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Cinque motivi per cui il nostro test HER2 (4B5) resta il test diagnostico di riferimento

La nostra mission ci spinge a migliorare anche i nostri migliori strumenti.

Il portfolio di test diagnostici immunoistochimici (IHC) e di ibridazione in situ (ISH) per il carcinoma mammario di Roche offre elevati livelli di sensibilità, specificità e coerenza. Continuiamo ad innovare per ampliare l'utilità clinica di questi test, includere nuove indicazioni e supportare i medici in decisioni che portino ad un'assistenza migliore per più pazienti.

Ecco cinque motivi per cui il test Roche HER2 (4B5)1 rimane il test predittivo IHC di riferimento per laboratori e medici.

1. Prestazioni ottimali comprovate a livello globale

  • L'anticorpo HER2 (4B5)2 ha dimostrato prestazioni più coerenti rispetto ad altri cloni HER2 disponibili sul mercato3
  • Punteggi sempre elevati nella valutazione della qualità con HER2 (4B5), rispetto ad altri cloni3
Area of Focus
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2. Ampia disponibilità

  • Registrato e commercializzato in più di 100 Paesi
  • Il test Roche HER2 (4B5) viene eseguito sugli strumenti IHC/ISH Benchmark, una delle più grandi basi installate di piattaforme di colorazione IHC/ISH a livello globale
  • La partnership con Roche consente di entrare in contatto con una rete globale consolidata e con capacità di assistenza locale esperta

3. Linea di indicazioni terapeutiche ampia e in espansione

  • Approvato dalla FDA statunitense come test di screening per pazienti con carcinoma mammario che potrebbero essere idonee per il trattamento con Herceptin® (trastuzumab), KADCYLA® (ado-trastuzumab emtansine) e ora ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan)4
  • Approvato CE IVD come test di screening per pazienti con carcinoma mammario che potrebbero essere idonei per il trattamento con Herceptin (trastuzumab), KADCYLA (ado-trastuzumab emtansine), PERJETA® (pertuzumab) e ora ENHERTU (trastuzumab deruxtecan)5
  • Approvato in mercati non statunitensi come test di screening per pazienti con tumore gastrico che potrebbero essere idonei per il trattamento con Herceptin (trastuzumab)4
  • Collaborazione continua per ampliare l'utilizzo del test Roche HER2 (4B5) a supporto dell'identificazione di pazienti con altri tipi di cancro che potrebbero essere idonei per la terapia mirata
Comprehensive scoring algorithms for PD-L1 testing animation
The VENTANA PD-L1 (SP263) Assay is digital algorithm assisted

4. Supporto dell'algoritmo digitale

  • L'algoritmo di analisi delle immagini per mammella uPath HER2 (4B5) è convalidato per l'uso con VENTANA® anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody e provvisto di marcatura CE-IVD per l'uso come ausilio nella valutazione di pazienti con carcinoma mammario per le quali vengono presi in considerazione i trattamenti con Herceptin (trastuzumab), KADCYLA (ado-trastuzumab emtansine) o PERJETA (pertuzumab)
  • L'algoritmo di intelligenza artificiale consente un'analisi rapida e fornisce risultati oggettivi e riproducibili per supportare un processo decisionale affidabile
  • L'analisi del vetrino intero (WSA) con pre-calcolo automatizzato dell'immagine prima della valutazione del patologo fornisce risultati rapidi per le regioni di interesse (ROI) definite dall'utente

5. Completa automatizzazione sulle piattaforme IHC/ISH BenchMark

  • Il flusso di lavoro automatizzato richiede un tempo minimo di intervento per colorazioni di alta qualità
  • L'automazione aumenta l'efficienza e la produttività, consentendo al personale di laboratorio di concentrarsi su altre attività a valore aggiunto
  • Pronto all’uso, garantisce risultati accurati e ripetibili senza calcoli, diluizioni o pipettaggi4
  • Un minor numero di punti di contatto riduce la possibilità di errore umano aumentando al contempo la sicurezza, grazie alla limitata esposizione alle sostanze chimiche4
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Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio rappresentante locale Roche.

Riferimenti bibliografici

  1. Si riferisce ai prodotti PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody e VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody.
  2. L'anticorpo primario per HER2 per l'uso in IHC ampiamente adottato.
  3. NordiQC Assessments, https://www.nordiqc.org/epitope.php; consultato il 13/11/23.
  4. Foglio illustrativo PATHWAY/VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, 2022/2019.
  5. Foglio illustrativo VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx, 2023.