Testergebnisse für sexuell übertragene Infektionen in Laborqualität in 20 Minuten direkt am Behandlungsort1
Täglich erkranken mehr als 1 Million Menschen weltweit an einer heilbaren sexuell übertragenen Infektion (STI).2 Zu den häufigsten gehören Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) und Mycoplasma genitalium (MG).2 Unbehandelt können diese Infektionen zu schwerwiegenden Komplikationen führen, einschließlich einer Beckenentzündung, Urethritis, Extrauteringravidität und Infertilität sowie einem erhöhten Risiko einer HIV-Infektion.2
STI-Symptome sind oft unspezifisch und überlappend, wobei bis zu 90 % der Fälle asymptomatisch sind. Darüber hinaus können bei einem einzigen Patienten mehrere STIs gleichzeitig auftreten. Obwohl CT, NG und MG ähnliche Symptome aufweisen können, erfordert jede einen anderen Behandlungsansatz. Deshalb ist eine genaue Diagnose unerlässlich. Das Syndrommanagement, das häufig zu einer Über- oder Unterbehandlung führt, gilt als ein Hauptverursacher für antimikrobielle Resistenz (AMR).3
Eine wirksame Behandlung und Bekämpfung von AMR kann nur durch eine definitive Diagnose mit genauen Tests gewährleistet werden. PCR-Tests direkt am Behandlungsort mit dem cobas® liat CT/MG/NG liefern schnelle, zuverlässige Ergebnisse und Klarheit in nur 20 Minuten.1 Durch eine schnelle und genaue Diagnose können die Patienten die Kontrolle über ihre sexuelle Gesundheit übernehmen, fundierte Entscheidungen treffen und die richtige Behandlung erhalten.
cobas liat CT/NG/MG – Performance1
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| Probentyp | Urin von Männern | Vaginalabstrich | Urin von Frauen | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
Sensitivität |
Spezifität |
Sensitivität |
Spezifität |
PPA |
NPA |
|
| CT | 97,3 % | 99,9 % | 98,2 % | 99,8 % | 94,9 % | 99,8 % |
| NG | 100,0 % | 99,9 % | 97,7 % | 99,8 % | 100,0 % | 99,9 % |
| MG | 97,1 % | 99,2 % | 95,2 % | 97,8 % | 93,0 % | 98,6 % |
cobas liat CT/NG/MG – Spezifikationen
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Instrument |
cobas® liat Analyzer |
Ziele |
Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium |
Probentyp |
Urin von Männern und Frauen, Vaginalabstrich |
Sammel- |
cobas® PCR Media |
Probenextraktion |
Vollautomatisch und integriert |
Technologie |
Echtzeit-PCR |
Kontrolle |
Interne Probenverarbeitungskontrolle, positive und negative Kontrollen |
Zeit bis zum Ergebnis |
~20 Minuten |
Reagenzien |
Gebrauchsfertiges, vorverpacktes Röhrchen |
| Registrierung | CE-IVD (NPT) |
Verwendungszweck
Infektionen mit Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae sind die weltweit häufigste bakterielle Ursache für sexuell übertragbare Infektionen. Ein schneller und sensitiver molekulardiagnostischer PoC-Test kann die effektive medizinische Entscheidungsfindung unterstützen.
Literatur
- cobas® liat CT/NG/MG CE-IVD Gebrauchsanweisung, 10147563190-01EN, Rev. 1.0
- WHO. STI Fact Sheets. [Internet; Aufruf: August 2024]. Verfügbar unter: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sexually-transmitted-infections-(stis).
- Garrett NJ, et al. Beyond syndromic management: Opportunities for diagnosis-based treatment of sexually transmitted infections in low- and middle-income countries. PLoS One. 24. April 2018;13(4):e0196209.
- Hansen et al. Clinical Performance of the Point-of-Care cobas liat for Detection of SARS-CoV-2 in 20 Minutes: a Multicenter Study. J Clin Microbiol. 2021;59(2):e02811-20.