Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Il primo biomarcatore ematico Roche dedicato alla stratificazione dei pazienti in fase di valutazione per la malattia di Alzheimer: Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
La diagnosi tempestiva e accurata della malattia di Alzheimer (Alzheimer's Disease, AD) rimane un problema globale significativo. Fino al 75% delle persone che manifestano i sintomi non riceve una diagnosi, e in coloro che la ricevono, essa avviene spesso dopo un significativo ritardo rispetto all’insorgenza dei sintomi1. L'identificazione della patologia amiloide è fondamentale per una diagnosi accurata dell'AD e per indirizzare i pazienti a un trattamento adeguato.
Elecsys® pTau181 Plasma è il primo test plasmatico certificato dal Regolamento in materia di diagnostica in vitro (In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR) per escludere la patologia amiloide associata all’Alzheimer2. Questo test ematico minimamente invasivo può essere utilizzato per escludere la patologia di Alzheimer, riducendo la necessità di eseguire ulteriori test di conferma in caso di esito negativo.
I metodi tradizionali per confermare la patologia amiloide, come la tomografia a emissione di positroni (Positron Emission Tomography, PET) e le valutazioni del liquido cerebrospinale (LCS), possono essere costosi, di difficile accesso e invasivi. Il saggio Elecsys® pTau181 Plasma può rivoluzionare questo panorama, fornendo una soluzione minimamente invasiva basata sull'analisi del sangue.
Un approccio semplificato alla diagnosi e all'assistenza
Con un risultato negativo all'esame del sangue Elecsys® pTau181 Plasma, i soggetti possono potenzialmente evitare ulteriori indagini invasive per la diagnosi della malattia di Alzheimer che utilizzano LCS o PET, consentendo di identificare il percorso di cura più adatto alle loro esigenze. Questo saggio offre un unico cut-off per escludere l’AD2 e orientare ulteriori indagini cliniche, rendendolo uno strumento utile per gli operatori sanitari.
Le prestazioni del test sono state valutate in una popolazione clinica eterogenea, riflettente l’uso nella pratica clinica routinaria, dimostrando come il test abbia una forte capacità diagnostica per l’esclusione della presenza di amiloide in pazienti con disturbi cognitivi3.
Il saggio Elecsys® pTau181 Plasma è sviluppato per aiutare a semplificare il processo diagnostico, ridurre i ritardi nella diagnosi e, in ultima analisi, migliorare gli esiti per le persone che manifestano sintomi cognitivi.
L'introduzione di biomarcatori ematici come pTau181 può rappresentare un significativo passo avanti nell'affrontare le difficoltà dell'attuale percorso diagnostico della malattia di Alzheimer. Questa innovazione mira a creare un percorso più efficiente e strutturato per i pazienti.
Specifiche di Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Visualizza tabella completaSpecifiche di Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Specifiche del prodotto |
Il valore |
Sistemi |
Unità analitica cobas® e 402, unità analitica cobas® e 801 |
Durata del test |
18 minuti |
Materiale campione |
Plasma con K2 EDTA e K3 EDTA. È possibile utilizzare provette per plasma con EDTA contenenti gel separatore |
Volume del campione |
30 μl |
Principio del test |
Saggio a sandwich a 2 fasi |
Stabilità integrata |
16 settimane |
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Scopri come Roche affronta la malattia di Alzheimer attraverso l’innovazione e la collaborazione, sviluppando soluzioni diagnostiche e trattamenti per agire tempestivamente e aiutare i pazienti a mantenere l’indipendenza.
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Riferimenti bibliografici:
- Alzheimer’s Disease International. World Alzheimer Report 2022 [Internet; citato ad aprile 2025]. Disponibile all’indirizzo: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2022/.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma 09697870190 Method Sheet. (v1.0). 2025.
- Kirste I et al. Evaluating Future IVD Plasma P-Tau 181 and ApoE4 Immunoassays for Rule Out of Amyloid Pathology in a Multi-Center Study Reflective of Routine Clinical Practice. Volume 104 | Number 7 Supplement 1 April 08, 2025. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000210490.
- Mattke S et al. Blood‐based biomarkers for Alzheimer's pathology and the diagnostic process for a disease‐modifying treatment: Projecting the impact on the cost and wait times. Alzheimers Dement (Amst). 2020;12(1):E12081.
- Moscoso A et al. Time course of phosphorylated-tau181 in blood across the Alzheimer's disease spectrum. Brain. 2021;144(1):325-337.
- Mielke MM et al. Recommendations for clinical implementation of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024;20(11):8216-8224.