Elecsys® PIVKA-II

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> PIVKA-II

Tests immunologiques de détermination qualitative des protéines induites par l'absence de vitamine K / antagoniste-II (PIVKA-II)

La protéine PIVKA‑II est une forme anormale de prothrombine sécrétée dans le sang lorsque l’activité de la carboxylase dans le foie, dépendant de la vitamine K, est inhibée, du fait de l’absence de vitamine K ou de la présence d’antagonistes de la vitamine K. Elle est un biomarqueur utile pour le diagnostic, la surveillance et la prise en charge du carcinome hépatocellulaire (CHC).1-3

Plusieurs études, le plus souvent provenant de cohortes asiatiques, montrent que ce biomarqueur sérique présente des sensibilités de 48 à 62 %, des spécificités de 81 à 98 % et une exactitude de 59 à 84 % dans le diagnostic du CHC2-5

Selon les données récentes, le biomarqueur PIVKA-II dépasse l'AFP en termes d'efficacité pour différencier le CHC des autres affections hépatiques. De plus, leur combinaison pourrait considérablement augmenter la performance diagnostique.4

Une autre étude ayant comparé les biomarqueurs PIVKA-II, AFP et AFP-L3 a démontré que PIVKA-II était nettement supérieur pour différencier le cancer primitif du foie de la cirrhose (sensibilité de 86 % et spécificité de 93 %)5.

Le biomarqueur PIVKA-II constitue un facteur prédictif indépendant de la présence de CHC et surpasse l'AFP en tant que biomarqueur diagnostique pour différencier les lésions néoplasiques des lésions non néoplasiques chez les patients cirrhotiques présentant, à l'échographie, une première indication de nodules suspects dans le foie.4.

Le test Elecsys® PIVKA-II  est un test immunologique simple pour mesurer quantitativement la protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Il est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e7,8.

Elecsys® PIVKA-II
Sensibilité détection carcinome hépatocellulaire

Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire6

Sensibilité détection carcinome hépatocellulair stade précoce

Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce6

L’association des deux marqueurs PIVKA-II et AFP montre une sensibilité plus élevée. Cette combinaison peut permettre d’améliorer l’efficacité diagnostique et de surveillance chez les patients à haut risque de développer un CHC.4

Références

 

  1.  Yu R, Tan Z, Xiang X, Dan Y, Deng G. Effectiveness of PIVKA-II in the detection of hepatocellular carcinoma based on real-world clinical data. BMC Cancer. 2017 Sep 1;17(1):608. DOI: 10.1186/s12885-017-3609-6
  2. Wang X, Zhang W, Liu Y, et al. Diagnostic value of prothrombin induced by the absence of vitamin K or antagonist-II (PIVKA-II) for early stage HBV related hepatocellular carcinoma. Infect Agent Cancer. 2017;12:47. Published 2017 Aug 23. DOI: 10.1186/s13027-017-0153-6
  3. Viggiani V, Palombi S, Gennarini G, D'Ettorre G, De Vito C, Angeloni A, Frati L, Anastasi E. Protein induced by vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) specifically increased in Italian hepatocellular carcinoma patients. Scand J Gastroenterol. 2016 Oct;51(10):1257-62. DOI: 10.1080/00365521.2016.1183705
  4. Caviglia GP, Ribaldone DG, Abate ML, Ciancio A, Pellicano R, Smedile A, Saracco GM. Performance of protein induced by vitamin K absence or antagonist-II assessed by chemiluminescence enzyme immunoassay for hepatocellular carcinoma detection: a meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2018 Jun;53(6):734-740. DOI: 10.1080/00365521.2018.1459824
  5. Seo SI, Kim HS, Kim WJ, et al. Diagnostic value of PIVKA-II and alpha-fetoprotein in hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2015;21(13):3928-3935. DOI: 10.3748/wjg.v21.i13.3928
  6. Wu J, Xiang Z, Bai L, He L, Tan L, Hu M, Ren Y. Diagnostic value of serum PIVKA-II levels for BCLC early hepatocellular carcinoma and correlation with HBV DNA. Cancer Biomark. 2018;23(2):235-242. DOI: 10.3233/CBM-181402
  7. Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 411, e 601, e 602, v4, 01/2025
  8. Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 402, e 801, v 5.0, 08-2021

Test immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‐II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans les fiches techniques

MC-FR-03082  - Mis à jour : 08/2025

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