For in vitro diagnostic use. System Digital LightCycler system IVD Digital LightCycler® System SYS_362 09 224 777 001 9 224 777 001 09224777001 9224777001 09224777001 Digital LC Partitioning Engine Digital LC Partitioning Engine 07613336175934 Instruments Not Available Not Available 09 274 804 001 9 274 804 001 09274804001 9274804001 09274804001 Digital LC Analyzer Digital LC Analyzer 07613336175941 Instruments Not Available Not Available Das Digital LightCycler® System unterstützt einen halbautomatischen Arbeitsablauf für PCR-basierte Nukleinsäuretests (NAT). Das System führt eine digitale Endpunkt-PCR-Analyse an mikrofluidischen Nanowells durch und vereint dabei die Messfunktionen des Geräts mit Verbrauchsmaterial-, Reagenzien- und Datenmanagement. Auf diese Weise ist ein effizienter Arbeitsablauf von der Probenpartitionierung bis hin zur Ergebnisinterpretation gewährleistet.Beim Digital LightCycler® System handelt es sich um ein halbautomatisches System zum Nachweis und zur absoluten Quantifizierung der Kopienzahl von Ziel- Nukleinsäuresequenzen, das für die professionelle In- vitro-Diagnostik in Diagnostik- und Screening-Laboren ausgelegt ist.Das System besteht aus dem Digital LightCycler® Analyzer, dem Digital LightCycler® Partitioning Engine sowie bestimmten Verbrauchsmaterialien, Hauptreagenzien und der Anwendungssoftware. Alle Tests werden unabhängig vom Digital LightCycler® System entwickelt. de Es handelt sich um ein System zur Nukleinsäurequantifizierung auf der Grundlage digitaler PCR-Technologie (dPCR).Das System teilt eine Probe in eine große Anzahl von Nanowells auf, um die absolute Quantifizierung einer Ziel-Nukleinsäuresequenz ohne Standardkurve zu ermöglichen.Das System bietet eine breite Palette von Anwendungsmöglichkeiten, z. B. die Analyse zellfreier DNA, seltener Mutationen, Kopienzahlvariationen und Genexpression für die Onkologie oder die Detektion und Quantifizierung geringer Viruslasten für die Diagnostik von Infektionskrankheiten.Zu den wichtigsten Funktionen des Systems gehören:Digitale PCR-Technologie (dPCR) zur Detektion niedriger Zielkonzentrationen6 Fluoreszenzkanäle für die Mehrkanaldetektion3 Arten von Analysen (absolute Quantifizierung, Kopi- enzahlvariation (CNV), Indel)Arbeitsabläufe für Diagnostik- und EntwicklungszweckeEntwicklungssoftware für eine detaillierte Datenanalyse5-fach konzentrierte DNA- und RNA-Masterreagenzien für höhere ProbenfraktionenPartitionierung jeder Probe in eine große Anzahl von Nanowells auf einer speziell dafür vorgesehenen Nanowellplatte Zusammengeführte Spuren zur Emulation der Partitionierung eines größeren Probenvolumens in eine noch größere Anzahl von Nanowells3 Arten von Nanowellplatten (Universal, für hohe Auflösung, für hohe Sensitivität) für verschiedene ApplikationenPartitionierung von bis zu 8 Proben in einer Nanowellplatte im PartitioniererBearbeitung von bis zu 96 Proben in 12 Nanowellplatten auf dem Analyzer. de

Digital LightCycler^® System

IVD

Kontakt

Image of a laboratory technician using the touchscreen on the Digital LightCycler® System

Das wahre Potenzial der digitalen PCR

Mit dem Roche Digital LightCycler® System können Sie schon heute die digitale PCR-Technologie von morgen nutzen. Die einzigartige Kombination aus 3 Nanowell-Plattenkonfigurationen, 6 fortschrittlichen optischen Kanälen und 5-fach konzentrierten DNA- und RNA-Mastermixen unterstützt Ihr Labor dabei, Forschungsergebnisse in klinisch verwertbare Assays zu verwandeln.

