Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> β-Amyloid (1-42) CSF II

Tests immunologiques par électrochimiluminescence (ECLIA) pour la détermination quantitative du peptide β-amyloïde1-42 dans le liquide cérébrospinal humain

Le dépôt de peptide β-amyloïde1-42 dans le cerveau est l’une des deux caractéristiques typiques de la maladie d'Alzheimer (MA), avec les enchevêtrements neurofibrillaires. Les modifications pathologiques du métabolisme du peptide β-amyloïde sont les premières altérations caractéristiques du développement de la MA. Ces changements se traduisent par la concentration de peptide β-amyloïde1-42 dans le CSF ainsi que par l'augmentation de la protéine β-amyloïde avec une image TEP (tomographie par émission de positons).1

Le test Elecsys® β Amyloid (1 42) CSF (Abeta42) est un dispositif de diagnostic in vitro destiné à la détermination quantitative de la concentration de protéines bêta-amyloïdes dans le liquide cérébrospinal humain (CSF).

Elecsys® β-Amyloid(1-42) CSF

Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF2

  • Systèmes

    Modules cobas e 601et cobas e 602 et analyseur MODULAR ANALYTICS E170

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich

  • Étalonnage

    2 points

  • Traçabilité

    LC-MS/MS

  • Matériel pour les échantillons

    Liquide cérébrospinal humain

  • Volume d'échantillon

    50 μL

  • Limite du blanc (LoB)

    60 pg/mL

  • limite de détection (LoD)

    120 pg/mL

  • Limite de quantification (LoQ)

    200 pg/mL

  • Plage de mesures

    200-1700 pg/mL (défini par la limite de quantification et le maximum de la courbe de référence) 

    Les valeurs inférieures à la limite de quantification sont signalées comme < 200 pg/mL

    Les valeurs supérieures à la plage de mesure sont signalées comme > 1.700 pg/mL

  • Précision intermédiaire

    E170, cobas e 601, cobas e 602 : 1.5% à 4.0% (7.36 - 38.14 pg/mL)

Références

  1. Lewczuk, P. et al. (2015). Advances in Medical Sciences 60, 76-82
  2. Fiche technique Elecsys  B-Amyloïd (1-42) CSF II, v 2.0, 103

Le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II est un test immunologique de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la concentration en protéine β‑amyloïde (1‑42) dans le liquide céphalo‑rachidien (LCR) humain.
1. Le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II est prévu pour être utilisé chez les adultes présentant des troubles cognitifs en vue d’évaluer la présence de maladie d’Alzheimer (MA) ou d’autres troubles cognitifs. Un résultat situé au‑dessus du seuil corrèle avec une imagerie TEP (tomographie par émission de positons) amyloïde négative. Une image de TEP β‑amyloïde négative indique l'absence de plaques neuritiques ou leur présence éparse, et n'est pas corrélable au diagnostic neuropathologique de MA au moment de l'imagerie. Une TEP négative réduit la probabilité de déficience cognitive due à MA chez le patient.
2. Le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II s’utilise en association avec le test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF ou le test Elecsys Total‑Tau CSF sous forme d’un ratio chez les adultes présentant des troubles cognitifs en vue d’évaluer la présence de MA ou d’autres troubles cognitifs. Les résultats positifs et négatifs dans le LCR sont respectivement en corrélation avec un résultat d’imagerie de TEP amyloïde positive et négative.
3. Le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II peut être utilisé seul ou en association avec le test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF ou le test Elecsys Total‑Tau CSF sous forme d’un ratio aidant à identifier, chez des adultes présentant des troubles cognitifs légers (TCL), un risque faible vs élevé de déclin cognitif, tel que défini par la variation d’un score clinique sur une période de 2 ans
Le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II est un complément à d’autres évaluations de diagnostic clinique.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR - Mis à jour : 03-2024

Description

Detailed Specifications

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