El cáncer de cérvix, aunque se puede prevenir casi al 100%, sigue siendo uno de los cánceres más frecuentes y una de las causas de muerte por cáncer entre las mujeres de todo el mundo, especialmente en los países de ingresos bajos y medios.
A lo largo de los años, el mundo ha experimentado una transición de los programas de cribado convencionales (basados en citología líquida) a un programa de cribado basado en pruebas moleculares, también conocido como cribado primario del VPH. Este nuevo método de cribado mejora los programas existentes o de nueva implantación, con una forma más sensible de realizar las pruebas y, por lo tanto, identifica antes a las mujeres que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar este tipo de cáncer.
Sin embargo, la mayoría de los casos de cáncer de cérvix se dan en mujeres que no se han sometido a las pruebas de cribado o que lo han hecho de forma insuficiente. Hay muchas razones por las que las mujeres no pueden o no participan en un programa de cribado y Roche está abordando algunas de estas barreras mediante la ampliación de su oferta de cartera para incluir un derecho a la auto-muestra.
La automuestra de VPH ofrece a las mujeres de todo el mundo la oportunidad de participar en programas de cribado recogiendo sus propias muestras, siguiendo las instrucciones detalladas de recogida proporcionadas por un trabajador sanitario. Dependiendo de la normativa local, esto puede requerir, por ejemplo, una visita a una clínica local o que un trabajador sanitario visite zonas remotas donde explique el procedimiento de automuestreo.
A pesar de su ubicación geográfica o de su acceso a los programas de cribado, es más probable que algunas mujeres participen en el cribado del VPH cuando se les da la opción de recoger su muestra en un entorno privado.
Con esta ampliación de la demanda, ahora podemos llegar a estas mujeres y ofrecer una solución alternativa a los clínicos que recogen muestras de mujeres.
El portfolio de cáncer de cérvix de Roche funciona con múltiples tipos de medios, incluyendo el Medio de Recogida de Células de Roche. El Medio de Recogida de Células de Roche es una solución de base líquida para la recolección citológica que proporciona estabilidad a largo plazo para las muestras cervicales, incluidas las muestras vaginales que se recogen mediante auto recolección. Está diseñado para la conservación y el transporte de células que se utilizarán en pruebas moleculares y/o en la preparación de portaobjetos citológicos, apoyando todo el flujo de trabajo del cribado del cáncer de cuello de útero.
Consulta con tu representante local de Roche sobre la disponibilidad del producto en tu zona; algunos productos pueden no estar disponibles en todos los países.
El Medio de Recogida de Células de Roche ,junto con los Sistemas cobas® 5800/6800/8800 y el Sistema cobas® 4800, aumenta la eficiencia del laboratorio a la vez que minimiza los errores humanos, la contaminación y el tiempo de procesamiento de las muestras.
Proporciona flexibilidad para el cribado y el triaje cuando se utiliza la prueba cobas® HPV y CINtec® PLUS Cytology.
Validado para su uso con los sistemas totalmente automatizados cobas® 5800/6800/8800 y cobas® ® 4800.
Con los sistemas cobas® ® 4800 y 5800, las muestras pueden procesarse directamente desde los viales de Medio de Recogida de Células de Roche.
Cada vial de muestra estabilizado contiene 20 ml de volumen para realizar múltiples pruebas.
El Medio de Recogida de Células de Roche está validado para la suspensión de muestras vaginales de auto-recogida, pero no ha sido validado para la evaluación citológica con muestras vaginales de auto-recogida.
