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Prueba VENTANA PD-L1 (SP263) (CE-IVD)

Prueba IHQ predictiva

Prueba VENTANA PD-L1 (SP263), carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM), carcinoma urotelial, cáncer de vejiga

Una guía para las decisiones de inmunoterapia

Las pruebas predictivas VENTANA PD-L1 identifican a los pacientes con más probabilidades de responder a un tratamiento específico y generan resultados fiables que te permiten tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas con mayor rapidez. En Roche, complementamos tu experiencia y te proporcionamos ayuda mediante las herramientas necesarias para implementar estas pruebas de manera satisfactoria en tu laboratorio y poder interpretarlas sin problemas.

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Capacitamos a los patólogos para que ofrezcan respuestas a las preguntas sobre el PD-L1

La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) permite guiar las decisiones de inmunoterapia mediante la identificación:

 
  • de pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con IMFINZITM (durvalumab) 
  • de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) aptos para recibir un tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab)
  • de pacientes con CPNM no epidermoide que podrían obtener beneficios de un tratamiento con OPDIVO® (nivolumab)

Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM)

La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) amplía las opciones de inmunoterapia para los pacientes con CPNM al equipar a los patólogos para:

 
  • identificar a los pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con IMFINZI (durvalumab)
  • identificar a los pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con KEYTRUDA (pembrolizumab)**
  • identificar a los pacientes con CPNM no epidermoide que podrían obtener beneficios de un tratamiento con OPDIVO (nivolumab)**
  • proporcionar una tinción de PD-L1 de calidad tanto en células tumorales (CT) como en linfocitos infiltrantes tumorales (Lin)†
  • permitir un tratamiento óptimo del tejido pulmonar mediante la prueba de PD-L1 de muestras no teñidas archivadas durante 12 meses 
**Basado en un estudio de comparación de métodos llevado a cabo por AstraZeneca, en el que se comparan los datos ya disponibles de pruebas de PD-L1, PD-L1 IHQ 22C3 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de KEYTRUDA), PD-L1 IHQ 28-8 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de OPDIVO) y la prueba VENTANA PD-L1 (SP263).

†La tinción de Lin en esta prueba no se utiliza para evaluar el estado de PD-L1 para KEYTRUDA u OPDIVO en el CPNM.    

Información relacionada

La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) ha sido diseñada para la detección cualitativa de la proteína del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) en tejidos de carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE) con tinción con el kit de detección de IHQ OptiView DAB en un instrumento de IHQ/HIS BenchMark.

CPNM:

La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con IMFINZI™ (durvalumab).

 

La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab).


La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM puede estar relacionada con una mejor supervivencia con el tratamiento con OPDIVO® (nivolumab).

 

Tabla 1. Tratamiento e indicación asociada.

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Tabla 1. Tratamiento e indicación asociada.

Indicaciones de uso Tratamiento Línea terapéutica de expresión de PD-L1
CPNM IMFINZI™ ≥ 1% de CT: tratamiento posterior a la quimiorradioterapia (QRT)
KEYTRUDA® ≥50% CT: primera línea
≥1% CT: segunda línea
OPDIVO® ≥1%, ≥5% y ≥10% CT – Segunda línea
CU IMFINZI™ El estado de PD-L1 se considera alto si se cumple cualquiera de las siguientes condiciones:
• ≥25% de tinción de membrana de CT; o
• CIP > 1% y Lin+ ≥25%; o,
• CIP = 1% y Lin+ = 100%.
– Segunda línea