Hohe Sensitivität und eindeutiger Schwellenwert^1-4

Der Digital LightCycler®, der auf der langjährigen IVD-Führungsrolle von Roche mit dem ursprünglichen LightCycler® System basiert, kombiniert verbesserte Funktionen und Nachweismöglichkeiten, um eine hervorragende Datenvisualisierung und hohe Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu bieten — selbst bei minimaler Zieleingabe.^1-4

Was ihn ausmacht:

Hochsensitive Mikrotiterplatte mit 20.000 Partitionen und 45 μl Reaktionsvolumen
5-fach konzentrierte Mastermixe (RNA, DNA) für hohe Probeneingabe und -ausbeute
Klare Clustertrennung von positiven und negativen Partitionen mit sehr geringer intermediärer Fluoreszenz (Rain)

Die Vorteile auf einen Blick

Hohe Auflösung für höhere Präzision^1-4

Die digitale PCR mit der hochauflösenden Mikrotiterplatte des Digital LightCycler® Systems mit 100.000 Partitionen bietet Laboren:

Höhere Wahrscheinlichkeit, geringe Probenunterschiede aufzudecken
Überlegene Clusterdichte und Eindeutigkeit der Ergebnisse
Absolute Ergebnisquantifizierung

Ein konsolidiertes, flexibles digitales PCR-System^1-4

Das flexible und effiziente Digital LightCycler® System bietet Funktionen, die Arbeitsabläufe rationalisieren und sich an eine Vielzahl von Laboranforderungen anpassen:

Wählen Sie die Stapelgröße in Schritten von 8 bis 96 Proben pro Durchlauf
Kombinieren Sie Testbahnen, um die Auflösung einer einzelnen Probe zu erhöhen
Vereinfachen Sie Ihren Workflow mittels Probenverfolgung und automatisierter Datenanalyse
Profitieren Sie von hohem Multiplexing mit optischem 6-Kanal-Analysator (nachgewiesen bei sowohl DNA- als auch RNA-Reagenzien)
Erledigen Sie mehrere Aufgaben parallel mit drei Mikrotiterplatten für unterschiedliche Anwendungsanforderungen (universell, hochsensitiv und hochauflösend).
Variable Analysator-Laufzeit je nach Stapelgröße für Zeitersparnis bei kleineren Stapeln
Unterstützen Sie die Assay-Entwicklung mit einer flexiblen Plattform, die für sich ändernde Forschungsbedürfnisse geeignet ist
Option zur Erstellung selbst entwickelter Labortests (Lab-Developed Tests, LDTs) mit individuellen Funktionen für interne Assays

Nahtlose Integration^1-4

Das Digital LightCycler® System vereint fortschrittliche Reagenzien, intelligente digitale Konnektivität sowie robustes Hardwaredesign und liefert zuverlässige, reproduzierbare Ergebnisse.

Chemie generischer Reagenzien:
- 5-fach konzentrierte Mastermixe zur Eingabe potenziell größerer Probenvolumen
- DNA- und RNA-Optimierung für Multiplexing
- Kontrolle mittels Füllfarbstoff zur Validierung der Partitionierung
6 optische Kanäle
Nanowell-Plattentypen: Festphasenpartitionierung anstelle von Tröpfchen erhöht Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit
Geschlossenes System zur Risikominimierung hinsichtlich einer Kontamination durch Amplikons
Anbindung des Digital LightCycler® Systems an das Laborinformationssystem zur Vereinfachung des digitalen Workflows und der Probenverfolgung
Ausgeklügelter Algorithmus für die Ablehnung von Nicht-PCR-Artefakten
Absolute Quantifizierung ohne Bedarf an Standardkurven
Eindeutige Schwellenwerte mit klarer Clustertrennung von positiven und negativen Partitionen mit sehr geringer intermediärer Fluoreszenz (Rain)

Maßgeschneiderte Tests mit 3 einzigartigen Nanowell-Platten^5-8

Aufgrund seiner einzigartigen wabenförmigen Nanowell-Partitionen und des Füllfarbstoffs, der zur Validierung der Partitionierung dient, können Sie mit dem Digital LightCycler® System eine Vielzahl an extrahierten Proben verarbeiten (beispielsweise FFPE-Gewebe, cfDNA, Vollblut und mehr).

Anhand dieser Partitionen werden die Zielsequenzen in isolierten Mikroreaktoren effizient konzentriert. Diese Konzentration reduziert die Template-Konkurrenz und ermöglicht den Nachweis seltener Mutationen sowie eine höhere Toleranz gegenüber in einer Probe vorhandenen Inhibitoren.

