Elecsys® Total-Tau CSF

IVD For in vitro diagnostic use.
Elecsys<sup>®</sup> Total-Tau CSF

Test immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA) pour la détermination quantitative in vitro de la protéine Tau totale dans le liquide cérébrospinal humain

La protéine tau (tubulin‑associated unit) est, en complément de la β‑amyloïde (1‑42), un des deux marqueurs qui caractérisent la maladie d'Alzheimer (MA).. Le test Elecsys® Tau Totale CSF est conçu pour détecter les six isoformes des protéines Tau dans le cerveau humain dans le CSF.

De nombreuses études1,2,3 montrent que les concentrations de protéines Tau totales sont 2 à 3 fois plus élevées chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) à un stade léger ou modéré que ceux des sujets témoins du même âge. La concentration moyenne de peptides β-amyloïdes 1 - 42 est, quant à elle, moitié moins élevée. Il a été démontré que la mesure de la protéine tau dans le CSF1,2 reflète l'intensité de la détérioration et de la dégénérescence des neurones et des axones. Un dosage Tau élevé est également associé à une progression plus rapide des troubles cognitifs, dont la déficience cognitive légère (DCL) et la MA.3

Test Elecsys® Tau Totale CSF

Test Elecsys® Total Tau CSF4,5

  • Systèmes

    Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / module cobas e 801, analyseur MODULAR ANALYTICS E170

  • Durée du test

    18 minutes

  • Principe du test

    Méthode sandwich

  • Étalonnage

    2 points

  • Traçabilité

    LC-MS/MSTau (172-205) [pThr181]amidTau (156-166) – Tau (192-202) – Tau (217-227) amid

  • Type d’échantillons

    Liquide cérébrospinal humain

  • Volume d'échantillon

    50 μL

  • Limite du blanc (LoB)

    30 pg/mL

  • Limite de détection (LoD)

    60 pg/mL

  • Limite de quantification (LoQ)

    80 pg/mL

  • Plage de mesures

    8-1 300 pg/mL (défini par la limite de quantification et le maximum de la courbe de référence)

    Les valeurs inférieures à la limite de quantification sont signalées comme < 80 pg/mL

    Les valeurs supérieures à la plage de mesure sont signalées comme > 1,300 pg/mL

  • Précision intermédiaire

    Analyseur cobas e 411 : 2.2-3,5% (4,14 - 40,3 pg/mL)
    Analyseurs E170 cobas e 601, cobas e 602 : 1.4 % -2.1 % (1.63 – 19.5 pg/mL)

Références :

  1. Blennow K, Dubois B, Fagan AM, and al. Clinical utility of cerebrospinal fluid biomarkers in the diagnosis of early Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Jan;11(1):58-69. doi: 10.1016/j.jalz.2014.02.004. Epub 2014 May 3. PMID: 24795085; PMCID: PMC4386839.
  2. Lue LF, Guerra A, Walker DG. Amyloid Beta and Tau as Alzheimer's Disease Blood Biomarkers: Promise From New Technologies. Neurology and Therapy. 2017 Jul;6(Suppl 1):25-36. DOI: 10.1007/s40120-017-0074-8.
  3. Chiu MJ, Yang SY, Horng HE, Yang CC, and al. Combined plasma biomarkers for diagnosing mild cognition impairment and Alzheimer's disease. ACS Chem Neurosci. 2013 Dec 18;4(12):1530-6. doi: 10.1021/cn400129p. Epub 2013 Oct 23. PMID: 24090201; PMCID: PMC3867966.
  4. Fiche Technique Elecsys Total-Tau CSF pour cobas e 411, e 601 et e 602, v 4, 04-2022
  5. Fiche Technique Elecsys Total-Tau CSF pour cobas e 402 et e 801, v 1.0, 05-2021

Elecsys Total‑Tau CSF est un test immunologique de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de la protéine tau totale dans le LCR humain.
1. Le test Elecsys Total‑Tau CSF peut être utilisé seul ou en association avec le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II sous la forme d’un ratio aidant à identifier, chez des adultes présentant des troubles cognitifs légers (TCL), le risque faible vs élevé de déclin cognitif, défini par les modifications d’un score clinique sur une période de 2 ans.
2. Le test Elecsys Total‑Tau CSF s’utilise en association avec le test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II sous la forme d’un ratio chez les adultes présentant des troubles cognitifs en vue d’évaluer la présence de MA ou d’autres troubles cognitifs. Les résultats positifs et négatifs dans le LCR sont respectivement en corrélation avec un résultat d’imageriede TEP (tomographie par émission de positons) amyloïde positive et négative.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Le test Elecsys Total‑Tau CSF doit être utilisé en association avec les données cliniques et d’autres techniques de diagnostic.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. Classe B - CE 0123
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France

MC-FR-  - Mis à jour : 03/2024

Description

Detailed Specifications

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