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Portfolio IHC/ISH per il carcinoma mammario

Icona del pannello dei test IHC Roche per il carcinoma mammario
Offrire sicurezza diagnostica con il portfolio IHC/ISH Roche per il carcinoma mammario

In qualità di leader nella diagnostica del carcinoma mammario, Roche Diagnostics offre molteplici test per la diagnostica oncologica che consentono ai laboratori di anatomia patologica risultati accurati. Il nostro portfolio accurato di strumenti diagnostici per tale patologia si caratterizza per l’elevata specificità e sensibilità necessari per i vostri test.

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Test in evidenza

SP1
CONFIRM ER (SP1) Anticorpo monoclonale primario di coniglio
  • Anticorpo approvato dalla FDA e CE IVD
  • Indicato come ausilio nella gestione delle pazienti, nella prognosi e nella previsione degli esiti della terapia nel carcinoma mammario.5
  • L’ER (SP1) è un indicatore significativo della sopravvivenza malattia-specifica.6,7
  • Risultati rapidi e sicuri ottenuti attraverso piattaforme completamente automatizzate e soluzioni di patologia digitale
PR
CONFIRM PR (1E2) Anticorpo monoclonale primario di coniglio
  • Anticorpo approvato dalla FDA e CE IVD
  • Indicato come ausilio nella gestione delle pazienti, nella prognosi e nella previsione degli esiti della terapia nel carcinoma mammario.14
  • Fornisce un valore significativo come fattore prognostico e nella previsione della risposta alla terapia ormonale, anche nelle pazienti ER negative.10
  • Risultati rapidi e sicuri attraverso piattaforme completamente automatizzate15
Colorazione IHC con KI-67 per il carcinoma mammario
CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Anticorpo monoclonale primario di coniglio
  • Aiuta a valutare l’attività proliferativa delle cellule normali e neoplastiche16,17,18
  • L’anticorpo monoclonale di coniglio dimostra una maggiore sensibilità e una forte specificità rispetto agli anticorpi monoclonali murini19
  • Colorazione nucleare intensa e nessuna colorazione del tessuto adiposo (K2) o della membrana cellulare possono contribuire a fornire una valutazione sicura dell’aggressività del tumore20
HER2 4B5
PATHWAY HER2 (4B5) Anticorpo monoclonale primario di coniglio
  • Anticorpo approvato dalla FDA e CE IVD
  • Elevati punteggi di HER2 (4B5) nei programmi di valutazione della qualità rispetto a qualsiasi altro clone11
  • Anticorpo primario HER2 IHC ampiamente adottato e affidabile6
  • Elevata concordanza con HER2 ISH12,13
HER2
Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
  • Test approvato dalla FDA e CE IVD
  • Prestazioni analitiche elevate con sonde oligo e nuovi kit di rilevazione
  • Facilmente interpretabile mediante microscopia in campo chiaro
  • Elevata riproducibilità tra laboratori e patologi8
  • Elevata concordanza con FISH8

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CE-IVD
Test VENTANA PD-L1 SP142 Roche per il carcinoma mammario triplo negativo
Test VENTANA PD-L1 (SP142)
  • Rileva in modo affidabile l’espressione di PD-L1 sulle cellule immunitarie21
  • Identifica in modo sicuro le pazienti con TNBC idonee al trattamento22
  • Consente ai team sanitari di tracciare nuovi corsi per il trattamento personalizzato del carcinoma mammario

Maggiori informazioni 

CE-IVD
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  1. Scheda informativa sul carcinoma mammario Globocan 2020 dell'OMS. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf
  2. Berry DA, Cronin KA, Plevritis SK, et al. Effect of screening and adjuvant therapy on mortality from breast cancer. N Engl J Med. 2005;353:1784‐1792.
  3. Munoz D, Near AM, van Ravesteyn NT, et al. Effects of screening and systemic adjuvant therapy on ER‐specific US breast cancer mortality. J Natl Cancer Inst. 2014;106:dju289.
  4. Godoy-Ortiz, A. et al. Deciphering HER2 Breast Cancer Disease: Biological and Clinical Implications. Front. Oncol. 2019;9:1124
  5. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody [foglio illustrativo], 2013.
  6. Welsh, A. et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem Mol Morphol.2013; 21(2):139-147.
  7. Yamamoto-Ibusuki M. et al. Comparison of prognostic values between combined immunohistochemical score of estrogen receptor, progesterone receptor, human epidermal growth factor receptor Ki-67 and the corresponding gene expression score in breast cancer. Mod Patholo 2013:26:79-86.
  8. Foglio illustrativo del Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, 2020.
  9. Lim, SJ. et al. Validation and workflow optimization of human epidermal growth factor receptor 2 testing using INFORM HER2 dual-color in situ hybridization. Human Pathology. 2013; 44, 2590–2596.
  10. Ruschoff, J. et al. ISH-based HER2 diagnostics. Pathologe. 2020;(6):606-613.
  11. Basato su 5 anni di dati provenienti da un importante schema esterno di valutazione della qualità. Sessione di analisi per la valutazione di B30 2020 HER2 IHC. Ottenuto da http/www.nordiqc.org/epitopes.htm.
  12. Mayr D. et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTest (Dako) for manual testing and Her-2/neu Test 4B5 (VENTANA) for VENTANA BenchMark automatic staining system with correlation to results of fluorescence in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv.2009:454(3):241-248.
  13. Brugmann A. Lelkaitis G. Nielsen S. et al. Testing HER2 in breast cancer: a comparative study on BRISH, FISH and IHC. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011:19(3):203-211.
  14. Foglio illustrativo di CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Anticorpo monoclonale primario di coniglio, 2012.
  15. Liu, S. Chia SK. Mehl, E. et al. Progesterone receptor is a significant factor associated with clinical outcomes and effect of adjuvant tamoxifen therapy in breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat 2010:119:53-61.
  16. Keng PC, Siemann DW. Measurement of proliferation activities in human tumor models: a comparison of flow cytometric methods. Radiatn Oncol Investig. 1998: 6(3): 120-127.
  17. Rey A Lara PC. Ki67 proliferation index in tumors of the upper urinary tract as related to established prognostic factors and long-term survival. Arch Esp Urol. 1998.51(2): 204-210.
  18. Bacchi CE, Gown AM. Detection of cell proliferation in tissue sections. 1993.Braz J Med Biol Res, 26(7): 677-87.
  19. Minca, E. et al. Automated and Visual Assessment of Ki-67 IHC in Breast Carcinoma: Comparison of 3 Antibody Clones. Laboratory Investigation, suppl. 2012; 93:57A pg. 33.
  20. Leonardo E, Volante M, Barbareschi M, Cavazza A, Dei TAP, Bussolati G, et al. Cell membrane reactivity of MIB-1 antibody to Ki67 in human tumors: fact or artifact? Appl Immunohistochem Mol Morphol.2007; 15(2): 220–223.
  21. Foglio illustrativo del test VENTANA PD-L1 (SP142), 2019.
  22. Schmid P, Adams S, Rugo HS, et al. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018;379(22):2108-2121.