 501 2324 cobas c 502 Die auf dieser Seite aufgeführten Produktinformationen enthalten Elemente aus dem offiziell veröffentlichen Methodenblatt. Weitere Informationen erhalten Sie im vollständigen Methodenblatt im PDF-Format unter dem angegebenen Link oder alternativ von Ihrer Roche Ländervertretung. AnwendungszweckDer Buprenorphine Enzyme Immunoassay ist für die qualitative und semi‑quantitative Bestimmung von Norbuprenorphin (einem Buprenorphin-Stoffwechselprodukt) in Humanurin bei einem Cutoff-Wert von 5 ng/mL und 10 ng/mL vorgesehen. Der Test ist für die vorgesehene Verwendung mit Roche cobas c 501/502 klinisch-chemischen Analysenautomaten konzipiert. Der Test liefert nur ein vorläufiges Analysenergebnis. Das Testergebnis muss mit einem anderen spezifischeren chemischen Verfahren bestätigt werden. Gas- oder Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (GC‑MS oder LC‑MS/MS) sind die bevorzugten Methoden.LREFUrine Testing for Drug of Abuse, National Institute on Drug Abuse (NIDA) Research Monograph 73 (1986).,LREFMandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Program, National Institute on Drug Abuse, Federal Register 1988;53(69):11970.Klinische Erwägungen und professionelle Urteilsbildung sollten bei allen Tests auf Drogenmissbrauch, besonders bei vorläufig positiven Ergebnissen, berücksichtigt werden. de 0009067752190c503 BUP Buprenorphine Enzyme Immunoassay de 2 FF00000004F8040A FF00000004CDAD0A 09067752190 8481 cobas c 503 Die auf dieser Seite aufgeführten Produktinformationen enthalten Elemente aus dem offiziell veröffentlichen Methodenblatt. Weitere Informationen erhalten Sie im vollständigen Methodenblatt im PDF-Format unter dem angegebenen Link oder alternativ von Ihrer Roche Ländervertretung. AnwendungszweckDer Buprenorphine Enzyme Immunoassay ist ein diagnostischer In‑vitro-Test zur qualitativen und semiquantitativen Bestimmung von Norbuprenorphin (einem Buprenorphin-Metaboliten) in Humanurin. Der Cutoff-Wert für sowohl qualitative als auch semiquantitative Testmodi liegt bei 5 ng/mL bzw. 10 ng/mL Norbuprenorphin. Der Test ist für die vorgesehene Verwendung mit cobas c klinisch-chemischen Analyzern von Roche gedacht.Der semiquantitative Testmodus ist (1) für Labore zur Bestimmung einer geeigneten Probenverdünnung zur Verifizierung mithilfe von Bestätigungsmethoden wie Gas‑ oder Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (GC‑MS bzw. LC‑MS) oder (2) für Labore zur Einrichtung von Qualitätskontrollverfahren gedacht. Der Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Ergebnis. Zur Bestätigung des analytischen Ergebnisses muss ein alternatives, spezifischeres chemisches Analyseverfahren herangezogen werden. Gas‑ oder Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (GC‑MS oder LC‑MS/MS) ist hier die bevorzugte Methode.LREFUrine Testing for Drug of Abuse, National Institute on Drug Abuse (NIDA) Research Monograph 73 (1986).,LREFMandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2017 Jan 23;82:7920-7970. Das Ergebnis eines Drogentests sollte stets unter Berücksichtigung der klinischen Symptome fachlich beurteilt werden, insbesondere bei einem vorläufigen positiven Ergebnis. de

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