cobas® CHIKV/DENV

cobas CV DV

Breite Abdeckung von Chikungunya und Dengue, gebrauchsfertig

Duplextest zum Nachweis neuer Arboviren

Der cobas® CHIKV/DENV ist ein Duplextest auf der Grundlage der Real-Time-PCR zum Nachweis von RNA des Chikungunyavirus (CHIKV) und von RNA des Denguevirus (DENV) zur Verwendung auf dem cobas® 6800 System und dem cobas® 8800 System.

Merkmale und Vorteile

  • Abdeckung aller 3 Hauptgenotypen von CHIKV, d. h. des asiatischen, des ost-/zentral-/südafrikanischen und des westafrikanischen Genotyps
  • Erkennt die wichtigsten Serotypen des Denguevirus (DENV-Serotyp 1–4)
  • Gebrauchsfertige Reagenzien – kein Auftauen, Umgiessen oder Mischen von Reagenzien
  • Stabilisierte Reagenzien für die Real-time-PCR erfordern keine Kalibrierung
  • Interne Kontrollen für den vollständigen Testablauf tragen zur Sicherstellung der Ergebniszuverlässigkeit bei
  • Echte externe Positivkontrollen ohne Auswirkung auf die Ergebnisberechnung mit dem cobas® CHIKV/DENV Control Kit

Deutliche Verringerung des Risikos einer transfusionsbedingten Übertragung

Der cobas®  CHIKV/DENV wurde speziell für die Systeme cobas® 6800 und 8800 entwickelt und kann gegebenenfalls auch gleichzeitig mit anderen Tests durchgeführt werden. Er kann dazu beitragen, die saisonal oder regional veränderlichen Anforderungen zum Nachweis von Denguevirus, Chikungunyavirus bzw. beiden Erregern zu erfüllen.

Verwendungszweck (CE-IVD)

Der cobas® CHIKV/DENV zur Verwendung auf den cobas® 6800/8800 Systemen ist ein qualitativer In-vitro-Test zum Direktnachweis von RNA des Chikungunyavirus (CHIKV) und von RNA der Serotypen 1–4 des Denguevirus (DENV) in Humanplasma.

Der Test ist zum Screening von Spenderblutproben auf CHIKV-RNA oder auf DENV-RNA oder zum gleichzeitigen Screening sowohl auf CHIKV- als auch auf DENV-RNA im Plasma einzelner Blutspender bestimmt, einschliesslich Spendern von Vollblut, Blutbestandteilen und anderer Lebendspender. Er ist ferner zum Screening von Organen und Geweben aus einer Lebendspende bestimmt. Plasma aller Spender kann individuell gescreent werden. Bei Vollblutspenden oder Spenden von Blutbestandteilen können Plasmaproben entweder einzeln oder in Pools aus Aliquots von Einzelproben getestet werden.

Dieser Test ist nicht zur Verwendung mit Proben von Nabelschnurblut bestimmt.

Dieser Test ist nicht zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose von CHIKV oder DENV bestimmt.

Registrierungsstatus

CE-IVD

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