Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Phospho-Tau (181P) CSF
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Tests immunologiques par électrochimioluminescence (ECLIA) pour la détermination quantitative in vitro de la protéine tau phosphorylée dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) humain

La protéine Tau (Tubulin associated unit) est l’une des protéines impliquées dans la genèse de la maladie d'Alzheimer, outre l'amyloïde. Au cours de la dégénérescence neurofibrillaire, une phosphorylation anormale entraîne la formation d’enchevêtrements neurofibrillaires (NFT) composés de protéines Tau hyperphosphorylées. Ces agrégats intracellulaires sont appelés Phospho-Tau (pTau)1,2

Le test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF est conçu pour détecter la protéine ou les fragments de la protéine Tau phosphorylée sur thréonine 181 dans le LCR.

De nombreuses études montrent qu'un taux élevé de pTau dans le LCR est associé à une progression plus rapide des troubles cognitifs, de la déficience cognitive légère (DCL) à la maladie d'Alzheimer (MA), avec un déclin cognitif plus rapide chez les patients atteints de la MA3 et dans les cas de la MA débutante.4 Les concentrations de pTau dans le LCR des patients atteints de MA légère à modérée sont environ 2 à 3 fois plus élevés que ceux des sujets témoins du même âge, tandis que les concentrations β-Amyloïde (1-42) (Abeta42) des sujets témoins sont jusqu'à deux fois moins élevés.5,6

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Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF

Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF7,8

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 et e 602 / module cobas e 402 et e 801

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich

  • Étalonnage

    2-point

  • Matériel pour les échantillons

    Liquide céphalo-rachidien humain (LCR)

     

  • Volume d'échantillon

    • cobas e 411, e 601, e 602 : 50 μL
    • cobas e 402, e 801 : 30 µL

     

     

     

     

     

     

     

  • Limite du blanc (LoB)

    4 pg/mL

  • limite de détection (LoD)

    8 pg/mL

  • Limite de quantification (LoQ)

    8 pg/mL

  • Plage de mesures

    8-120 pg/mL (défini par la limite de quantification et le maximum de la courbe de référence)
    Les valeurs inférieures à la limite de quantification sont signalées comme < 8 pg/mL. 
    Les valeurs supérieures à la plage de mesure sont signalées comme > 120 pg/mL

     

     

     

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    Références :

    1. Iqbal, K., Liu, F. & Gong, C. Tau and neurodegenerative disease: the story so far. Nat Rev Neurol 12, 15–27 (2016).
    2. Wang Y, Mandelkow E. Tau in physiology and pathology. Nat Rev Neurosci. 2016 Jan;17(1):5-21. doi: 10.1038/nrn.2015.1. Epub 2015 Dec 3. PMID: 26631930.
    3. Chen, T., Lee, Y., Lin, S. et al. Plasma Aβ42 and Total Tau Predict Cognitive Decline in Amnestic Mild Cognitive Impairment. Sci Rep 9, 13984 (2019). https://doi.org/10.1038/s41598-019-50315-9
    4. Harari O, Cruchaga C, Kauwe JS, et al. Phosphorylated tau-Aβ42 ratio as a continuous trait for biomarker discovery for early-stage Alzheimer's disease in multiplex immunoassay panels of cerebrospinal fluid. Biol Psychiatry. 2014;75(9):723-731. doi:10.1016/j.biopsych.2013.11.032
    5. Kandimalla RJ, Prabhakar S, Wani WY, et al. CSF p-Tau levels in the prediction of Alzheimer's disease. Biol Open. 2013;2(11):1119-1124. Published 2013 Sep 4. doi:10.1242/bio.20135447
    6. Chiu MJ, Yang SY, Horng HE, Yang CC, Chen TF, Chieh JJ, Chen HH, Chen TC, Ho CS, Chang SF, Liu HC, Hong CY, Yang HC. Combined plasma biomarkers for diagnosing mild cognition impairment and Alzheimer's disease. ACS Chem Neurosci. 2013 Dec 18;4(12):1530-6. doi: 10.1021/cn400129p. Epub 2013 Oct 23. PMID: 24090201; PMCID: PMC3867966.
    7. Fiche technique Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 2.0, 04/2025
    8. Fiche technique Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF pour cobas e 402 et e 801, v 2.0, 11/2023

    Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF est un test immunologique de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la protéine tau phosphorylée dans le LCR humain.
    1. Le test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF peut être utilisé seul ou en association avec le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II sous la forme d’un ratio aidant à identifier, chez des adultes présentant des troubles cognitifs légers (TCL), le risque faible vs élevé de déclin cognitif, défini par les modifications d’un score clinique sur une période de 2 ans.
    2. Le test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF s’utilise en association avec le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II sous la forme d’un ratio chez les adultes présentant des troubles cognitifs en vue d’évaluer la présence de MA ou d’autres troubles cognitifs. Les résultats positifs et négatifs dans le LCR sont corrélés respectivement avec une imagerie TEP (tomographie par émission de positons) positive et négative.
    Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
    Le test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF doit être utilisé en association avec les données cliniques et d’autres techniques de diagnostic. "
    Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
    Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
    Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

    MC-FR-02997 -Mis à jour : 10/2025

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