Brustkrebsdiagnostik

Brustkrebs bei Frauen hat Lungenkrebs als die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung weltweit überholt und fordert jedes Jahr mehr als 600.000 Menschenleben. ^1,2 Die Inzidenz von Brustkrebs nimmt zu, und für 2040 wird sie für neue Brustkrebserkrankungen auf mehr als drei Millionen pro Jahr geschätzt. Am schnellsten steigt sie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.³

Die enorme wirtschaftliche Belastung macht Brustkrebs zur dritt teuersten Krebserkrankung der Welt. Die Kosten werden allein für den Zeitraum von 2020 bis 2050 auf 2 Billionen US-Dollar geschätzt. ⁴ Zusätzlich zu den direkten Behandlungskosten verursacht Brustkrebs weitreichende indirekte und nicht-monetäre Belastungen. Diese umfassen die tiefgreifenden psychischen, sozialen und körperlichen Folgen für Betroffene, ihre Familien und das gesamte gesellschaftliche Umfeld. ³

Fortschritte bei der Früherkennung, innovative Tests und neue Therapien tragen dazu bei, diese Krankheit wirksam anzugehen. Von 1989 bis 2016 ist die Zahl der durch Brustkrebs verursachten Todesfälle um 42 % gesunken, aber es gibt immer noch viel zu tun. ⁵

Die Prognose für Brustkrebspatientinnen verschlechtert sich mit zunehmendem Fortschreiten der Erkrankung, daher ist es entscheidend, so früh wie möglich eine entsprechende Diagnose zu stellen und eine geeignete Therapie zu beginnen. Leider gibt es weltweit Unterschiede bei der Befundung. In den USA erhalten rund 6 Prozent der Frauen eine Diagnose mit spätem Stadium. Im Vergleich dazu sind es rund 75 Prozent der Frauen in Afrika südlich der Sahara, wo auch die Therapien weniger wirksam sind.⁶ Zu den Problemen bei der Befundung zählen Aktualität, Zugang und Genauigkeit:

• Zeitnahe Diagnose: Individuelle Faktoren wie unzureichende Aufklärung und soziokulturelle Tabus, krankheitsbezogene Faktoren wie die klinische Manifestation und das Wachstum von Tumoren sowie eingeschränkte Gesundheitssysteme stellen bei rechtzeitigen Diagnosen von Brustkrebs eine Herausforderung dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.^7,8
• Zugang zu Diagnostika: Die Komplexität von Krebs bedeutet, dass der Zugang zu hochwertigen Diagnostika selbst in einkommensstarken Ländern schwierig sein kann, was wiederum begrenzte Behandlungsoptionen bedeuten kann.^7,8
• Genauigkeit der Diagnose: Eine zusätzliche Herausforderung bei der Diagnose ist die Qualität der anfänglichen Verfahren für eine Diagnose und Stadiumbestimmung. Für eine genaue Diagnose sind Schritte wie geeignete Biopsieverfahren, die richtige Handhabung des gewonnenen Materials und die Verfügbarkeit der grundlegenden Pathologie und Immunhistochemie unerlässlich, aber nicht immer verfügbar.⁷

Wir arbeiten eng mit den Regierungen und politischen Entscheidungsträgern zusammen, um diese Herausforderungen anzugehen. Es ist wichtiger denn je, zusammenzuarbeiten, um den Zugang zu rechtzeitigen, genauen Screenings und Diagnosen für die Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern, insbesondere in Regionen mit weniger Ressourcen.⁹

Bessere diagnostische Instrumente schaffen mehr Vertrauen bei den Ärzten und eine bessere Patientenversorgung. Aus diesem Grund bietet unser umfassendes Brustkrebs-Portfolio alle diagnostischen Assays und begleitenden diagnostischen Biomarker, die im gesamten Therapieverlauf erforderlich sind.

