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Soluciones de cáncer de cuello de útero de Roche

Se han dado pasos significativos en la reducción de las tasas del cáncer de cuello de útero en todo el mundo. De hecho, los estados miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) han adoptado una serie de decisiones para avanzar en la salud pública mundial, entre las que se incluyen objetivos específicos que buscan la eliminación del cáncer de cuello de útero.

Aun así, esta enfermedad evitable es demasiado frecuente. El cáncer de cuello de útero se pasa por alto y el diagnóstico a menudo se retrasa. Esto se debe a una serie de factores. Muchas mujeres no se someten a pruebas de cribado sistemáticas o dejan pasar demasiado tiempo entre las exploraciones ginecológicas. Las pruebas convencionales utilizadas para el cribado y el tratamiento proporcionan resultados potencialmente discrepantes, lo que requiere esperar a una nueva prueba o procedimientos adicionales que pueden causar una preocupación innecesaria o un diagnóstico tardío.

Roche ha estudiado la ciencia del virus del papiloma humano (VPH), la infección que causa más del 99% de los cánceres de cuello uterino1, para desarrollar soluciones avanzadas con el fin de detectar la enfermedad de forma temprana y evitar el desarrollo del cáncer de cuello de útero invasivo. El triaje y el diagnóstico de los precánceres mediante tecnología de biomarcadores simplifican las pruebas y garantizan que los laboratorios y los médicos obtengan información clara y procesable. Mediante una evaluación de riesgos más definitiva, se puede proporcionar a las mujeres la orientación y la atención adecuadas en el momento adecuado, con lo que se las protege de los posibles daños o de un tratamiento excesivo o insuficiente.

Centrarse en la ciencia del VPH para obtener soluciones

 

El VPH es muy frecuente y la mayoría de las mujeres estarán expuestas a él en algún momento de su vida. La mayoría de las infecciones por VPH desaparecen por sí solas, sin causar ningún problema. Cuando una infección por VPH persiste en el tiempo, puede causar cambios celulares anómalos que pueden dar lugar a precáncer o cáncer cervical. Es importante identificar a las mujeres en riesgo con una prueba fiable y sensible, como el ADN del VPH, y, luego, evaluar su riesgo con una prueba específica y fiable para confirmar o descartar la enfermedad.

Resultados individuales para VPH 16 y VPH 18 junto con un resultado combinado para otros tipos de VPH de alto riesgo
Hay más de 100 tipos de VPH.
Algunos tipos son de mayor riesgo que otros.
Casi todos los cánceres de cuello de útero se asocian con 14 tipos de VPH.
El VPH 16 y el VPH 18 son los tipos de mayor riesgo.
Células del virus del VPH

Las directrices de 2020 de la Sociedad Americana del Cáncer (American Cancer Society) recomiendan el cribado del cáncer de cuello de útero con la prueba del VPH cada cinco años para las mujeres con edades comprendidas entre los 25 y los 65 años, como enfoque preferido frente a la prueba de papanicolao y la prueba combinada de papanicolao y de VPH..2

 

Estas directrices reflejan el panorama en rápido cambio de la prevención del cáncer de cuello de útero en los Estados Unidos y en todo el mundo, y se centran en los mejores resultados, en la eficiencia de las pruebas y en un cribado más simplificado. El virus del papiloma humano (VPH) es la causa de casi todos los cánceres de cuello de útero. Las pruebas principales del VPH cada 5 años son más eficaces que la citología de papanicolao sola para la prevención del cáncer de cuello de útero, y más eficientes que las pruebas conjuntas, lo que reduce el número de pruebas a la vez que proporciona resultados comparables..3

Se ha demostrado que las pruebas principales del VPH presentan una mayor exactitud que la prueba de papanicolao y mejoran la evaluación del riesgo individual de una mujer de desarrollar cáncer de cuello de útero. Muchos países ya han evolucionado al cribado principal del VPH con el ADN del cobas® HPV, la primera prueba de cribado principal del VPH aprobada por la FDA y con marcado CE.

