For in vitro diagnostic use. Others Elecsys beta-Amyloid 1-42 CSF II IVD Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II PID00000063 08 821 909 190 8 821 909 190 08821909190 8821909190 08821909190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys cobas e60 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF 07613336166314 Reagents, kits 60 tests cobas e 411/601/602 true 08 821 941 190 8 821 941 190 08821941190 8821941190 08821941190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys E2G 100 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II 07613336166321 Reagents, kits 100 tests cobas e 402/801 true 08821909500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II it 1 FF000000049ED11E FF000000049ED11E 08821909190 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 618 cobas e 411 Le informazioni sul prodotto visualizzate in questa pagina contengono riferimenti alla metodica pubblicata ufficialmente. Per ulteriori informazioni, consultare il file PDF completo della metodica, attraverso il link fornito, oppure rivolgersi al rappresentante locale di Roche. Finalità d’usoIl test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è un esame immunologico diagnostico in vitro, destinato alla determinazione quantitativa della concentrazione della proteina di β‑amiloide (1‑42) nel liquido cerebrospinale (CSF) umano. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso nei soggetti adulti con danni cognitivi, che vengono valutati per il morbo di Alzheimer (Alzheimer’s Disease: AD) e altre cause di deterioramento cognitivo. Un risultato superiore al valore di cutoff è coerente con un esito negativo della scansione PET (positron emission tomography: tomografia ad emissione di positroni) dell’amiloide. Le scansioni PET negative della β‑amiloide indicano la presenza di poche o zero placche neuritiche e non sono coerenti con una diagnosi neuropatologica di AD al momento dell’acquisizione dell’immagine; un risultato negativo della scansione riduce le probabilità che il deterioramento cognitivo del paziente sia causato dall’AD. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso in combinazione con il test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF, come rapporto nei soggetti adulti affetti da deterioramento cognitivo per sospetto morbo di Alzheimer o per altre cause, laddove esista un risultato positivo e negativo del campione di CSF concordante con l’esito positivo e negativo della scansione PET dell’amiloide. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso da solo o in combinazione con il test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o con il test Elecsys Total‑Tau CSF, come rapporto nei soggetti adulti affetti da deterioramento cognitivo lieve (mild cognitive impairment: MCI) al fine di coadiuvare l’identificazione dei soggetti a rischio più basso rispetto ai soggetti a rischio più alto di declino cognitivo, definito come variazione nel punteggio clinico nell’arco di 2 anni.Limitazioni all’usoIl test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II può integrare le altre valutazioni diagnostiche cliniche. Un risultato positivo per il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II e/o un risultato positivo per il rapporto tra il test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o il test Elecsys Total‑Tau CSF e il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II non determinano una diagnosi di AD o di altri disturbi cognitivi.Non sono state definite la sicurezza e l’efficacia del test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II ai fini del monitoraggio delle risposte alle terapie. L’esecuzione dell’ImmunoAssay in ElettroChemiLuminescenza “ECLIA” è destinata all’uso sugli immunoanalizzatori cobas e. it 08821941500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II it 1 FF000000049ED21E FF000000049ED21E 08821941190 9494 cobas e 402 2497 cobas e 801 Le informazioni sul prodotto visualizzate in questa pagina contengono riferimenti alla metodica pubblicata ufficialmente. Per ulteriori informazioni, consultare il file PDF completo della metodica, attraverso il link fornito, oppure rivolgersi al rappresentante locale di Roche. Finalità d’usoIl test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è un esame immunologico diagnostico in vitro, destinato alla determinazione quantitativa della concentrazione della proteina di β‑amiloide (1‑42) nel liquido cerebrospinale (CSF) umano. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso nei soggetti adulti con danni cognitivi, che vengono valutati per il morbo di Alzheimer (Alzheimer’s Disease: AD) e altre cause di deterioramento cognitivo. Un risultato superiore al valore di cutoff è coerente con un esito negativo della scansione PET (positron emission tomography: tomografia ad emissione di positroni) dell’amiloide. Le scansioni PET negative della β‑amiloide indicano la presenza di poche o zero placche neuritiche e non sono coerenti con una diagnosi neuropatologica di AD al momento dell’acquisizione dell’immagine; un risultato negativo della scansione riduce le probabilità che il deterioramento cognitivo del paziente sia causato dall’AD. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso in combinazione con il test Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF o Elecsys Total‑Tau CSF, come rapporto nei soggetti adulti affetti da deterioramento cognitivo per sospetto morbo di Alzheimer o per altre cause, laddove esista un risultato positivo e negativo del campione di CSF concordante con l’esito positivo e negativo della scansione PET dell’amiloide. Il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II è destinato all’uso da solo o in combinazione con il test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o con il test Elecsys Total‑Tau CSF, come rapporto nei soggetti adulti affetti da deterioramento cognitivo lieve (mild cognitive impairment: MCI) al fine di coadiuvare l’identificazione dei soggetti a rischio più basso rispetto ai soggetti a rischio più alto di declino cognitivo, definito come variazione nel punteggio clinico nell’arco di 2 anni.Limitazioni all’usoIl test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II può integrare le altre valutazioni diagnostiche cliniche. Un risultato positivo per il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II e/o un risultato positivo per il rapporto tra il test Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF o il test Elecsys Total‑Tau CSF e il test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II non determinano una diagnosi di AD o di altri disturbi cognitivi.Non sono state definite la sicurezza e l’efficacia del test Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II ai fini del monitoraggio delle risposte alle terapie. L’esecuzione dell’ImmunoAssay in ElettroChemiLuminescenza “ECLIA” è destinata all’uso sugli immunoanalizzatori cobas e. it

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