Test immunologico per il rilevamento qualitativo della risposta immunitaria mediata dai linfociti T a SARS-CoV-2
Il test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 è stato sviluppato come supporto all’identificazione di soggetti con una risposta adattativa dei linfociti T al SARS-CoV-2, indicativa di esposizione pregressa al virus o alla vaccinazione anti-COVID-19. In questo modo, fornisce ai medici informazioni preziose sulle risposte dei linfociti T del paziente, consentendo loro di prendere decisioni più consapevoli per la sua assistenza.
Insieme ad altri test diagnostici e sierologici, Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 rappresenta uno strumento complementare che consente ai medici di disporre di un quadro completo delle condizioni immunologiche dei pazienti.
Caratteristiche del test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2
Il test Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 combina le provette cobas® IGRA SARS-CoV-2 per la stimolazione dei linfociti T in vitro e un test immunologico automatico di elettrochemiluminescenza (“ECLIA”) per la misurazione dell’interferone gamma, per rilevare qualitativamente la risposta immunitaria mediata dai linfociti T al SARS-CoV-2 nel sangue intero umano. Utilizzando 189 diversi antigeni di SARS-CoV-2 con un’ampia copertura del genoma virale e dei sottotipi HLA dell’ospite, il test è concepito per essere robusto contro le varianti virali e la diversità della popolazione.
* Risulta dopo la centrifugazione del sangue intero dopo la stimolazione dei linfociti T. ** Nei campioni di plasma contenenti IFN-γ (~0,4 - 90 UI/ml)
** su analizzatore cobas e 411 e sui moduli cobas e 601/602; *** su unità analitica cobas e 801 e cobas e 402
Fogli illustrativi di Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 (Mat. N° 09542477190, 09542485190), V1 2022-06.
Il test Elecsys® IGRA SARS‐CoV‐2 prevede due fasi principali:
Fase 1: stimolazione ex-vivo/in vitro dei linfociti T del paziente con peptidi patogeni specifici per generare la produzione di interferone gamma che indica un precedente contatto del paziente con l’agente patogeno - questa fase ha luogo nelle provette cobas® IGRA SARS-CoV-2 riempite di sangue intero del paziente.
Fase 2: lettura dell’interferone gamma nel plasma estratto dalle provette cobas® IGRA SARS-CoV-2 dopo incubazione e centrifugazione. Tale lettura sarà eseguita sulle piattaforme cobas con il test immunologico Elecsys® IGRA SARS-CoV-2.
Una fase di stimolazione che utilizza gli antigeni di SARS-CoV-2 nelle provette cobas® IGRA SARS-CoV-2
Una lettura ECLIA dell’IFN-γ automatizzata per rilevare qualitativamente in vitro la risposta immunitaria mediata dai linfociti T del paziente al SARS-CoV-2
| Procedura | I linfociti T nel campione sono stimolati da peptidi specifici del SARS-CoV-2. Di conseguenza i linfociti T specifici per SARS-CoV-2 attivati rilasciano IFN-γ. | I livelli di IFN-γ vengono misurati e il risultato dalle diverse provette viene combinato per l’interpretazione finale, in modo da determinare la presenza di IFN-γ rilasciato da cellule specifiche del SARS-CoV-2. |
| Campione | Sangue intero (eparinizzato) | Plasma |
| Tempo di incubazione | 16-24 ore | 18 min |
| Specifico per SARS-CoV-2 | Sì | No |
| Produttore | LG Chem (3a parte) | Roche |
La soluzione Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 comprende due tipi di reagenti:
Provetta di controllo positivo (Positive Control, PC)
Conferma della qualità del campione (idoneità dei linfociti T e potenziale di stimolazione)
Provetta di controllo negativo (Negative Control, NC)
Determinazione dei livelli basali di IFN-γ nel sangue
Provetta con antigene
(Ag)
Determinazione dell’IFN-γ rilasciato in seguito a stimolazione con peptidi di SARS-CoV-2
Il test immunologico Elecsys® IGRA SARS-CoV-2 è un pacchetto reagenti pronto all’uso per la lettura dell’interferone gamma. Il modulo è calibrato e controllato rispettivamente con un calibratore e un controllo negativo e positivo. L’interferone gamma PreciControl (PC1: negativo; PC2: IFN gamma positivo) viene lanciato insieme al test immunologico Elecsys® IGRA SARS-CoV-2.
