For in vitro diagnostic use. Others Elecsys PIVKA-II IVD Elecsys® PIVKA-II CPS_000497 09 015 043 190 9 015 043 190 09015043190 9015043190 09015043190 PIVKAII Elecsys E2G 300 V2 Elecsys PIVKA-II 07613336171981 Reagents, kits 300 tests cobas e 402/801 true 09 014 985 190 9 014 985 190 09014985190 9014985190 09014985190 PIVKAII Elecsys cobas e 100 V2 Elecsys PIVKA-II 07613336171967 Reagents, kits 100 tests cobas e 411/601/602 true 08 333 629 190 8 333 629 190 08333629190 8333629190 08333629190 PIVKAII Elecsys E2G 300 Elecsys PIVKA-II 07613336153895 Reagents, kits 300 tests cobas e 402/801 true 08 333 602 190 8 333 602 190 08333602190 8333602190 08333602190 PIVKAII Elecsys cobas e 100 Elecsys PIVKA-II 07613336153888 Reagents, kits 100 tests cobas e 411/601/602 true 09015043500 Elecsys PIVKA-II fr 2 FF0000000584F118 FF000000049A1818 09015043190 2497 cobas e 801 9494 cobas e 402 Les informations relatives au produit présentées ici contiennent des éléments de la fiche technique publiée officiellement. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au PDF de la fiche technique complète en suivant le lien indiqué ci-dessous, ou contacter le représentant Roche de votre pays. Domaine d'utilisationTest immunologique pour la mesure quantitative de la protéine induite par l’absence de la vitamine K ou l’antagoniste II (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humains. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d’autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e. fr 09014985500 Elecsys PIVKA-II fr 1 FF000000049C0118 FF0000000499BB18 09014985190 618 cobas e 411 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 Les informations relatives au produit présentées ici contiennent des éléments de la fiche technique publiée officiellement. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au PDF de la fiche technique complète en suivant le lien indiqué ci-dessous, ou contacter le représentant Roche de votre pays. Domaine d'utilisationTest immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e. fr 09014985500 Elecsys PIVKA-II fr 2 FF0000000584DF18 FF000000049C0118 09014985190 618 cobas e 411 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 Les informations relatives au produit présentées ici contiennent des éléments de la fiche technique publiée officiellement. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au PDF de la fiche technique complète en suivant le lien indiqué ci-dessous, ou contacter le représentant Roche de votre pays. Domaine d'utilisationTest immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e. fr 08333629500 Elecsys PIVKA-II fr 5 FF000000049FAA18 FF00000004568018 08333629190 2497 cobas e 801 9494 cobas e 402 Les informations relatives au produit présentées ici contiennent des éléments de la fiche technique publiée officiellement. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au PDF de la fiche technique complète en suivant le lien indiqué ci-dessous, ou contacter le représentant Roche de votre pays. Domaine d'utilisationTest immunologique pour la mesure quantitative de la protéine induite par l’absence de la vitamine K ou les antagonistes-II (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humains. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e. fr ms_08333602190 Elecsys PIVKA-II fr 3 FF000000045FF618 FF0000000325CE18 08333602190 618 cobas e 411 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 Les informations relatives au produit présentées ici contiennent des éléments de la fiche technique publiée officiellement. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au PDF de la fiche technique complète en suivant le lien indiqué ci-dessous, ou contacter le représentant Roche de votre pays. Domaine d'utilisationTest immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e. fr

Elecsys^® PIVKA-II

IVD

Tests immunologiques de détermination qualitative des protéines induites par l'absence de vitamine K / antagoniste-II (PIVKA-II)

La protéine PIVKA‑II est une forme anormale de prothrombine sécrétée dans le sang lorsque l’activité de la carboxylase dans le foie, dépendant de la vitamine K, est inhibée, du fait de l’absence de vitamine K ou de la présence d’antagonistes de la vitamine K. Elle est un biomarqueur utile pour le diagnostic, la surveillance et la prise en charge du carcinome hépatocellulaire (CHC).^1-3

