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Prueba VENTANA PD-L1 (SP263) (CE-IVD)
Prueba IHQ predictiva
Una guía para las decisiones de inmunoterapia
Las pruebas predictivas VENTANA PD-L1 identifican a los pacientes con más probabilidades de responder a un tratamiento específico y generan resultados fiables que te permiten tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas con mayor rapidez. En Roche, complementamos tu experiencia y te proporcionamos ayuda mediante las herramientas necesarias para implementar estas pruebas de manera satisfactoria en tu laboratorio y poder interpretarlas sin problemas.
Capacitamos a los patólogos para que ofrezcan respuestas a las preguntas sobre el PD-L1
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) permite guiar las decisiones de inmunoterapia mediante la identificación:
- de pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con IMFINZITM (durvalumab)
- de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) aptos para recibir un tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab)
- de pacientes con CPNM no epidermoide que podrían obtener beneficios de un tratamiento con OPDIVO® (nivolumab)
Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM)
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) amplía las opciones de inmunoterapia para los pacientes con CPNM al equipar a los patólogos para:
- identificar a los pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con IMFINZI (durvalumab)
- identificar a los pacientes con CPNM aptos para recibir un tratamiento con KEYTRUDA (pembrolizumab)**
- identificar a los pacientes con CPNM no epidermoide que podrían obtener beneficios de un tratamiento con OPDIVO (nivolumab)**
- proporcionar una tinción de PD-L1 de calidad tanto en células tumorales (CT) como en linfocitos infiltrantes tumorales (Lin)†
- permitir un tratamiento óptimo del tejido pulmonar mediante la prueba de PD-L1 de muestras no teñidas archivadas durante 12 meses
**Basado en un estudio de comparación de métodos llevado a cabo por AstraZeneca, en el que se comparan los datos ya disponibles de pruebas de PD-L1, PD-L1 IHQ 22C3 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de KEYTRUDA), PD-L1 IHQ 28-8 pharmDx (utilizada en los estudios clínicos de OPDIVO) y la prueba VENTANA PD-L1 (SP263).
†La tinción de Lin en esta prueba no se utiliza para evaluar el estado de PD-L1 para KEYTRUDA u OPDIVO en el CPNM.
La prueba VENTANA PD-L1 (SP263) ha sido diseñada para la detección cualitativa de la proteína del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) en tejidos de carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE) con tinción con el kit de detección de IHQ OptiView DAB en un instrumento de IHQ/HIS BenchMark.
CPNM:
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con IMFINZI™ (durvalumab).
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM es una ayuda para la identificación de los pacientes aptos para el tratamiento con KEYTRUDA® (pembrolizumab).
La expresión de PD-L1 en la membrana de la célula tumoral (CT) detectada por la prueba VENTANA PD-L1 (SP263) en los tejidos de CPNM puede estar relacionada con una mejor supervivencia con el tratamiento con OPDIVO® (nivolumab).
Tabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
Ver la tabla enteraTabla 1. Tratamiento e indicación asociada.
| Indicaciones de uso | Tratamiento | Línea terapéutica de expresión de PD-L1 |
| CPNM | IMFINZI™ | ≥ 1% de CT: tratamiento posterior a la quimiorradioterapia (QRT) |
| KEYTRUDA® | ≥50% CT: primera línea | |
| ≥1% CT: segunda línea | ||
| OPDIVO® | ≥1%, ≥5% y ≥10% CT – Segunda línea | |
| CU | IMFINZI™ | El estado de PD-L1 se considera alto si se cumple cualquiera de las siguientes condiciones: • ≥25% de tinción de membrana de CT; o • CIP > 1% y Lin+ ≥25%; o, • CIP = 1% y Lin+ = 100%. – Segunda línea |
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