Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Unser erster blutbasierter Roche-Biomarker zur Stratifizierung von Patienten, die auf Alzheimer untersucht werden: Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Die frühzeitige und korrekte Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AK) bleibt eine erhebliche globale Herausforderung. Bei bis zu 75 % der Personen, bei denen Symptome auftreten, wird keine Diagnose gestellt, und bei denjenigen, die eine Diagnose erhalten, ist deren Verzögerung im Durchschnitt fast drei Jahre nach Einsetzen der Symptome zu verzeichnen.1 Die Ermittlung einer Amyloid-Pathologie ist für eine genaue AK-Diagnose und eine angemessene Behandlung von entscheidender Bedeutung.
Elecsys® pTau181 Plasma ist der erste nach der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) zertifizierte Test zum Ausschluss einer Alzheimer-assoziierten Amyloid-Pathologie. Der minimalinvasive Bluttest kann zur Ausschlussdiagnose der Alzheimer-Krankheit dienen und reduziert die Notwendigkeit von Bestätigungstests mit negativem Ergebnis.
Herkömmliche Methoden zur Bestätigung einer Amyloid-Pathologie, wie Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans und Liquoruntersuchungen, können teuer, schwer zugänglich und invasiv sein. Der Elecsys® pTau181 Plasma-Assay wird diese Situation revolutionieren, indem er eine minimalinvasive, blutbasierte Lösung bietet.
Ein optimierter Ansatz für Diagnose und Versorgung
Mit einem negativen Elecsys® pTau181 Plasma-Bluttest können Patienten möglicherweise weitere unnötige und invasive Untersuchungen auf Alzheimer mithilfe von Liquor oder PET vermeiden, sodass sie den für sie richtigen Behandlungsweg ermitteln können. Dieser Assay bietet einen einzigen Cut-off-Wert für den Ausschluss von AK und die Orientierung für weitere klinische Untersuchungen, was ihn zu einem wertvollen Instrument für medizinisches Fachpersonal macht.
Der Elecsys® pTau181 Plasma-Assay, der zur Unterstützung von allgemeinen Neurologen und Hausärzten entwickelt wurde, erfordert kein spezialisiertes Fachwissen und erleichtert einen breiteren Zugang zur frühzeitigen Beurteilung. Darüber hinaus wurde die Leistung des Assays in „realen“ Populationen validiert, was seinen weltweiten Nutzen bei verschiedenen Patientengruppen zeigt, die sich mit kognitiven Beschwerden präsentieren.2
Der Elecsys® pTau181 Plasma-Assay wurde entwickelt, um den Diagnoseprozess zu optimieren, Verzögerungen bei der Diagnose zu reduzieren und letztlich die Ergebnisse für Personen mit kognitiven Symptomen zu verbessern.
Die Einführung blutbasierter Biomarker wie pTau181 markiert einen wichtigen Schritt vorwärts, um die Herausforderungen des aktuellen Diagnosewegs für die Alzheimer-Krankheit anzugehen. Diese Innovation zielt darauf ab, den Patientenweg effizienter und leichter zugänglich zu gestalten.
Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma – Spezifikationen
Vollständige Tabelle anzeigenElecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma – Spezifikationen
Produktspezifikationen |
Wert |
Systeme |
cobas® e 402 Analyseeinheit, cobas® e 801 Analyseeinheit |
Reaktionszeit |
18 Minuten |
Probenmaterial |
K2-EDTA- und K3-EDTA-Plasma. EDTA-Plasmaröhrchen mit Trenngel können verwendet werden |
Probenvolumen |
30 μl |
Testprinzip |
2-Stufen-Sandwich-Assay |
Stabilität im System |
16 Wochen |
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Der Elecsys® pTau181-Plasmatest von Roche, der das phosphorylierte Tau(pTau)-181-Protein misst, um bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit zu helfen, hat die CE-Kennzeichnung erhalten.
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Erfahren Sie, wie Roche Alzheimer durch Innovation und Zusammenarbeit bekämpft, indem es Diagnostika und Therapien entwickelt, um frühzeitig zu handeln und Patienten dabei zu unterstützen, ihre Unabhängigkeit zu bewahren.
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Quellenangaben
- Alzheimer’s Disease International. World Alzheimer Report 2022 [Internet; Abruf: April 2025]. Verfügbar unter: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2022/.
- Kirste I et al. Revamping Alzheimer's disease diagnostics: evaluating future IVD plasma p-Tau 181 and ApoE4 immunoassays for amyloid detection in a multi-center study reflecting of routine clinical practice. Präsentiert auf der 17. CTAD-Konferenz vom 29. Oktober bis 1. November 2024 in Madrid, Spanien. Abstract# LP065.
- Mattke S et al. Blood‐based biomarkers for Alzheimer's pathology and the diagnostic process for a disease‐modifying treatment: Projecting the impact on the cost and wait times. Alzheimers Dement (Amst). 2020;12(1):e12081.
- Angioni D et al. Blood Biomarkers from Research Use to Clinical Practice: What Must Be Done? A Report from the EU/US CTAD Task Force. Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. 2022;9(4):569-579.
- Karikari TK et al. Plasma phosphorylated tau 181 as a biomarker for Alzheimer's disease: a diagnostic performance and prediction modelling study using data from four prospective cohorts. The Lancet Neurology. 2020;19(11):942-954.
- Pacios A et al. Time course of phosphorylated-tau181 in blood across the Alzheimer's disease spectrum. Brain. 2021;144(1):325-337.
- Mielke MM et al. Recommendations for clinical implementation of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024;20(11):8216-8224.