Universell

30 μl, 28.000 Partitionen
Genexpression
Transplantatabstoßung

Hochsensitiv

45 μl, 20.000 Partitionen
Zellfreie DNA
Onkologie, Nachweis seltener Mutationen

Hochauflösend

15 μl, 100.000 Partitionen
Kopienzahlvariante
NIPT, humangenetische Erkrankungen

Hohe Probenausbeute

Mit den 5-fach konzentrierten Mastermixen des Digital LightCycler® Systems entlocken Sie Ihren Proben alle Informationen.^1-4

Höherer Probenprozentsatz pro Reaktion für zuverlässigere Ergebnisse
1-Schritt-RNA (RT) mit einer Haltezeit von nur 15 Minuten
Kontrolle mittels Füllfarbstoff zur Validierung der Partitionierung
Einzelröhrchen
50–75 % weniger Primer-/Sondenverbrauch

Vereinfachter Arbeitsablauf mit End-to-End-Probennachverfolgung

Das Digital LightCycler® System führt Benutzer durch einen optimierten PCR-Workflow und ermöglicht die Probenverfolgung über seine integrierte Webanwendung.

1. Zunächst werden die Stapel entweder manuell oder gemäß Aufträgen aus dem Laborinformationssystem (LIS) erstellt. Das System konfiguriert das Layout automatisch und erstellt die Proben.

2. Als Nächstes werden die neu extrahierten Proben zur PCR überführt, wo sie und der Mastermix mittels einer Pipette vermischt werden. Die gewählte Nanowell-Platte wird in die webbasierte Anwendung eingescannt, was eine vollständige Probenverfolgung ermöglicht.

3. Anschließend wird die PCR-Mischung in die Nanowell-Platte überführt. Diese wird daraufhin in die Partitionierungsengine geladen. Dieser Schritt wird bei jeder Platte durchgeführt.

4. Dann werden alle Platten in den Analysator geladen.

5. Nach dem Durchlauf werden die positiven und die negativen Partitionen gezählt und die Poisson-Verteilung wird berechnet.

6. Die Ergebnisse werden validiert und danach an das LIS zurückgesendet.

Automatisiertes Datenmanagement mit umfassendem Kundensupport

Die Digital LightCycler® Servicesoftware optimiert den Laborbetrieb durch Unterstützung automatisierter Arbeitsabläufe und Datenmanagement. Externe Tools zur Berechnung, Zusammenstellung, Analyse und Kontextualisierung von Ergebnissen werden überflüssig,sodass mehr Zeit für wichtige Aufgaben bleibt.

Fernzugriff auf Software
Automatisches Clustering
Vollständige Probenverfolgung
Anbindung an das Laborinformationssystem
Analysetypen
- Absolute Quantifizierung
- Indel
- Kopienzahlvariante

Ermöglicht ein breites Spektrum hochwertiger Anwendungen

Das Digital LightCycler® System wurde entwickelt, um eine Vielzahl fortschrittlicher Forschungs- und klinischer Anwendungen zu unterstützen. Aufgrund seiner außergewöhnlichen Sensitivität, Präzision und der Fähigkeit, eine absolute Quantifizierung ohne Standardkurve durchzuführen, ist es ideal geeignet für:

Onkologie: Ermöglicht den Nachweis bekannter spezifischer Varianten und unterstützt die Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung und der Progression einer Erkrankung
Nachweis seltener Spezies und Varianten: Ermöglicht den hochempfindlichen Nachweis von Zielen mit geringer Häufigkeit ohne Standardkurve
Nachweis von Mikrosatelliteninstabilität (MSI): Ermöglicht die hochempfindliche Identifizierung von Veränderungen (Instabilität) in Mikrosatellitenregionen
Nachweis der Pathogenlast: Liefert eine absolute Quantifizierung der Pathogenlast ohne Standardkurven
Überwachung von Transplantatabstoßung: Misst aus Transplantaten gewonnene cfDNA zur molekularen Verfolgung des Transplantatabstoßungsrisikos
Umweltüberwachung: Bleibt hochsensitiv und präzise, selbst bei Proben mit hohem Inhibitorgehalt oder komplexen Proben, bei denen der Nukleinsäuregehalt in der herkömmlichen rtPCR-Analyse maskiert werden kann
Große pharmazeutische klinische Studien: Unterstützt großvolumige Tests für spezifische Biomarker mit größerer Genauigkeit als herkömmliche rtPCR
Nicht invasive pränatale Tests (NIPT): Verbessert die Zuverlässigkeit gegenüber konventionellen Antigentests

Digitale PCR-Tests neu definiert

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Revolutionieren Sie Ihre klinische Forschung! Erfahren Sie, wie das Roche Digital LightCycler® System Ihre Arbeit unterstützen kann, um zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse zu erzielen.

