CoaguChek® Pro II
Spezielle Lösungen zur Bestimmung und Überwachung der Blutgerinnung
Die CoaguChek® Systeme finden ihren Einsatz bei Patienten, bei niedergelassenen Ärzten und in Kliniken. Sie liefern zuverlässige INR- bzw. %Quick-Werte innerhalb kürzester Zeit. Mit dem CoaguChek® Pro II Messsystem kann zusätzlich die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) bestimmt werden. Patienten, die das Gerinnungs-Selbstmanagement durchführen, nutzen das CoaguChek® INRange Gerät. Im Profibereich kommt das CoaguChek® Pro II System zum Einsatz.
Gerinnungs-Selbstmanagement mit dem CoaguChek® INRange Systemen - mehr Sicherheit im Alltag
Das CoaguChek® Pro II System - speziell auf den Einsatz im professionellen Bereich zugeschnitten
Das CoaguChek® Pro II System ist ein mobiles Messgerät, mit dem Sie die Gerinnungswerte der Patienten direkt in Ihrem Praxislabor, in der Klinik, bei Hausbesuchen oder in Pflegeheimen bestimmen können.
Das CoaguChek® Pro II System
- ermöglicht die Bestimmung des PT (INR/ %Quick) sowie der aktivierten partiellen Thromoplastinzeit (aPTT)
- ist einfach in der Handhabung und benötigt nur 8 µl Blut aus der Fingerbeere
- ermöglicht schmerzarme Blutgewinnung und damit Schonung der Venen
- ermittelt den Gerinnungswert in weniger als 1 Minute (PT) bzw mehreren Minuten (aPTT)
- wird mit unempfindlichen, heparinentstörten Teststreifen angewendet *
- verfügt über WLAN-Funktion und Barcodescanner
- erfüllt die Voraussetzungen der RiliBÄK
- kann an POC IT Systeme angebunden werden
* Bei PT, unempfindlich bis 3 IU/mL (UFH & LMWH)
Bei aPTT, UFH: Linearität von 0,1–1,0 IU/mL LMWH: unempfindlich bis < 0,5 IU/mL
INR-Kontrolle in der Praxis mit dem CoaguChek® Pro II System
Wenn für Patienten das Gerinnungs-Selbstmanagement nicht infrage kommt, stellt die INR-Kontrolle mit dem CoaguChek® Pro II System eine attraktive Alternative zu den Labormessungen dar. Sie bietet Ihnen die Möglichkeit, den Gerinnungsstatus jederzeit zu bestimmen und erhöht dadurch die Transparenz der Therapie.
Die INR-Bestimmung im Praxisalltag ist abrechenbar mit der Gebührenordnungsposition 32026 – Bestimmung der Thromboplastinzeit für Systeme mit trägergebundenen Reagenzien mit 4,70 EUR. (Kassenärztliche Bundesvereinigung Berlin, Stand 2015/4, erstellt am 16.10.2015).
Hoher Patientenkomfort - Schonung der Venen und schnelle Messergebnisse
Die INR-Bestimmung im Labor erfordert eine venöse Blutentnahme, die für Patienten unangenehm und für das Praxispersonal belastend sein kann. Das CoaguChek® Pro II System bietet eine patientenfreundlichere Alternative mit einfacher Blutentnahme aus der Fingerbeere und sofortigen Ergebnissen. Dies ermöglicht Dosisanpassungen und Therapiekontrolle in einem Termin, was den Patientenbesuch effizienter gestaltet.
