IHC/ISH-Assays und -Nachweis

Mit der branchenweit bewährtesten Auswahl an zuverlässigen, gebrauchsfertigen Assays für eine Vielzahl von Krankheitsbereichen gehen Labore einen Schritt weiter, um das Leben der Patienten zu verbessern.


Team of professionals with microscopes and laptop computer working with pathology lab assays in digitally enabled laboratory

Mehr Einfluss auf Patientenerlebnisse

Lösung

Unsere diagnostischen Assays helfen Ihnen, mehr von den Antworten zu erhalten, die Ärzte und Patienten benötigen

Wir schaffen diagnostische Gewissheit für lebensverändernde Entscheidungen. Dafür erweitern wir die Grenzen der medizinischen Wissenschaft und stellen Pathologielaboren das weltweit größte Portfolio mit über 250 Assays und Nachweissystemen zur Verfügung. Bei jedem Assay, den wir entwickeln, wird auf höchste Qualität geachtet, damit Sie dauerhaft zuverlässige Ergebnisse liefern können. Roche-Antikörper sind gebrauchsfertig auf VENTANA®-Geräten für die vollautomatische Immunhistochemie/In-situ-Hybridisierung (IHC/ISH). Sie erhöhen die Laboreffizienz und reduzieren die Zeit bis zum Ergebnis sowie den Ressourcenbedarf durch manuelle oder halbautomatische Lösungen.

Wissenschaftliche Validität: Eine strenge wissenschaftliche Bewertung und Beurteilung ist die erste Voraussetzung für die Entwicklung jedes Assays in unserer Pipeline

Analytische Leistung: Wir validieren jeden Assay umfassend auf alle entscheidenden Leistungsparameter: analytische Sensitivität, Spezifität, Präzision (Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit) sowie Genauigkeit.

Klinische Leistung: Wir stellen die Praxistauglichkeit jedes Assays durch eine umfassende Machbarkeitsstudie sicher. Darin testen wir mindestens 15 Assay-Parameter an über 20 Gewebetypen, um eine verlässliche Leistung unter realen Laborbedingungen zu garantieren – unabhängig von Probenart, Instrument oder anderen Variablen.

Roche bietet nicht nur diagnostische Tests für alle wichtigen Krankheitsbereiche, sondern auch das branchenweit umfangreichste Portfolio an Assays und Innovationen von hohem medizinischem Wert. Diese geben Laboren und Pathologen die nötige Sicherheit und Kompetenz für ihre tägliche Arbeit. 1

Nutzen

Bahnbrechende Innovationen, die Ärzten helfen können, Entscheidungen zu treffen, die zu besseren Ergebnissen führen

Die Qualität und der klinische Wert jedes VENTANA® Assays beginnen bereits in der Entwicklung mit unseren bewährten Designkontrollen. Das Ergebnis ist diagnostische Sicherheit für lebensverändernde Entscheidungen, gestützt auf drei Säulen:

Klinischer Nutzen: Liefern Sie zeitnah den richtigen Test mit klinisch validierter Genauigkeit, um Therapieentscheidungen sicher zu untermauern.

Analytischer Vorteil: Erhalten Sie präzise und verlässliche Diagnosen durch hochspezifische Antikörper, exakte Sonden und leistungsstarke Detektionssysteme.

Effizienz im Labor: Steigern Sie Ihre Produktivität mit vollautomatisierten Assays auf bewährten Plattformen. Unsere digitalen Pathologie- und Workflow-Lösungen sparen Ressourcen, senken Arbeitskosten und verkürzen die Zeit bis zum Ergebnis.

Vision

Wir setzen neue Maßstäbe für diagnostische Sicherheit.

Immer mehr Labore vertrauen auf Pathologie-Assays von Roche als auf die jedes anderen Anbieters.2

Diesem Vertrauen werden wir gerecht: Ein Team von über 50 Pathologen und Krankheitsspezialisten begleitet jeden Assay – von der ersten Idee bis über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. So stellen wir sicher, dass Sie mit jeder Antwort, die Sie geben, maximale diagnostische Sicherheit erhalten.3

Vorgestellte Produkte

Roche Cell Collection Medium is designed for the preservation and transport of cells to be used in molecular testing and/or for the preparation of cytology slides.

Vorteile der IHC/ISH-Pathologielabor-Assays von Roche für verschiedene Krankheitsbereiche

Brustkrebs

Der Marktführer in der Brustkrebsdiagnostik

Die IHC- und ISH-Analyse liefert wichtige Informationen über die Tumorbiologie, hilft bei der Profilierung von Brustkrebs-Subtypen und kann Behandlungsentscheidungen erleichtern.4 Als führendes Unternehmen in der Brustkrebsdiagnostik bietet Roche zahlreiche Krebsdiagnostik-Assays an, mit denen Pathologielabore verlässlich präzise Ergebnisse liefern können. Wir bieten eine solide Auswahl von über 25 diagnostischen Assays für Brustkrebs.

