For in vitro diagnostic use. Others CINtec PLUS Kit IVD Cervical Carcinoma CINtec® PLUS Kit RTD001246 CE-IVD Mouse Rabbit p16: E6H4™ mouse monoclonal antibody, Ki-67: 274-11 AC3 rabbit monoclonal antibody 10 215 348 001 10215348001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE/IVD) CINtec PLUS Cytology Kit 07613336230374 Reagents, kits 50 tests Not Available false Per uso diagnostico in vitro.Il CINtec® PLUS Kit è un test immunocitochimico per l'identificazione qualitativa contemporanea delle proteine p16INK4a e Ki-67 in preparati citologici cervicali.Il suo utilizzo è inteso come ausilio nell’identificazione di donne con lesioni intraepiteliali cervicali di alto grado in una popolazione sottoposta a screening e nei sottogruppi di pazienti con un risultato del Pap-test di ASC-US (cellule squamose atipiche di significatività indeterminata) o LSIL (lesione intraepiteliale squamosa di basso grado) o in pazienti con risultati positivi al test HPV ad alto rischio.Il kit è destinato all’uso in laboratori di citologia (medica). L’interpretazione dei risultati del test, da valutare insieme all’anamnesi clinica della paziente e a ulteriori esami diagnostici precedentemente eseguiti, può essere effettuata solo da un professionista certificato.Il test è destinato all'uso manuale o all'uso sugli strumenti Autostainer. it The CINtec® PLUS Kit contains a set of reagents for the immunocytochemical detection of the p16INK4a and Ki-67 antigens. The kit is designed to perform a two-step immunocytochemical staining procedure for cytological specimens obtained from the cervix uteri. For the detection of the antigens, a primary monoclonal mouse an-tibody clone E6H4™ directed to human p16INK4a protein and a primary monoclonal rabbit antibody clone 274-11 AC3 directed against human Ki-67 protein are used.Ready-to-use visualization reagents comprising (i) a polymer reagent conjugated to horseradish peroxidase and goat anti-mouse Fab’ antibody fragments, and (ii) a polymer reagent conjugated to alkaline phosphatase and goat anti-rabbit Fab’ antibody fragments are used. The visualization reagents have been subjected to solid-phase absorption to eliminate cross reactivity with human immunoglobulins.The chromogen reactions are based on horseradish peroxidase-mediated conver-sion of a DAB chromogen, and alkaline phosphatase-mediated conversion of Fast Red chromogen to visible reaction products at the respective antigen sites. After counterstaining, a two step mounting protocol must be applied: in a first step, an aqueous mounting of the specimens using an aqueous mounting medium provided with the kit must be used. Subsequently, the slides may be cover-slipped using e.g. a permanent mounting medium. The results can be evaluated by light microscopy inspection. en

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