cobas® liat SARS-CoV-2 v2

Nukleinsäuretest
IVD For in vitro diagnostic use.

Von einem Arzt vor einem cobas® liat SARS-CoV-2 v2 Nukleinsäure-Test konsultierter Mann.

Präzise Tests für fundierte Gesundheitsentscheidungen

Die Diagnose von SARS-CoV-2 kann für Ärzte allein anhand der Symptome schwierig sein, da viele infizierte Patienten asymptomatisch sein können. Umfassende Tests sind unerlässlich, um sowohl symptomatische Personen als auch Personen mit Verdacht auf COVID-19 diagnostizieren und so gesundheitliche Komplikationen und die Ausbreitung in der Bevölkerung verhindern zu können.1

Auch wenn sich jeder mit einem respiratorischen Virus anstecken kann, sind bestimmte Gruppen besonders gefährdet für schwere Erkrankungen, u. a. ältere Menschen, Kleinkinder und immungeschwächte Personen.2 Daher besteht ein ständiger Bedarf an schnellen und akkuraten Diagnoseinstrumenten.

Der cobas® liat SARS-CoV-2 v2 Nukleinsäure-Test ist ein automatisierter Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR), der SARS-CoV-2 in nur 20 Minuten anhand einer Nasen- oder nasopharyngealen Abstrichprobe nachweist.3 Diese Schnelltestergebnisse können klinische Entscheidungen über die Behandlung und die Vorsichtsmaßnahmen zur Isolation des jeweiligen Patienten für eine wirksame Infektionskontrolle leiten. Mit der zuverlässigen und schnellen Leistung des cobas® liat SARS-CoV-2 v2 Nukleinsäure-Tests können Gesundheitsdienstleister an vorderster Front umgehend die wichtigen Informationen erhalten, die für eine effektive und effiziente Patientenversorgung erforderlich sind.

Was ist neu an Version 2?

Unsere diagnostischen Instrumente müssen mit der Mutation von Viren mithalten. Version 2 des cobas® liat SARS-CoV-2 Nukleinsäure-Tests baut auf der bewährten Leistung von Version 1 auf, jedoch mit einer wesentlichen Verbesserung3:

  • Verbesserte Inklusivität für alle SARS-CoV-2-Targets mit aktualisiertem Dual-Target-Design sowie aktualisierten Primern und Sonden, die durch In-silico-Analysen vorhergesagt wurden, um die neuesten Sequenzen von SARS-CoV-2-Infektionen beim Menschen nachzuweisen4
A family gathers around the table highlighting the peace of mind enabled by the cobas liat SARS-CoV-2 v2 nucleic acid test
Die Vorteile auf einen Blick

Die Vorteile auf einen Blick

cobas® liat SARS-CoV-2 V2 Nukleinsäure-Test – klinische Leistung 3

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cobas® liat SARS-CoV-2 V2 Nukleinsäure-Test – klinische Leistung 3

  Nasopharyngealer Abstrich*   Nasenabstrich*    
 

PPA (95%-KI)

NPA (95%-KI)

PPA (95%-KI)

NPA (95%-KI) LoD** (TCID50/ml)

Symptomatische Personen

94,5 % (90,7–96,8) 97,6 % (96,7–98,3)

96,7 % (93,4–98,4)

97,2 % (96,2–97,9)

0,0350 

Asymptomatische Personen

86,1 % (76,3–92,3)

97,9 % (97,2–98,4)

89,5 % (78,9–95,1)

98,3 % (97,7–98,7)

*Basierend auf der klinischen Leistung bei Verwendung prospektiver Proben. PPA = Positive Percent Agreement (positiver prädiktiver Wert), NPA = Negative Percent Agreement (negativer prädiktiver Wert), KI = Konfidenzintervall, LoD = Limit of Detection (Nachweisgrenze)

**Stammreferenz: SARS-CoV-2: USA-WA1/2020

cobas® liat SARS-CoV-2 V2 Nukleinsäure-Test – Spezifikationen3

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cobas® liat SARS-CoV-2 V2 Nukleinsäure-Test – Spezifikationen3

Instrument 

cobas® liat System 

Ziele

SARS-CoV-2

Probentyp

Nasopharyngeale (NPS) und Nasenabstriche (NS)

Sammelmedien

VTM, UTM und Kochsalzlösung

Probenextraktion

Vollautomatisch und integriert  

Technologie

Echtzeit-RT-PCR

Kontrolle

Interne Probenverarbeitungskontrolle, positive und negative Kontrollen 

Zeit bis zum Ergebnis

ca. 20 Min.

Reagenzien

Gebrauchsfertiges, vorverpacktes Röhrchen 

Lagerung des Kits 

2–8 °C 

Zulassung

IVDR und 510(k)/CLIA-befreit

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Überblick

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Quellenangaben

  1. Bray L et al. Misdiagnoses in the Context of Suspected Pandemic Influenza or Coronavirus Disease 2019: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2022;9(11):ofac515.
  2. CDC Respiratory Illnesses. [Internet; Abruf: März 2025] Verfügbar unter: https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/risk-factors/index.html
  3. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Archivdaten. cobas® liat SARS-CoV-2 CE-IVD Instructions for Use 10162562001-01EN.
  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd. Archivdaten. Verbesserte Inklusivität und Zielabdeckung in CFRA im Vergleich zu FRTA- und SCFA-Assays für SARS-CoV-2, Influenza A/B und RSV.