Test cobas^® HIV-1/HIV-2 Qualitative

Il test degli acidi nucleici cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative da utilizzare sui sistemi cobas® 5800/6800/8800 è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per il rilevamento qualitativo e la differenziazione del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 (HIV-1) e di tipo 2 (HIV-2) nel siero umano, nel plasma e nelle gocce di sangue essiccato (DBS).

Il test è destinato a essere utilizzato come supporto nella diagnosi di HIV-1/HIV-2. Il rilevamento degli acidi nucleici di HIV-1 o HIV-2 è indicativo di infezione da HIV-1 o HIV-2, rispettivamente. La presenza di acidi nucleici HIV-1 o HIV-2 nel plasma o nel siero di individui senza anticorpi contro HIV-1 o HIV-2 è indicativa di infezione acuta o primaria. Nei neonati nati da madri con infezione da HIV e che presentano anticorpi materni contro HIV-1 o HIV-2, la presenza di acido nucleico dell’HIV è indicativa di infezione attiva. cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative può essere utilizzato anche per confermare l’infezione da HIV-1 o HIV-2 in un individuo con prelievi reattivi agli anticorpi o agli antigeni HIV-1 o HIV-2.

cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative per l’uso sui sistemi cobas® 5800/6800/8800 è un test di amplificazione degli acidi nucleici in vitro per il rilevamento qualitativo e la differenziazione del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) e dell’RNA di tipo 2 (HIV-2) nel siero e nel plasma umani.

Il test è destinato a essere utilizzato come supporto nella diagnosi dell’infezione da HIV-1/HIV-2. Il rilevamento degli acidi nucleici di HIV-1 o HIV-2 è indicativo di infezione da HIV-1 o HIV-2, rispettivamente. La presenza di acidi nucleici HIV-1 o HIV-2 nel plasma o nel siero di individui senza anticorpi contro HIV-1 o HIV-2 è indicativa di infezione acuta o primaria. cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative può essere utilizzato anche come test aggiuntivo per confermare la presenza di infezione da HIV-1 o HIV-2 in un soggetto con prelievi reattivi agli anticorpi o antigeni HIV-1 o HIV-2. Il test può anche essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da HIV-1 e/o HIV-2 in soggetti pediatrici e donne in gravidanza.

Questo test non è destinato al monitoraggio dello stato del paziente o allo screening di donatori di sangue, plasma o cellule umane, tessuti e prodotti a base di cellule e tessuti (HCT/P) per l’HIV.