La prueba del cobas® HPV determina simultáneamente un resultado agrupado de 12 genotipos de VPH de alto riesgo y proporciona resultados individuales para los genotipos de mayor riesgo: VPH 16 y VPH 18. Esto permite una determinación más exacta y fiable del riesgo individual de una mujer de desarrollar cáncer de cuello de útero. La mayoría de las sociedades médicas profesionales y los ministerios de Salud están actualizando las directrices de su país para incluir las pruebas principales del VPH.

Para saber más sobre la prueba cobas HPV.

La tecnología de los biomarcadores en el triaje añade un indicador medible de la enfermedad en transformación.

Las pruebas avanzadas basadas en biomarcadores para el triaje rellenan las lagunas que dejan la citología de la papanicolao y cuando las pruebas de papanicolao y el VPH se utilizan juntas mediante la identificación de pruebas claras de transformación celular en el precáncer o cáncer. Ahora disponible en los EE. UU. y en todo el mundo, la CINtec® PLUS Cytology es la primera prueba de triaje aprobada por la FDA que utiliza tecnología objetiva de biomarcadores para eliminar la incertidumbre de las mujeres identificadas como en riesgo por un resultado positivo del VPH. CINtec® PLUS Cytology utiliza una tinción doble inmunocitoquímica para buscar la presencia simultánea en una única célula de dos biomarcadores, p16 y Ki-67, en una muestra de citología cervical. La coexpresión de los biomarcadores p16 y Ki-67 indica una anomalía que proporciona información definitiva para ayudar a diferenciar qué mujeres positivas para el VPH podrían beneficiarse más de la intervención inmediata. Las mujeres que dan negativo en tinción doble para p16 y Ki-67 no muestran signos de infección transformante y se les puede dar más tiempo para permitir que su organismo elimine el virus, sin intervención. La prueba CINtec® PLUS Cytology se realiza en la misma muestra recogida para una prueba de papanicolao o de VPH, lo que elimina la necesidad de visitas adicionales a la consulta o de tiempo de espera.

Más información sobre la CINtec PLUS Cytology.

CINtec® PLUS utiliza una tinción doble inmunocitológica para buscar la presencia simultánea de los biomarcadores p16 y Ki-67.

Tecnología de biomarcadores para una confirmación fiable de la enfermedad en las muestras de biopsia

La histología CINtec® detecta biomarcadores p16 en la preparación de biopsias cervicales, lo que proporciona confirmación visual de lesiones precancerosas.

Dado que las mujeres con VPH tienen mayor riesgo de presentar lesiones precancerosas de cuello uterino o de desarrollarlas en el futuro, los laboratorios necesitan una prueba en la que puedan confiar para detectar lesiones precancerosas con el fin de poder diagnosticarlas y tratarlas antes de que se conviertan en lesiones cancerosas invasivas. La histología CINtec® es un ensayo inmunohistoquímico que detecta el biomarcador p16 en biopsias cervicales. Esta prueba avanzada desempeña un papel clave cuando se toma una biopsia cervical debido a un resultado anómalo de cribado cervical al proporcionar una confirmación visual clara de las lesiones cervicales debido a infecciones por VPH transformantes. Una evidencia objetiva clara permite a los anatomopatólogos diagnosticar de forma concluyente el precáncer de cuello uterino y mejora la reproducibilidad al interpretar hallazgos dudosos, de modo que puedan obtener resultados definitivos que ayuden a los médicos a tomar decisiones informadas y garantizar que las mujeres adecuadas reciban el mejor tratamiento posible para esta enfermedad altamente evitable.

Obtenga más información sobre la Histología CINtec.

Es hora de evitar las conjeturas sobre la protección de las mujeres contra el cáncer de cuello de útero.