• Diagnose und Typisierung: Gewebebasierte Biomarker spielen eine wichtige Rolle für die Pathologen bei der Diagnose und Typisierung von Brustkrebsfällen. Roche Diagnostics führt mehrere Primärantikörper für die Diagnose und Typisierung von Brustkrebs, darunter beispielsweise den monoklonalen Maus-Primärantikörper VENTANA Anti-Ecadherin (36), der für die Differenzierung eines lobulären In-situ-Karzinoms bzw. invasiven lobulären Karzinoms von einem duktalen Brustkarzinom in situ bzw. invasiv verwendet werden kann.¹⁶
• Prognosen: Biomarker, die bei der Behandlung, Prognose und Vorhersage einer Hormontherapie bei Brustkrebs helfen können, wie CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody und CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody^17,18
• Behandlungsentscheidungen: Seit fast 25 Jahren ist Roche Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Begleitdiagnostika, die für wichtige Erkenntnisse bei der klinischen Entscheidungsfindung und personalisierten Behandlungsstrategien sorgen.¹⁹ Dazu gehören unser Legacy HER2 (4B5)-Antikörper, der VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail als Hilfsmittel für Patienten, die für Herceptin (Trastuzumab) in Betracht gezogen werden, und der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, der erste und einzige Begleittest für die Bestimmung von Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, und eine Immuntherapie mit TECENTRIQ (nur in Ländern, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren).^20,21,22
  Außerdem gewinnt mit der Verfügbarkeit neuer zielgerichteter Therapien der Nachweis spezifischer Mutationen mittels molekularer Methoden an Bedeutung. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem Roche-Medikament Inavolisib (Itovebi™) kürzlich den Status einer „bahnbrechenden Therapie“ (Breakthrough Therapy Designation) erteilt. Grundlage für die Entscheidung waren positive Ergebnisse einer Phase-III-Studie zur Behandlung von Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation bei HR-positivem, HER2-negativem Krankheitsbild.²³ Der cobas® PIK3CA Mutation Test erkennt 17 Mutationen in den Exons 2, 5, 8, 10 und 21 des PIK3CA-Gens und liefert qualitativ hochwertige, schnelle Ergebnisse, die die Laboreffizienz verbessern und es dem medizinischen Fachpersonal ermöglichen, rascher eine sichere Behandlungsentscheidung zu treffen.²⁴ Foundation Medicine Inc. gab kürzlich bekannt, dass die FDA den Test FoundationOne®Liquid CDx als Begleitdiagnostikum für Itovebi™ (Inavolisib) zugelassen hat.²⁵
  
• Zur Früherkennung von Rezidiven und zur Überwachung des Therapieansprechens bietet Roche zum Beispiel den Elecsys® CA 15-3 II Immunoassay an. Dieser quantitative Test bestimmt den CA 15-3 Wert in Serum oder Plasma. Als Hilfsmittel in Verbindung mit weiteren klinischen Befunden wird er eingesetzt, um Rezidive bei Patientinnen mit behandeltem Brustkrebs im Stadium II und III frühzeitig zu erkennen und um den Therapieverlauf bei metastasierten Erkrankungen zu überwachens.²⁶
• Klinische Entscheidungen: Roche Diagnostics hat sich verpflichtet, die Ärztinnen und Ärzte bei der klinischen Entscheidungsfindung für eine bessere Patientenversorgung zu unterstützen. Bildanalysealgorithmen haben das Potenzial, die Konkordanz herausfordernder Fälle bei Brustkrebs zu verbessern. Die uPath HER2 Dual ISH-Bildanalyse ist beispielsweise als Hilfsmittel für Pathologen zur Bestimmung des HER2-Genstatus vorgesehen. Bei Verwendung mit dem VENTANA HER2 Dual ISH Assay dient sie als Hilfsmittel bei der Beurteilung von Brustkrebspatienten, für die eine Behandlung mit Herceptin® (Trastuzumab) in Betracht gezogen wird.¹³

Laufende Partnerschaften:

• Wir arbeiten derzeit mit mehr als 95 Pharmapartnern an der Entwicklung von therapiebegleitenden Krebsdiagnostika im Bereich der personalisierten Therapien.¹⁹
• Unsere Kooperationen im Bereich digitaler Pathologie für Brustkrebs spielen eine wachsende Rolle. Ein zentrales Beispiel ist unser „Digital Pathology Open Environment“, das Ärzten eine breite Palette innovativer, KI-basierter Analysewerkzeuge von verschiedenen Anbietern zugänglich macht:²⁷
  • DiaDeep: Quantifikations-Algorithmen für Brustkrebs
  • Mindpeak: Algorithmen für Brust-Biomarker und Pan-Tumor PD-L1 für Lungen-, Magen-, Ösophagus-, Blasen- und Brustkrebs
  • Stratipath: Algorithmus für das Risiko-Profiling bei invasivem Brustkrebs

Aufklärung und besserer Zugang:²⁸

• Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend für die Prognose bei Brustkrebs. Wir wissen jedoch, dass der Zugang zu moderner Diagnostik für Ärzte weltweit sehr unterschiedlich ist, was diese frühe Erkennung oft erschwert.
• Die Förderung von lokalen Programmen ist ein effektiver Weg, um langfristige Veränderungen zu bewirken. Ein hervorragendes Beispiel ist unser EMPOWER-Programm in Kenia: Dort haben wir Partner aus dem öffentlichen, privaten und gemeinnützigen Sektor zusammengebracht, um die Aufklärung über Krebs zu verbessern und den Zugang zu Screenings und Therapien für Brust- und Gebärmutterhalskrebs zu erweitern.
• Für einen besseren Zugang in städtischen Gebieten haben wir uns mit City Cancer Challenge (C/Can) zusammengetan, einer gemeinnützigen Organisation, die mit Städten auf der ganzen Welt zusammenarbeitet und den Zugang zu qualitativ hochwertiger, gerechter Versorgung verbessert.
• Eine weitere geografische Initiative, auf die wir stolz sind, ist das Johns Hopkins Program for International Education in Gynecology and Obstetrics (Jhpiego), mit dem wir die globale Brustkrebsinitiative der Weltgesundheitsorganisation und bis 2040 2,5 Millionen Leben vor Brustkrebs retten können. Im Rahmen dieser Projekte zielt Roche darauf ab, den Zugang zu Diagnostika und Behandlungen für Gebärmutterhalskrebs und Brustkrebs in Afrika südlich der Sahara zu verbessern, indem die Ärzte vor Ort gemeinsam technisch und klinisch angeleitet werden und gleichzeitig mit lokalen Entscheidungsträgern zusammenarbeitet wird, um die Annahme von Strategien und die Finanzierung von Aufklärungs-, Früherkennungs- und Patientenversorgungsprogrammen zu unterstützen.

Gemeinsam die Lücken bei der medizinischen Versorgung von Frauen schließen:

• XProject ist unsere langfristige Initiative, um durch Partnerschaften, finanzielle Unterstützung und gezielte Maßnahmen die Gesundheitsversorgung für Frauen nachhaltig zu verbessern. Unsere Initiativen konzentrieren sich darauf, Versorgungslücken zu schließen und bessere gesundheitliche Ergebnisse für alle zu erzielen:²⁹
  • Gestaltung der Ökosysteme: Eine öffentliche Partnerschaft zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen in Ägypten mit Schwerpunkt auf der Früherkennung und Behandlung von Brustkrebs
  • Partnerschaften für Innovation: Partnerschaften mit verschiedenen FemTech-Organisationen für die Förderung innovativer Lösungen für die Frauengesundheit
  • Frauenzentrierte Ansätze: Aufbau von Partnerschaften mit Erschwinglichkeit und Kapazitäten in der Elfenbeinküste im Mittelpunkt, um systemische Herausforderungen zu überwinden und eine integrierte Versorgung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs zu ermöglichen