Virale Hepatitis

Virale Hepatitis ist für 1,34 Millionen Todesfälle weltweit verantwortlich, einschließlich Todesfälle durch Leberkrebs, akute Hepatitis und Zirrhose³. Die Sterblichkeit durch virale Hepatitis hat 2018 die Anzahl der durch HIV-Infektionen, Tuberkulose oder Malaria verursachten Todesfälle überschritten.³ Es wird erwartet, dass die Todesfälle bis 2040 durch chronische Hepatitis die kombinierte Sterblichkeit im Zusammenhang mit HIV, Tuberkulose und Malaria übersteigen.³

Arten von Hepatitis

Hepatitis-A-Virus

Hepatitis A ist eine durch das Hepatitis-A-Virus (HAV) verursachte Leberentzündung, die durch kontaminierte Lebensmittel, Wasser oder direkten Kontakt übertragen wird. Die meisten Patienten erholen sich vollständig und entwickeln eine lebenslange Immunität, aber ein kleiner Teil kann schwere Komplikationen davontragen. Zu den Risikofaktoren gehören schlechte Wasserqualität und Hygiene. Im Jahr 2016 schätzte die WHO, dass weltweit über 7000 Personen an Hepatitis A starben (was 0,5 % der Mortalität aufgrund von Virushepatitis entspricht). Eine präventive Impfung steht zur Verfügung.⁴

Virushepatitis stellt eine erhebliche Bedrohung der öffentlichen Gesundheit dar und ist eine der weltweit häufigsten Todesursachen. Diagnostik und effiziente Teststrategien sind entscheidend, um die Hepatitis-Belastung zu verringern. Allerdings gibt es große Lücken bei Tests und Behandlungen, insbesondere bei wirtschaftlich benachteiligten Regionen, ländlichen und vertriebenen Bevölkerungs- sowie Risikogruppen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzte, dass in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bis 2030 4,5 Millionen vorzeitige Todesfälle durch Impfungen, diagnostische Tests, Medikamente und Aufklärungskampagnen gegen Hepatitis verhindert werden könnten.⁹ Für die am stärksten betroffenen Populationen bleiben Tests und Behandlungen unerreichbar.

Eliminationsziele

Als Reaktion auf die weltweite Belastung durch Hepatitis genehmigte die Weltgesundheitsversammlung im Jahr 2016 die globale Hepatitis-Strategie der WHO. Diese Strategie zielt auf die weltweite Eliminierung der Virushepatitis bis 2030 ab und setzte das Ziel, eine 90%ige Verringerung der Neuerkrankungen und eine 65%ige Verringerung der Todesfälle zu erreichen.⁹

Früherkennung, die Bestätigung einer aktiven Infektion und die Überwachung der Viruslast bei HCV-Infektionen sind entscheidende diagnostische Schritte, um eine Behandlung zu ermöglichen, das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern oder zu verzögern und eine Virusverbreitung effizient zu unterbrechen.

Die HCV-Assays von Roche:

• Qualitativer In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen HCV und HCV-Antigene in Serum und Plasma¹¹
• Einfachere Einzelprobentests, die die Anzahl der Kliniktermine für die Patienten reduzieren¹²
• Hohe Sensitivität für einen frühen PCR-Nachweis einer Infektion mit 100 % Sensitivität für verschiedene Stadien der HCV-Infektion¹¹
• Nachweis aller klinisch relevanten HCV-Genotypen, die Tests ermöglichen, die für alle geografischen Regionen relevant sind₁₃
• Signifikante Verkürzung des diagnostischen Zeitfensters um bis zu 3 Wochen im Vergleich zu herkömmlichen Tests¹⁴

Roche Diagnostics bietet umfassende Lösungen für Hepatitis-B-Infektionen. Unser CE- und FDA-gekennzeichnetes Portfolio verbessert die Laboreffizienz und das Patientenmanagement. Dank der geringen Anforderungen an das Probenvolumen und der kurzen Durchlaufzeit können Ergebnisse rasch und genau erzielt werden.