Resultado de tinción doble positiva en la citología CINtec PLUS que muestra coexpresión de los biomarcadores p16 y Ki-67 de inmunocitoquímica

Ha habido un buen progreso en la protección de las mujeres frente al desarrollo de cáncer de cuello de útero, pero todos podemos hacerlo mejor. Roche se ha centrado en invertir en avances que mejoren significativamente las estrategias de prevención y apoyen los esfuerzos globales para erradicar esta enfermedad. Nuestro enfoque siempre se basa en la solidez de la evidencia clínica y los conocimientos para cuestionar el statu quo. Nos comprometemos a proporcionar soluciones eficaces y sencillas que proporcionen a los médicos y laboratorios las respuestas que necesitan, y, a las mujeres, la protección y la atención que se merecen.

El cáncer de cuello de útero sigue siendo demasiado frecuente.

 

Con la vacunación, el cribado sistemático y el tratamiento, el cáncer de cuello de útero es muy evitable, aunque más de 600 000 mujeres desarrollaron la enfermedad en 2020 y más de 340 000 murieron a causa de ella..4 Reconocida como una de las principales causas de muerte en mujeres de todo el mundo, la mayoría de los casos se producen en países que aún no han establecido un cribado sistemático y organizado del VPH..5 Sin embargo, incluso en los EE. UU., donde el acceso al cribado y la atención sanitaria de las mujeres están ampliamente disponibles, todavía existe una prevalencia demasiado alta de la enfermedad del cuello uterino. La Sociedad Americana del Cáncer (American Cancer Society) indica que se diagnosticarán 14 480 nuevos casos de cáncer de cuello de útero invasivo y que aproximadamente 4290 mujeres morirán por la enfermedad en 2021..6

 

Necesidad de pasar del statu quo

 

En las últimas décadas, las estrategias de cribado basadas en la citología de la papanicolao han salvado millones de vidas, pero existe una necesidad significativa de mejorar. Los resultados anómalos en las pruebas de papanicolao son frecuentes y las mujeres a menudo soportan la repetición de las pruebas y la espera antes de saber si hay enfermedad del cuello uterino. 

Los resultados potencialmente discrepantes del cribado cuando se combinan la citología del VPH y la citología de papanicolao pueden a veces provocar incertidumbres y dejar a los laboratorios y los profesionales sanitarios sin la evidencia que necesitan para tomar decisiones seguras sobre el siguiente paso. Roche lidera la próxima evolución en el cribado, el triaje y el diagnóstico del cáncer de cuello de útero para abordar estas necesidades aún insatisfechas.

Cáncer de cuello de útero por VPH: estadísticas globales

Referencias bibliográficas

  1. Walboomers JMM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathology. 1999;189(1):12–9.
  2. Fontham, Elizabeth et. al, Cervical cancer screening for individuals at average risk: 2020 guideline update from the American Cancer Society, CA Journal https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21628 (fecha de acceso: 31 de julio de 2020)
  3. Kim JJ, Burger EA, Regan C, Sy S. Screening for Cervical Cancer in Primary Care: A Decision Analysis for the US Preventive Services Task Force. Jama. 2018;320(7):706–14 uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/document/modeling‐study/cervical‐cancer‐screening (fecha de acceso: 4 de agosto de 2020)
  4. Cancer Today, International Agency for Research in Cancer (IARC) GLOBOCAN 2020 Registry: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/23-Cervix-uteri-fact-sheet.pdf (fecha de acceso: 15 de enero de 2021)
  5. Lemp JM, Neve J-WD, Bussmann H, Chen S, Manne-Goehler J, Theilmann M, et al. Lifetime Prevalence of Cervical Cancer Screening in 55 Low- and Middle-Income Countries. Jama. 2020;324(15):1532–42.
  6. American Cancer Society https://cancerstatisticscenter.cancer.org/#!/ (fecha de acceso: 21 de enero de 2021)