El Medio de Recogida de Células de Roche puede utilizarse con los siguientes sistemas y ensayos de Roche de acuerdo con las instrucciones de uso del producto de Roche y el manual del operador o la guía del usuario de Roche.
cobas® HPV test
cobas® 4800 System
cobas® 5800/6800/8800 Systems
cobas p 480 instrument
cobas® prime Pre-analytical System
Pap Cytology
Además, las muestras celulares recogidas en Medio de Recogida de Células de Roche pueden procesarse para citología utilizando:
Hologic ThinPrep® T2000 system
Hologic ThinPrep® T5000 system
Para el procesamiento automatizado de muestras cervicales a fin de prepararlas para el análisis, las pruebas de VPH cobas® son compatibles con las opciones de flujo de trabajo del instrumento cobas® p480 y el sistema preanalítico cobas® prime.
El sistema preanalítico cobas® prime es la primera y única solución capaz de preparar automáticamente la variedad y el volumen de muestras recibidas para pruebas de diagnóstico molecular. El sistema totalmente automatizado consolida, integra y estandariza el proceso preanalítico para agilizar y simplificar las operaciones de laboratorio. cobas® prime está diseñado para automatizar todos los pasos preanalíticos habituales, incluidos el vórtex, el destaponado, el alicuotado, el etiquetado con código de barras, la adición de reactivos y el calentamiento. Esta completa solución preanalítica integral también permite controlar la contaminación cruzada de muestras moleculares, incluidas las procedentes de las áreas de salud de la mujer, microbiología y virología, para su uso en pruebas diagnósticas. El sistema presenta configuraciones modulares conectables con un flujo de trabajo para múltiples tipos de muestras, automatización integral con un tiempo de respuesta predecible para el laboratorio e integración informática con seguimiento de muestras y pruebas.
Las características del sistema preanalítico cobas® prime aportan un enorme valor a los laboratorios al proporcionar una opción innovadora de alto rendimiento para la consolidación y eficiencia de las pruebas. Esto es especialmente importante en las aplicaciones de pruebas y cribado del VPH que implican flujos de trabajo complejos de preparación de muestras.
El sistema preanalíticocobas® prime ya está disponible comercialmente en los Estados Unidos y en los mercados que aceptan la marca CE.
CE-IVD | U.S.1 | |||||
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Solución PreservCyt® ThinPrep™ |
Medio de Recogida de Células de Roche |
Líquido conservante SurePath™ |
Solución PreservCyt® ThinPrep™ |
Medio de Recogida de Células de Roche |
Líquido conservante SurePath™ |
|
Triaje ASC-US | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | - |
Pruebas conjuntas (citología vaginal con prueba del VPH) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | - |
Detección primaria del VPH | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | - |
CINtec® PLUS Cytology | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | - |
CE-IVD | U.S. | |||||
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Solución PreservCyt® ThinPrep™ |
Medio de Recogida de Células de Roche |
Líquido conservante SurePath™ |
Solución PreservCyt® ThinPrep™ |
Medio de Recogida de Células de Roche |
Líquido conservante SurePath™ |
|
Triaje ASC-US | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | ✔ |
Pruebas conjuntas (citología vaginal con prueba del VPH) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | ✔ |
Detección primaria del VPH | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | ✔ |
CINtec® PLUS Cytology | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | - | - |
Número de material |
Nombre del producto2 |
Tamaño del envase |
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08779040190 | Cepillo de recogida cervical (estéril y envasado individual) | 100 pinceles |
08399832190 | Cepillo de recogida cervical (a granel) | 500 pinceles |
09032932190 | Copan FLOQSwabs® para auto-recogida vaginal, 552C.802,3 | 600 hisopos |
09032959190 | Cepillo Rovers Evalyn® 3 | 100 pinceles |
07994745190 | Medio de Recogida de Células de Roche 20 ml Vial | 250 viales |
07994753190 | Medio de Recogida de Células de Roche 945 ml Botella (solución a granel) | 4 botellas |
07994788190 | Dispensador para botella de 945 ml | 1 pieza |
06913512001 | Capuchón de recambio de 42mm(automatizado, cobas® p 480 instrument) | 384 piezas/blíster |
08037230190 | Tapa de recambio de 42 mm (manual/suelta, tapa gris) | 250 piezas/bolsa |
Referencias