Unsere Assays bieten eine hervorragende Abdeckung der Genotypen und Mutationen und gewährleisten eine genaue Diagnose und Überwachung.^17,18 Sie bieten zudem hohe Sensitivität hinsichtlich Serokonversion.¹⁹ Unsere First-Line-Screening-Assays haben eine hervorragende Spezifität und reduzieren den Bedarf für Bestätigungstests. Gebrauchsfertige Reagenzien und fortschrittliche Technologien optimieren zudem den Arbeitsablauf.

Insgesamt bietet unser HBV-Portfolio leistungsstarke diagnostische Marker für optimales Screening, optimale Diagnosen und optimale Therapienachverfolgungen bei Hepatitis B.

Während eine HEV-Infektion oft asymptomatisch bleibt und die Virusclearance in den meisten Fällen typischerweise spontan erfolgt, kann sie für Personen mit bestimmten prädisponierenden Risikofaktoren, wie einer zugrunde liegenden chronischen Lebererkrankung, einer Schwangerschaft oder einem geschwächten Immunsystem, schwerwiegende Risiken bergen und zu potenziell tödlichen Folgen wie schwerer Hepatitis und Leberversagen führen.²⁰

Um diese diagnostische Lücke zu schließen, bieten wir äußerst zuverlässige automatisierte Serologie- und PCR-Assays an, die sowohl akute als auch frühere HEV-Infektionen erkennen und mit denen Blutspender auf eine mögliche Übertragung untersucht werden können. Unsere Anti-HEV-Assays sind für den hochempfindlichen und spezifischen Nachweis von HEV-Infektionen konzipiert und erleichtern:

• Diagnosen einer akuten oder kürzlich erworbenen HEV-Infektion
• Differenzialdiagnosen einer akuten Hepatitis
• Beurteilungen des HEV-Immunitätsstatus
• Bewertungen des Risikos einer HEV-Reinfektion
• Nachweis neu auftretender Zoonoseerreger im Spenderblut für eine Verringerung des Risikos einer Transfusionsübertragung²¹

Diagnostische Tests auf eine HAV-Infektion sind ein wichtiges Hilfsmittel bei der Differenzialdiagnose von viraler Hepatitis, da Hepatitis A nicht allein aufgrund der klinischen Merkmale von anderen Arten der viralen Hepatitis unterschieden werden kann. Serologische Tests auf HAV sind ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Diagnose, der Krankheitsprävention und der Therapien. Roche bietet ein serologisches Testpanel zur Infektionsbestätigung und zur Immunitäts-/Impfverifizierung.^22,23

• Diagnose einer akuten oder kürzlich erworbenen HAV-Infektion
• Differenzialdiagnosen einer akuten Hepatitis
• Beurteilungen des HAV-Immunitätsstatus
• Nachweise von HAV im Spenderblut, um das Risiko einer Übertragung über Blutprodukte zu minimieren.

Angesichts der zunehmenden Komplexität, Breite und Menge an Tests auf Infektionskrankheiten wünschen sich Labore einen langfristigen, kooperativen Partner, der ihre Bedürfnisse versteht und sie beim Aufbau eines Labors unterstützt, das sowohl vor als auch nach dem Verkauf den bestmöglichen Service bietet. Roche befürwortet strategische Partnerschaften und dient als vertrauenswürdiger Verbündeter des Fachpersonals durch:

• Voraussicht und Unterstützung aller Phasen des Laborbetriebs, um durch unsere Roche 360°-Servicelösungen optimale Leistung und kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten
• Fachberatung für eine Optimierung der Integration von Daten und Ressourcen
• Kontinuierliche Investitionen in innovative Lösungen, die sicherstellen, dass wir den sich ändernden Bedürfnissen im Gesundheitswesen gerecht werden
• Maßgeschneiderte Lösungen durch eine breite Palette von Produkten, Integration und Automatisierung, damit unsere Kunden operative Exzellenz erreichen