Las sinergias del diagnóstico SARS-CoV-2

Desde que empezó la pandemia, Roche ha hecho un gran esfuerzo en desarrollar productos para poder diagnosticar al virus responsable de la COVID-19, el SARS-CoV-2, por lo que ha diseñado un número cada vez mayor de soluciones de diagnóstico que ayudan a detectar y diagnosticar la infección en los pacientes, además de proporcionar apoyo digital a los sistemas sanitarios, y seguimos identificando, desarrollando y apoyando posibles terapias que puedan desempeñar un papel en el tratamiento de la enfermedad.

Entendemos que el impacto de la COVID-19 va más allá de los que la contraen, por lo que estamos trabajando con los proveedores de atención sanitaria, los laboratorios, las autoridades y las organizaciones para ayudar a garantizar que los pacientes sigan recibiendo las pruebas, el tratamiento y la atención que necesitan durante estos tiempos difíciles.

Unas pruebas fiables y de alta calidad son esenciales para ayudar a los sistemas sanitarios a superar esta pandemia. Nuestras soluciones de diagnóstico:

• Una prueba molecular de gran volumen para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, (Autorización de Uso de Emergencia de la FDA (EUA) y disponible en los países que aceptan el marcado CE)
• Una prueba de anticuerpos del SARS-CoV-2 basada en el laboratorio, destinada a detectar la presencia de anticuerpos en la sangre dirigidos a la nucleocápside (FDA EUA y marcado CE)
• Una prueba de IL-6 para ayudar a identificar la respuesta inflamatoria grave en pacientes con COVID-19 confirmada (FDA EUA y marcado CE)
• Roche v-TAC, que podría ayudar a simplificar el cribado, el diagnóstico y el seguimiento de los pacientes con compromiso respiratorio en la actual pandemia de COVID-19
• Una prueba rápida de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 para ayudar a determinar en el punto de atención si una persona ha estado expuesta al virus (marcado CE)
• Una prueba rápida de antígenos para apoyar la detección del SARS-CoV-2 en el punto de atención en 15 minutos (marcado CE)
• Una prueba molecular de gran volumen para detectar y diferenciar simultáneamente el SARS-CoV-2 y la gripe A/B, ya que los síntomas son similares para ambos (FDA EUA y marcado CE)
• Una segunda prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, destinada a medir la proteína spike cuantitativamente para apoyar el desarrollo de la vacunación y complementar nuestra cartera actual
• Una prueba molecular de PCR en el punto de atención que detecta y diferencia simultáneamente entre el SARS-CoV-2 y las infecciones de gripe A/B para apoyar el triaje y el diagnóstico urgente (FDA EUA y marcado CE)  

Es importante señalar que Roche confirma que sus pruebas de diagnóstico existentes para detectar el SARS-CoV-2 no se ven afectadas por las mutaciones conocidas y siguen siendo precisas y eficaces para detectar infecciones activas. La empresa está realizando evaluaciones de forma periódica y seguirá vigilando a medida que surjan nuevas variantes.

Relativo a las variantes, Roche está haciendo un seguimiento cercano de las mismas para testar los kits y analizar, si fuera necesario, hacer actualizaciones.

Recientemente acaba de lanzar una prueba molecular para detectar y diferenciar las mutaciones N501Y, E484K y del 69-70 en SARS-CoV-2 encontradas en las variantes originadas en el Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351) y Brasil (P.1). Esta prueba de laboratorio de uso exclusivo para la investigación puede utilizarse para ayudar a los científicos a rastrear la prevalencia de la mutación y evaluar cualquier impacto potencial en el diagnóstico, las vacunas y la terapéutica, proporcionando información crucial para que los sistemas sanitarios tomen las medidas adecuadas para combatir la COVID-19

En paralelo Roche ofrece ensayos basados en técnicas de PCR en tiempo real de diana única (RUO) y de doble diana (marcado CE-IVD), que incluyen primers/sondas para la detección de los genes más relevantes del SARS-CoV-2, así como ensayos para la detección de mutaciones puntuales para la descripción de las nuevas variantes del virus (RUO): Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351), Brasil (P.1), Dinamarca y Nigeria. 

Adicionalmente, Roche ofrece soluciones para la secuenciación del virus por NGS:

• Ensayo dirigido a 8 regiones genómicas del virus de alta diversidad.
• Un ensayo dirigido a todo el genoma viral basados en técnicas de PCR.
• Un ensayo de NGS dirigido al análisis del genoma completo del virus SARS-CoV-2 basados en captura híbrida. Este panel cubre 184 secuencias para el SARS-CoV2 del NCBI (1 secuencia RefSeq y 183 secuencias de GenBank aportadas por la comunidad científica), cubriendo el 100% del genoma de referencia y >99,7% de las otras 183 secuencias genómicas que están disponibles públicamente.

Los tres ensayos cubren los siguientes usos previstos: Screening, Monitorización, Identificación de cuasiespecies, Genotipado del Coronavirus (2019 nCoV) y estudios epidemiológicos.

Información de Contacto

Departamento de Comunicación Roche España
Tlf: 91 324 81 00
[email protected]

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