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Elecsys® PIVKA-II

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> PIVKA-II

Tests immunologiques de détermination qualitative des protéines induites par l'absence de vitamine K / antagoniste-II (PIVKA-II)

La PIVKA‑II est une forme anormale de prothrombine sécrétée dans le sang lorsque l’activité de la carboxylase dans le foie, dépendant de la vitamine K, est inhibée, du fait de l’absence de vitamine K ou de la présence d’antagonistes de la vitamine K. Elle est un biomarqueur utile pour le diagnostic, la surveillance et la prise en charge du CHC.1-3

Plusieurs études, le plus souvent provenant de cohortes asiatiques, montrent que la PIVKA‑II sérique présente des sensibilités de 48 à 62 %, des spécificités de 81 à 98 % et une exactitude de 59 à 84 % dans le diagnostic du CHC2-5

Selon des données récentes, la PIVKA‑II a une meilleure efficacité de diagnostic que l’AFP pour différencier le CHC des affections hépatiques autres que le CHC. De plus, la combinaison de ces deux marqueurs pourrait nettement améliorer la performance diagnostique.4

Dans une autre étude, qui a comparé la PIVKA‑II, l’AFP et l’AFP‑L3%, il s’avère que la PIVKA‑II a été nettement supérieure aux autres pour différencier le cancer primitif du foie de la cirrhose (sensibilité de 86 % et spécificité de 93 %)5.

La PIVKA‑II est un facteur prédictif indépendant de présence de CHC et un meilleur biomarqueur diagnostique que l’AFP pour la distinction entre lésions néoplasiques et non‑néoplasiques chez les patients cirrhotiques ayant une première indication échographique de nodules suspects dans le foie4.

Le test Elecsys® PIVKA-II  est un test immunologique simple pour mesurer quantitativement la protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Il est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e7,8.

Elecsys® PIVKA-II
Sensibilité détection carcinome hépatocellulaire

Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire6

Sensibilité détection carcinome hépatocellulair stade précoce

Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce6

Références

 

  1.  Yu R, Tan Z, Xiang X, Dan Y, Deng G. Effectiveness of PIVKA-II in the detection of hepatocellular carcinoma based on real-world clinical data. BMC Cancer. 2017 Sep 1;17(1):608. doi: 10.1186/s12885-017-3609-6. PMID: 28863782; PMCID: PMC5580438.
  2. Wang X, Zhang W, Liu Y, et al. Diagnostic value of prothrombin induced by the absence of vitamin K or antagonist-II (PIVKA-II) for early stage HBV related hepatocellular carcinoma. Infect Agent Cancer. 2017;12:47. Published 2017 Aug 23. doi:10.1186/s13027-017-0153-6
  3. Viggiani V, Palombi S, Gennarini G, D'Ettorre G, De Vito C, Angeloni A, Frati L, Anastasi E. Protein induced by vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) specifically increased in Italian hepatocellular carcinoma patients. Scand J Gastroenterol. 2016 Oct;51(10):1257-62. doi: 10.1080/00365521.2016.1183705. Epub 2016 May 26. PMID: 27227515.
  4. Caviglia GP, Ribaldone DG, Abate ML, Ciancio A, Pellicano R, Smedile A, Saracco GM. Performance of protein induced by vitamin K absence or antagonist-II assessed by chemiluminescence enzyme immunoassay for hepatocellular carcinoma detection: a meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2018 Jun;53(6):734-740. doi: 10.1080/00365521.2018.1459824. Epub 2018 Apr 18. PMID: 29667463.
  5. Seo SI, Kim HS, Kim WJ, et al. Diagnostic value of PIVKA-II and alpha-fetoprotein in hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2015;21(13):3928-3935. doi:10.3748/wjg.v21.i13.3928 
  6. Wu J, Xiang Z, Bai L, He L, Tan L, Hu M, Ren Y. Diagnostic value of serum PIVKA-II levels for BCLC early hepatocellular carcinoma and correlation with HBV DNA. Cancer Biomark. 2018;23(2):235-242. doi: 10.3233/CBM-181402. PMID: 30103302
  7. Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 411, e 601, e 602, v3, 02-2024
  8. Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 402, e 801, v 5.0, 08-2021

Test immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‐II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

MC-FR-  - Etabli : 03/2024

Description

Detailed Specifications

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