Die VENTANA-Assays zur Diagnose von Brustkrebs liefern mit nachgewiesener Genauigkeit zeitnahe und sichere klinische Ergebnisse. Unsere bewährten Assays, die auf vollautomatischen Plattformen bereitgestellt werden, lassen sich in digitale Pathologie- und Workflow-Lösungen integrieren. Unser umfassender Brustkrebs-Workflow hilft, Ressourcen freizumachen, Arbeitskosten zu senken und die Zeit bis zum Ergebnis zu verkürzen. So verbessert sich die betriebliche Effektivität, während Sie gleichzeitig für jeden Patienten den richtigen Test bereitstellen können.

Dermatopathologie

Dermatopathologische Diagnostik und Therapie gemeinsam verbessern

Das Melanom ist ein Malignom der Melanozyten, und die Histologie ist der Goldstandard für die Unterscheidung zwischen malignen und gutartigen Zellen.5  Unser umfangreiches Instrumentenangebot unterstützt die dermatopathologische Diagnostik und Behandlung.

Roche bietet über 50 gebrauchsfertige Reagenzien, von etablierten Standard-Assays bis hin zu innovativen Markern für die Dermatopathologie, einschließlich wichtiger IHC- und Fluorescein-Isothiocyanat(FITC)-Antikörper, die bei der Melanomdiagnose, Basalzellkarzinomdiagnose, Plattenepithelkarzinomdiagnose und Diagnose anderer dermatologischer Malignome helfen.

Gastrointestinale Erkrankungen

Beurteilung des familiären Risikos für eine frühzeitige Intervention bei kolorektalem Karzinom

Zur umfassenden Diagnose des kolorektalen Karzinoms gehört eine Reihe von Untersuchungen – von Stuhl- und Bluttests zur Überprüfung auf Blut, Anämie oder Biomarker bis hin zu körperlichen Untersuchungen.6

Roche unterstützt diesen diagnostischen Prozess mit einem bewährten Portfolio von mehr als 10 Systemen, die präzise und verlässliche Ergebnisse liefern.

Urogenitale Erkrankungen

Assays mit hoher Sensitivität und Spezifität zur Untersuchung auf Prostatakrebs

Prostatakrebs ist ein großes Problem im Gesundheitswesen. Es ist in den USA die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern.7

Wir bieten eine große Auswahl von mehr als 10 IHC-Assays zur Diagnose und Subtypisierung von Prostatakrebs.

Gynäkologie

Näher an der Beseitigung von Zervixkarzinomen

Unser Portfolio an bewährten HPV-Tests liefert die hochsensitiven und spezifischen Ergebnisse, die für eine zuverlässige Vorsorge und Diagnostik von Gebärmutterhalskrebs entscheidend sind.8-10  So geben wir Ärzten mehr Klarheit und Sicherheit für ihre klinischen Entscheidungen. Das Roche-Portfolio für Gebärmutterhalskrebs bietet drei klinisch validierte Tests, die dazu beitragen, Frauen mit einem Risiko für Gebärmutterhalskrebs zu identifizieren und die Erkennung und Bestätigung einer hochgradigen Erkrankung in einer einzigen Screening-Runde zu verbessern.

Der richtige Test zum richtigen Zeitpunkt hilft dabei, die Gefahr einer Über- oder Unterbehandlung zu minimieren. Bei angemessener Impfung, Früherkennung und Behandlung sollte keine Frau an Gebärmutterhalskrebs sterben.

Roche bietet außerdem den ersten von der FDA zugelassenen IHC-Begleitdiagnosetest für epitheliales Ovarialkarzinom (EOC) an.11 Dieser ermöglicht eine Behandlung bei platinresistentem EOC im fortgeschrittenen Stadium.12

Darüber hinaus bietet Roche das VENTANA MMR RxDx Panel an, das erste Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patientinnen mit Endometriumkarzinom, bei denen eine Anti-PD1-Immuntherapie infrage kommt.13

Hämatopathologie

Höhere diagnostische Sicherheit mit dem bewährtesten Hämatopathologie-Panel 14,15

Hämatologische Krebserkrankungen unterscheiden sich sowohl in Bezug auf Prognose als auch Aggressivität erheblich, was zeigt, dass ein Bedarf an Hilfsmitteln besteht, die Pathologen bei der Erstellung sicherer Diagnosen unterstützen und dazu beitragen, informierte klinische Entscheidungen zu treffen. 16-18

Unser Portfolio für die Hämatopathologie umfasst über 60 gebrauchsfertige Assays – von etablierten Standard-Markern bis zu innovativen Sonden. Diese essenziellen IHC-Antikörper und ISH-Sonden unterstützen Sie bei der präzisen Diagnose von Lymphomen, Leukämien, Myelomen und anderen hämatopoetischen Malignomen.