Plusieurs études, le plus souvent provenant de cohortes asiatiques, montrent que ce biomarqueur sérique présente des sensibilités de 48 à 62 %, des spécificités de 81 à 98 % et une exactitude de 59 à 84 % dans le diagnostic du CHC^2-5

Selon les données récentes, le biomarqueur PIVKA-II dépasse l'AFP en termes d'efficacité pour différencier le CHC des autres affections hépatiques. De plus, leur combinaison pourrait considérablement augmenter la performance diagnostique.⁴

Une autre étude ayant comparé les biomarqueurs PIVKA-II, AFP et AFP-L3 a démontré que PIVKA-II était nettement supérieur pour différencier le cancer primitif du foie de la cirrhose (sensibilité de 86 % et spécificité de 93 %)⁵.

Le biomarqueur PIVKA-II constitue un facteur prédictif indépendant de la présence de CHC et surpasse l'AFP en tant que biomarqueur diagnostique pour différencier les lésions néoplasiques des lésions non néoplasiques chez les patients cirrhotiques présentant, à l'échographie, une première indication de nodules suspects dans le foie^.4.

Le test Elecsys® PIVKA-II est un test immunologique simple pour mesurer quantitativement la protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‑II) dans le sérum et le plasma humain. Il est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e^7,8.

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Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire⁶

Sensibilité pour la détection du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce⁶

L’association des deux marqueurs PIVKA-II et AFP montre une sensibilité plus élevée. Cette combinaison peut permettre d’améliorer l’efficacité diagnostique et de surveillance chez les patients à haut risque de développer un CHC.⁴

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Références

Yu R, Tan Z, Xiang X, Dan Y, Deng G. Effectiveness of PIVKA-II in the detection of hepatocellular carcinoma based on real-world clinical data. BMC Cancer. 2017 Sep 1;17(1):608. DOI: 10.1186/s12885-017-3609-6
Wang X, Zhang W, Liu Y, et al. Diagnostic value of prothrombin induced by the absence of vitamin K or antagonist-II (PIVKA-II) for early stage HBV related hepatocellular carcinoma. Infect Agent Cancer. 2017;12:47. Published 2017 Aug 23. DOI: 10.1186/s13027-017-0153-6
Viggiani V, Palombi S, Gennarini G, D'Ettorre G, De Vito C, Angeloni A, Frati L, Anastasi E. Protein induced by vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) specifically increased in Italian hepatocellular carcinoma patients. Scand J Gastroenterol. 2016 Oct;51(10):1257-62. DOI: 10.1080/00365521.2016.1183705
Caviglia GP, Ribaldone DG, Abate ML, Ciancio A, Pellicano R, Smedile A, Saracco GM. Performance of protein induced by vitamin K absence or antagonist-II assessed by chemiluminescence enzyme immunoassay for hepatocellular carcinoma detection: a meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2018 Jun;53(6):734-740. DOI: 10.1080/00365521.2018.1459824
Seo SI, Kim HS, Kim WJ, et al. Diagnostic value of PIVKA-II and alpha-fetoprotein in hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2015;21(13):3928-3935. DOI: 10.3748/wjg.v21.i13.3928
Wu J, Xiang Z, Bai L, He L, Tan L, Hu M, Ren Y. Diagnostic value of serum PIVKA-II levels for BCLC early hepatocellular carcinoma and correlation with HBV DNA. Cancer Biomark. 2018;23(2):235-242. DOI: 10.3233/CBM-181402
Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 411, e 601, e 602, v4, 01/2025
Fiche Technique test Elecsys PIVKA II pour cobas e 402, e 801, v 5.0, 08-2021

Test immunologique pour la mesure quantitative de protéine induite par l’absence ou les antagonistes-II de la vitamine K (PIVKA‐II) dans le sérum et le plasma humain. Le test est une aide au diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC). Les résultats doivent être interprétés en association avec ceux d'autres méthodes conformément aux directives de suivi clinique standard.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe C - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
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