cobas® liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV
Un test fiable et précis de détection des acides nucléiques qui identifie et distingue la COVID-19, la grippe A, la grippe B et le VRS.
Les infections respiratoires, dont la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS), touchent particulièrement les jeunes enfants et les personnes âgées. La grippe cause jusqu'à 650 000 décès chaque année à travers le monde1, tandis que le VRS est une cause importante d'infections graves chez les enfants de moins de 4 ans et les adultes de plus de 65 ans2. De plus, les symptômes de la COVID-19 et de la grippe peuvent être similaires. Dans ce contexte, un diagnostic rapide est crucial pour orienter les traitements, prévenir les complications et limiter la propagation des infections.
Les tests cobas® Liat SARS-CoV2, Grippe A/B et VRS permet3,4, :
- Une détection rapide des quatre virus : un seul test utilisant la PCR en temps réel, fournissant un diagnostic précis en seulement 20 minutes,
- Manipulation simple et rapide, en une minute, et un résultat facile à interpréter, pour réduire la charge de travail,
- Système fermé : diminuez le risque de contamination croisée et d’exposition pendant les tests, avec en plus l'utilisation de l'ampérase (Uracil-N-glycosidase (UNG)).
Performances du test cobas® Liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV4
Afficher le tableau completPerformances du test cobas® Liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV4
| Cible | Concordance positive | Concordance négative | LdD |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2* | 94,5 % | 97,6 % | 0.0350 DICT 50/mL (USA-WA1/2020) 65.1 UI/mL (WHO International Standard 20/146, v3, 11/2021 |
| Grippe A** | 100 % | 99,3 % | 0.295 DICT 50/mL (Darwin/6/2021) 0.00325 DICT 50/mL (Brisbane/02/2018) |
| Grippe B** | 100 % | 99,3 % | 0.979 DICT 50/mL (B/Austria/1359417/2021) 0.183 DICT 50/mL (Phuket/3073/2013) |
| RSV | 100 % | 99,0 % | 0.269 DICT 50/mL (9320 (Subtype B) 0.0240 DICT 50/mL (Long (Subtype A) |
**Par rapport à un comparateur moléculaire acceptable par la FDA pour la grippe ; PCP (pourcentage de concordance positive) et PCN (pourcentage de concordance négative) combinés à partir d’échantillons rétrospectifs et prospectifs pour la grippe A et la grippe B, respectivement ; dispense de données 510(k)/CLIA utilisant des échantillons PNP.
DICT = dose infectieuse de la culture tissulaire
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Références :
- Organisation mondiale de la Santé, Grippe, somme nous prêts ?, disponible à l'adresse suivante : https://www.who.int/news-room/spotlight/influenza-are-we-ready (dernière consultation : 28/10/2024).
- Collins PL and Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008:82(5);2040-2055. DOI: 10.1128/JVI.01625-07
- Manuel utilisateur cobas® liat, version 12.1, version logiciel 3.5, 08/2024
- Fiche technique test cobas® liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV, v 1.0, 03/2025
Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV est un test de réaction en chaîne par polymérase après transcription inverse en temps réel (RT-PCR) multiplex rapide automatisé en temps réel destiné à la détection et à la différenciation qualitatives simultanées des acides nucléiques du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2), du virus Influenza A, du virus Influenza B et du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des échantillons auto-prélevés dans les narines antérieures (nasaux) sur écouvillon (directement observés par un professionnel de santé) et dans des échantillons nasaux et nasopharyngés sur écouvillon prélevés par des professionnels de santé chez des individus présentant des signes et symptômes d'infection des voies respiratoires.
Le test des acides nucléiques cobas® liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV est destiné à un usage professionnel dans un lieu d'intervention, un environnement près du patient ou un laboratoire clinique.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 2797
Mandataire : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
MC-FR-03057 - Etabli : 02/2026
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