El panel de identificación de hemocultivos Gram-negativo GenMark ePlex® (ePlex BCID-GN) es una prueba diagnóstica cualitativa de ácido nucleico multiplex in vitro diseñada para utilizarse en el instrumento ePlex de GenMark para la detección cualitativa y la identificación simultáneas de múltiples microorganismos bacterianos gram negativos potencialmente patógenos y determinantes específicos asociados a la resistencia antimicrobiana en hemocultivos positivos. Además, el panel ePlex BCID-GN es capaz de detectar varias bacterias grampositivas (ensayo Pan grampositivo) y varias especies de Candida (ensayo Pan Candida). El panel ePlex BCID-GN se realiza directamente en muestras de hemocultivo identificadas como positivas a través de un sistema de hemocultivo de monitorización continua y que contienen un microorganismo gramnegativo.
El panel ePlex BCID-GN identifica los siguientes microorganismos bacterianos y genes asociados a la resistencia a antibióticos: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Citrobacter, Cronobacter sakazakii, complejo Enterobacter cloacae, Enterobacter (complejo nocloacae), Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, grupo Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, CTX-M (blaCTX-M), IMP (blaIMP) , KPC (blaKPC) , NDM (blaNDM), OXA (blaOXA) (solo grupos OXA-23 y OXA-48) y VIM (blaVIM).
El panel ePlex BCID-GN contiene ensayos para la detección de determinantes genéticos asociados a la resistencia a agentes antimicrobianos, incluido CTX-M (blaCTX-M), que se asocia con la resistencia a la resistencia mediada por la betalactamasa de espectro extendido (ESBL) a las penicilinas, cefalosporinas, y monobactámicos, así como OXA (blaOXA) (solo grupos de OXA-23 y OXA-48), KPC (blaKPC), y metalobetalactamasas IMP (blaIMP), VIM (blaVIM) y NDM (blaNDM), que está asociada a la resistencia mediada por carbapenemasa. El gen de resistencia antimicrobiana detectado puede estar asociado o no al agente responsable de la enfermedad. Los resultados negativos para estos ensayos de resistencia antimicrobiana seleccionados no indican sensibilidad, ya que existen múltiples mecanismos de resistencia en bacterias gramnegativas.
El panel ePlex BCID-GN también contiene dianas diseñadas para detectar una amplia gama de microorganismos con un resultado de tinción de Gram potencialmente engañoso o microorganismos que pueden pasar desapercibidos por la tinción de Gram, por ejemplo, en el caso de coinfecciones. Estos incluyen un ensayo Pan grampositivo amplio (que está diseñado para detectar el grupo Bacillus cereus, el grupo Bacillus subtilis, Enterococcus, Staphylococcus y Streptococcus), así como un ensayo Pan Candida, que está diseñado para detectar cuatro especies de Candida: Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei y Candida parapsilosis.
La detección e identificación de ácidos nucleicos bacterianos y micóticos específicos de individuos que muestran signos o síntomas de infección del torrente sanguíneo facilita el diagnóstico de infección del torrente sanguíneo cuando se utilizan junto con otra información clínica. Los resultados del panel ePlex BCID-GN están indicados para interpretarse junto con los resultados de tinción de Gram, y no deben utilizarse como única base para el diagnóstico, el tratamiento u otras decisiones de control del paciente.
Los resultados negativos en el contexto de una sospecha de infección del torrente sanguíneo pueden deberse a una infección por patógenos que no se detectan con esta prueba. Los resultados positivos no descartan la coinfección con otros microorganismos; el/los microorganismos(s) detectado(s) por el panel ePlex BCID-GN pueden no ser la causa definitiva de la enfermedad. Deben tenerse en cuenta pruebas analíticas adicionales (p. ej., subcultivo de hemocultivos positivos para la identificación de microorganismos no detectados por el panel ePlex BCID-GN y para pruebas de sensibilidad, diferenciación del crecimiento mixto y asociación de los genes marcadores de resistencia antimicrobiana a un microorganismo específico) y la presentación clínica en el diagnóstico final de infección del torrente sanguíneo.
