Test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail (CE IVD)

VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail è il nuovo test che consente di determinare lo stato del gene HER2. Il test è completamente automatizzato, pronto all’uso e in campo chiaro ed è di ausilio nell’identificazione di pazienti con carcinoma mammario e gastrico idonee al trattamento con terapie personalizzate per HER2.

Maggiori prestazioni analitiche

• Sonde oligo e nuovi kit di rilevamento
• Elevato tasso di letture corrette già al primo test¹

Facilmente interpretabile mediante microscopia in campo chiaro²

• Permette l'interpretazione all'interno del contesto morfologico del tessuto
• Identifica l'eterogeneità del tumore
• Produce un risultato archiviabile

Solido e riproducibile

• Elevata concordanza con FISH¹
• Elevata riproducibilità tra laboratori e patologi¹

Sicurezza diagnostica

• Soluzione completamente automatizzata con tempi di risposta rapidi
• Portfolio per il carcinoma mammario con elevata utilità clinica e ampiamente adottato

Il carcinoma mammario comprende il 24% di tutti i carcinomi femminili e si stima che sia responsabile del decesso di oltre 600.000 donne a livello globale ogni anno.³

Vi sono sempre più evidenze che HER2 è un biomarcatore importante e un fattore chiave della tumorigenesi nel carcinoma gastrico, con studi che dimostrano amplificazione o iperespressione nel 7–34% dei tumori.⁵

Il 15-20% dei carcinomi mammari iperesprime HER2 e questi carcinomi risultano idonei alle terapie mirate a HER2 che hanno dimostrato di migliorare gli esiti.⁴

La dimostrazione dell’amplificazione genica di HER2 e/o della iperespressione della proteina è essenziale per selezionare le pazienti eleggibili alla terapia con trastuzumab.

Il carcinoma gastrico ha il terzo tasso di mortalità più alto, con oltre 750.000 decessi all’anno.³

Molteplici linee guida, tra cui NCCN e CAP/ASCO 3,4, raccomandano per campioni di carcinoma mammario la valutazione dell'espressione della proteina del recettore HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor2) mediante analisi immunoistochimica (IHC). In base al risultato ottenuto, deve essere eseguito un reflex test utilizzando l'Ibridazione in Situ (ISH).

Il cocktail VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe determina lo stato del gene HER2 tramite il rapporto tra il gene HER2 e il cromosoma 17 utilizzando il microscopio in campo chiaro. Questo test pronto all'uso è ottimizzato per l’analisi di tessuti di carcinoma mammario e di carcinoma gastrico fissati in formalina, inclusi paraffina e colorati con VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit e VENTANA Red ISH DIG Detection Kit, sulle piattaforme completamente automatizzate.
 

Il test VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail è indicato come ausilio nella valutazione di pazienti per le quali viene presa in considerazione la terapia con Herceptin (trastuzumab).

• Nessuna necessità di microscopio a fluorescenza/olio e camera buia
• Compatibile con il flusso regolare di lavoro dei patologi in campo chiaro
• Può essere letto insieme ad E&E e ad altri marcatori del pannello mammario sullo stesso caso per un facile confronto e correlazione dei risultati
• Nessuna interferenza da autofluorescenza o da marcatori fluorescenti del tessuto
• Evita la necessità di lenti a immersione in olio

• I segnali vengono visualizzati a un ingrandimento inferiore, consentendo al patologo di eseguire facilmente la scansione dell’intera sezione di tessuto per identificare il carcinoma invasivo e l’eterogeneità tumorale
• Controcolorato con ematossilina II come i vetrini in immunistochimica in modo da preservare e rendere visibili le caratteristiche morfologiche. Consente il facile confronto tra ematossilona-eosina e immunoistochimica
• Le cellule normali sullo stesso vetrino forniscono il controllo interno del processo di colorazione per una sicurezza del risultato
• Risultati archiviabili
• I segnali non decadono nel tempo