Unsere weltweit bevorzugten Optionen umfassen jetzt den neuen VENTANA® Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail Assay in Ländern, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren.19 Dies ist der erste klinisch zugelassene, hochempfindliche ISH-Test, der Pathologen helfen soll, ein B-Zell-Malignom von einer normalen, reaktiven Reaktion auf eine Infektion zu unterscheiden.20

Lungenkrebs

Bewährtes Portfolio an Lungenkrebs-Assays

Lungenkrebs ist ein großes globales Gesundheitsproblem und die Hauptursache für Krebstodesfälle weltweit. Im Jahr 2022 wurden schätzungsweise 2,4 Millionen neue Fälle von Lungenkrebs diagnostiziert.21

Mit über 30 Lösungen bietet Roche das umfassendste Portfolio für die Lungenkrebsdiagnostik.22   Unsere Assays ermöglichen eine präzise Stratifizierung von Lungenkarzinomen, einschließlich des nicht-kleinzelligen (NSCLC) und des neuroendokrinen Karzinoms sowie deren diverser Subtypen.23

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Literatur
  1. F. Hoffmann-La Roche AG. 2023 Assays, reagents, and strips competitor information [zitiert 10. Oktober 2024]. Archivdaten.
  2. F. Hoffmann-La Roche AG. Maia Strategy Group; Roche Tissue Diagnostics Advanced Staining II [Umfrage, Abruf: Januar 2022]. Archivdaten.
  3. F. Hoffmann-La Roche AG, Anzahl der Pathologen des Personals [zitiert 18. April 2024]. Archivdaten.
  4. Godoy-Ortiz A, et al. Deciphering HER2 breast cancer disease: biological and clinical implications. Front Oncol. 2019;9:1124.
  5. Damanpour, S. Grichnik, J. Conceptual approach to early melanoma detection: models, issues and challenges. Melanoma Manag. 2015;4: 327-337.
  6. American Cancer Society. Tests to diagnose and stage colorectal cancer [Internet; Abruf: 8. Juli 2024]. Verfügbar unter: https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/how-diagnosed.html.
  7. World Cancer Research Fund International. Prostate cancer statistics [Internet; Abruf: 8. Juli 2024]. Verfügbar unter: https://www.wcrf.org/cancer-trends/prostate-cancer-statistics/
  8. F.Hoffmann-La Roche Ltd. cobas® HPV. [Method sheet; Abruf: 10. Oktober 2024].     
  9. Ventana Medical Systems, Inc. CINtec® Histology. [Method sheet; Abruf: 10. Oktober 2024].   
  10. Ventana Medical Systems, Inc.CINtec® PLUS Cytology. [Method sheet; Abruf: 10. Oktober 2024].
  11. Packungsbeilage für den VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay. 2022.
  12. Matulonis UA, et al. Efficacy and safety of mirvetuximab soravtansine in patients with platinum-resistant ovarian cancer with high folate receptor alpha expression: results from the SORAYA study. J Clin Oncol. 2023;41:2436-2445.
  13. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Roche receives FDA approval for first companion diagnostic to identify endometrial cancer patients eligible for anti-PD1 immunotherapy [Internet; Abruf: 8. Juli 2024]. Verfügbar unter: https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2021/roche-receives-fda-approval-for-first-companion-diagnostic-to-identify-endometrial-cancer-patients-eligible-for-anti-pd1-immunotherapy.html.
  14. F. Hoffmann-La Roche AG. EQA-Daten [Abruf: 10. Oktober 2024]. Archivdaten.
  15. F. Hoffmann-La Roche AG. internes Schulungsdokument [Abruf: 10. Oktober 2024]. Archivdaten.
  16. Tilly H, et al. Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2015;26:116-25.
  17. Ladetto M, et al. ESMO consensus conference on malignant lymphoma: general perspectives and recommendations for prognostic tools in mature B-cell lymphomas and chronic lymphocytic leukemia. Ann Oncol. 2016;27:2149-2160.
  18. Zucca E, et al. Marginalzonenlymphome: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020;31:17-29.
  19. F. Hoffmann-La Roche AG. Archivdaten.
  20. F. Hoffmann-La Roche AG. VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail. [Method Sheet; Abruf: 16. April 2024]. Archivdaten.
  21. World Cancer Research Fund International. Lung cancer statistics [Internet; Abruf: 8. Juli 2024]. Verfügbar unter: https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/.
  22. F. Hoffmann-La Roche AG. Diagnostic solutions supporting lung cancer [Abruf: 10. Oktober 2024]. Archivdaten.
  23. Yatabe Y, et al. Best practices recommendations for diagnostic immunohistochemistry in lung cancer. J Thorac Oncol. 2019;14:377-407.