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Es gibt eine neue Technologie, die digitale PCR-Tests neu definiert. Ein System, das so präzise, so sensitiv und so effektiv ist, dass es die klinische Forschung revolutionieren könnte. Lernen Sie die Zukunft der digitalen PCR kennen – das Roche Digital LightCycler® System.

Die Partitionen der Nanowell-Platten des Digital LightCycler® Systems reagieren unglaublich präzise und replizieren mit ultimativer Klarheit – eine Leistungsfähigkeit, die darauf wartet, entfesselt zu werden. Ihre nächste Entdeckung in der klinischen Forschung könnte mit einem von drei Plattentypen gemacht werden: der hochsensitiven Platte mit 20.000 Partitionen, der universellen Platte mit 28.000 Partitionen oder der hochauflösenden Platte mit 100.000 Partitionen.

Diese flexiblen Plattenoptionen unterstützen Ihre Arbeit bei der absoluten Quantifizierung, Kopienzahlvariation, Erkennung seltener Mutationen und mehr. Was, wenn das erst der Anfang ist? Sechs optische Kanäle, Kapazität für 96 Proben pro Durchlauf und die Möglichkeit, bis zu drei verschiedene Nanowell-Platten in einem Durchlauf zu verwenden.

Der in seiner Kategorie führende, fünffach konzentrierte Mastermix des Digital LightCycler® Systems ermöglicht im Vergleich zu Mitbewerbern bis zu viermal mehr Probenvolumen pro Reaktion, reduziert intermediäre Fluoreszenz (Rain) und ermöglicht es Ihnen, Schwellenwerte mühelos festzulegen.

Was, wenn Sie mit nur einem Fingerdruck die Grenzen der Partitionierung erweitern könnten? Maximieren Sie Ihre Arbeits- und anderen Betriebsabläufe mit einem System, das auf der Grundlage der Beiträge echter Forschenden erstellt wurde. Ein System, das den Nachweis seltener Mutationen bis zu einer Allelfraktion von 0,1 zum Kinderspiel macht.

Erzielen Sie zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse mit ultimativer Sicherheit. Stellen Sie sich nun vor, Sie könnten alles in einem System vereinen und so noch nie dagewesene klinische und Forschungsmöglichkeiten erschließen.

Sie dürfen aufhören zu träumen – das Roche Digital LightCycler® System ist da!

Überblick

Bestellinformationen

Vollständige Tabelle anzeigen

Produktspezifikationen	Wert
Partitionen	20.000, 28.000 oder 100.000
Proben	8–96 Proben pro Durchlauf
Konzentration von Mastermixen	5-fach
Kanäle	6
Gesamtvolumen	15 μl–45 μl

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Quellenangaben

F. Hoffmann-La Roche Ltd. DH_02365.01_031B_Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report_v3, Dokument-Nr.: 000000000000120000050194. Archivdaten.
F. Hoffmann-La Roche Ltd. DH-02365.01-500E_Digital LightCycler® System – Leistungsbericht. Archivdaten.
F. Hoffmann-La Roche Ltd. DHF Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report. Archivdaten.
F. Hoffmann-La Roche Ltd. DH-02365.01-008B_Digital_LightCycler_System_Feasibility_Report. Ltd. Archivdaten.
QIAGEN. QIAcuity Digital PCR System. [Internet; zitiert 1. April 2025]. Verfügbar unter: https://www.qiagen.com/us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-digital-pcr-system/
BIO RAD. QX ONE Droplet Digital PCR (ddPCR) System. [Internet; zitiert 1. April 2025]. Verfügbar unter: https://www.bio-rad.com/en-us/life-science/digital-pcr/qx-one-droplet-digital-pcr-ddpcr-system
STILLA. The naica® system - Multiplex Crystal Digital PCR™. [Internet; zitiert 1. April 2025]. Verfügbar unter: https://www.stillatechnologies.com/6-color-dpcr/
Thermo Fisher Scientific. QuantStudio™ 3D Digital PCR Instrument with Power Cord. [Internet; zitiert 1. April 2025]. Verfügbar unter: https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/4489084 (letzter Zugriff am 20.08.2022)

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