Zuverlässige Qualität - Messergebnisse im Vergleich mit dem Labor
Das CoaguChek® Pro II System bietet Ihnen neben präzisen Messergebnissen und der Möglichkeit der sofortigen Therapieanpassung vor allem zuverlässige Qualität:
- Sehr gute Vergleichbarkeit der Testmethode CoaguChek PT (INR) mit der Labormessung
- Sicherheit durch interne Qualitätskontrolle sowie Kontrolle der Teststreifen vor jeder Messung
- Hohe Präzision und Richtigkeit: ISI von 1,0
- Unempfindliche, heparinentstörte Teststreifen (unempfindlich gegenüber LMWH bis zu 3 U/ml)
- Unbeeinflusst von erhöhten Fibrinogenkonzentrationen (bis zu 800 mg/dL) und niedrigen Hämatokritwerten (zwischen 15-55 %)¹
¹ Packungsbeilage CoaguChek PT Test 01-04-2025 V 7.0
Qualitätskontrolle gemäß RiliBÄK
Die Richtlinie der Bundesärztekammer (RiliBÄK 2023) regelt die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. Es besteht eine gesetzliche Pflicht für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten zur Einhaltung der RiliBÄK nach §4a der Medizinproduktebetreiberverordnung. Im Rahmen dieser Qualitätssicherung sind Kontrollprobeneinzelmessungen mit bekannten Zielwerten notwendig und zu dokumentieren.
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Überblick
| Produktspezifikationen | Vorteile |
| Messung und Probenahme | |
| Detektionssystem | PT: Amperometrische (elektrochemische) Bestimmung nach Aktivierung der Blutgerinnung mit humanem rekombinantem Thromboplastin aPTT: Amperometrische (elektrochemische) Bestimmung nach Aktivierung der Blutgerinnung mit Celit |
| Benutzeroberfläche | Vollständige Grafik (TFT) |
| Support- und Sicherheitsfunktionen | QK-Sperrung, Patienten- und Benutzer-ID, Schutz mit Administrator-ID. 2D-Barcode-Scanner |
| Probenapplikation |
Außerhalb des Messgeräts, mit oberen und zwei Seiten (links oder rechts) Dosierungsoptionen |
| Umgebungsbedingungen | |
| Betriebstemperatur | +12 °C bis +32 °C (54 °F bis 90 °F) |
| Betriebsfeuchtigkeit und -höhe | 10–85 %–4300 m (14 000 Fuss) |
| Bearbeitung | Betreiben Sie das Messgerät auf einer ebenen, vibrationsfreien Oberfläche oder halten Sie es so, dass es ungefähr waagrecht ist. |
| Messbereich | PT/INR: 0,8-8,0; %Q: 120-5; SEC: 9,6-96 |
| Speicher | 2000 Patienten und 500 QK-Ergebnisse mit Datum und Uhrzeit. 120 Code-Chip Records (60 Streifencodes und 60 Kontrollcodes) Benutzerliste mit bis zu 5000 Benutzer-IDs mit entsprechender 2. ID, z. B. Benutzername Patientenliste mit bis zu 4000 Patienten-IDs mit entsprechender 2. und 3. Patienten-ID, z. B. Name, Geburtsdatum |
| Schnittstelle |
Touchscreen und Barcodeleser |
| Strom-Optionen | Universalakku für den CoaguChek Pro II Netzteil: Eingang: 1002–40 V/50–60 Hz/350–150 mA; Ausgang: 12 V DC/1,25 A |
| Anzahl der Tests mit vollständig aufgeladenem Akku | ca. 60 Tests-PT/INR Mindestens 20 Tests-aPTT/Messzeit 5 Minuten |
| Abmessungen | 187 x 97 x 43 mm |
| Gewicht | 280 g (ohne Batterien) |
| Sicherheitsklasse | III |
| Automatisches Ausschalten | Programmierbar 1 bis 60 Minuten |
| Probenmaterial | |
| Probentyp | Kapillares, venöses oder arterielles frisches Vollblut |
| Probengröße | ≥ 8 μL |
| Interferenzen | Siehe Packungsbeilage der Teststreifen |
| Teststreifen | |
| ISI | ca. 1,0 |
| Sensitivität gegenüber Heparin | PT/INR: Unempfindlich gegenüber unfraktioniertem und fraktioniertem Heparin in Konzentrationen bis 3 IE/mL Blut aPTT: Unempfindlich gegenüber niedermolekularen Heparinen (LMWH) bis 0,5 IE/mL Blut |
| Qualitätskontrolle | Auf jedem Streifen, durch denselben Kanal, durch den das Blut fließt |
| Stabilität | Bei + 2° C bis + 30° C lagern. Teststreifen können bis zu dem auf der Schachtel und dem Teststreifenröhrchen aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden |
